眼影美國(guó)FDA檢測(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-10-09作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：19

眼影美國(guó)FDA檢測(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)。　　化妝品FDA注冊(cè)的好處：如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì)提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商，零售商（例如百貨公司）有時(shí)詢問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)；4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過(guò)程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問(wèn)題上幾個(gè)來(lái)回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。


　　首先，為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊(cè)。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊(cè)。其中，合同制造商只需要注冊(cè)一次，即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊(cè)，這時(shí)合同制造商不需再次提交注冊(cè)。


 化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。為在美國(guó)分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個(gè)工廠都必須在FDA注冊(cè)，無(wú)論該工廠位于美國(guó)國(guó)內(nèi)還是國(guó)外?，F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊(cè)，而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊(cè)，或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天（以較晚者為準(zhǔn)）注冊(cè)。FDA注冊(cè)必須每?jī)赡贻^新一次。

　　什么樣的企業(yè)不需要注冊(cè)？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國(guó)銷售化妝品的總收入**一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測(cè)試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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