潔面乳FDA注冊檢測要求

    潔面乳FDA注冊檢測要求?! ‘a(chǎn)品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生產(chǎn))的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number,即標簽上體現(xiàn)的公司的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number;化妝品的名稱(標簽上體現(xiàn)的);化妝品的種類;化妝品成份清單,含UNII碼;化妝品的列名號(如果之前完成過列名);提交類型;母公司名稱(如有);公司類型;標簽電子稿;產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接;化妝品是否僅供專業(yè)用途;與產(chǎn)品列名相關的個人的聯(lián)系信息

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準,并且授予了FDA新權限。


    FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?是的,申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

    《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點:一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊;二、不良事件記錄和嚴重不良事件報告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標簽;六、強制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動物測試

      化妝品FDA注冊流程:(1)客戶提供產(chǎn)品資料;(2)業(yè)務人員與工程師對產(chǎn)品資料進行評估;(3)業(yè)務給出注冊費用和注冊周期;(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;(5)中美合作共同完成注冊;(6)完成注冊。

    審查您的成分是否正確列出,并與FDA可用的化妝品成分資源進行交叉核對,以便在任何先**出的風險或潛在的FDA警告問題中都應注意。最后,我們不僅從商標的各個方面著眼,而且從美國客戶的角度出發(fā)。我們可能會根據(jù)普通的美國英語為您提供適當措辭的建議,并在普通美國客戶的眼中提供設計含義和解釋。
     深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認證測試機構。


    深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司專注于CCC認證多少錢,*,SRRC認證機構,深圳檢測機構,第三方檢測機構等

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