保鮮膜FDA注冊辦理方法

時間：2023-10-09作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：18

保鮮膜FDA注冊辦理方法，F(xiàn)DA檢查重點：評審文件；按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。4個主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時會以點帶面，抓住一點，可在一個問題上幾個來回，也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。檢查時間及人員安排：一類二類器械均為1名檢察官；三類器械為1名或2名檢察官，4-5個工作日

食品接觸物質(zhì)法規(guī)：FDA對與食品接觸的材料和物質(zhì)制定了一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保其安全性。這些法規(guī)適用于食品包裝材料、餐具、容器等與食品有直接接觸的產(chǎn)品。食品安全緊急通知法規(guī)：在食品安全事件或食品召回等緊急情況下，F(xiàn)DA有權(quán)發(fā)布緊急通知，要求企業(yè)采取相應(yīng)的行動以保護公眾健康和安全。

食品標(biāo)簽法規(guī)：食品標(biāo)簽法規(guī)要求食品包裝上提供準(zhǔn)確、明確的信息，包括產(chǎn)品的名稱、成分列表、營養(yǎng)信息、警示語、安全使用說明等。此外，針對特定類型的食品，如**食品、轉(zhuǎn)基因食品等，還有額外的標(biāo)簽要求。
 在美國，食品包裝材料所使用的物質(zhì)被視為間接添加劑，并被納入到食品添加劑安全監(jiān)管法規(guī)體系中，所涉及的主要法規(guī)和政策有：《聯(lián)邦規(guī)章法典》*21章（21 Chart，Code of Federal Regulation，CFR）：21 CFR 175.300 涂層 Coating；21 CFR 176.170 紙、紙板 Paper and board；US GRAS 不銹鋼 Stainless steel；21 CFR 177-180 塑料 Plastic；21 CFR 177.2600 橡膠 Rubber；CPG7117.06, 07 陶瓷 Ceramic
 

 
 
 
食品接觸材料的定義：食品接觸物質(zhì)（FCS, Food Contact Substance）：任何擬用來制造、包裝、裝箱、運輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時使用物質(zhì)無意對食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。食品接觸材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹脂、粘合劑和油墨等。食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤等。
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