保濕霜FDA注冊注冊要多久

時間：2023-10-16作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：20

保濕霜FDA注冊注冊要多久　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊計劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項計劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設(shè)施注冊和產(chǎn)品列表，要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強制注冊FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺，F(xiàn)DA對化妝品的監(jiān)管也會采取新的、較嚴格的監(jiān)管方式。

FDA注冊審查要求。FDA Listing Inc.化妝品標(biāo)簽*將首先對您的產(chǎn)品進行審核，以確保它們滿足美國公平包裝和標(biāo)簽法F**和統(tǒng)一包裝和標(biāo)簽法規(guī)UPLR定義的包裝和標(biāo)簽的一般要求。審查的其他方面包括。


 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個工廠都必須在FDA注冊，無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外?，F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊，而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊，或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天（以較晚者為準(zhǔn)）注冊。FDA注冊必須每兩年較新一次。

　　化妝品進入市場前是否需要FDA認證？FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn)，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動。




長期以來，相較于中、歐等其他主要市場對化妝品的監(jiān)管，美國FDA對化妝品的管理可謂比較寬松和被動。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。



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