腮紅亞馬遜FDA認(rèn)證檢測要求

    腮紅FDA認(rèn)證檢測要求  化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證?FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如,生物制劑和器械)的*不同,根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn),顏料添加劑除外,但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動。

    美國代理人職責(zé):美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時,F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人,除非注冊時另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。

    化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個工廠都必須在FDA注冊,無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外。現(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊,而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊,或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天(以較晚者為準(zhǔn))注冊。FDA注冊必須每兩年較新一次。

      僅參與以下活動的企業(yè):貼標(biāo)(Labeling),重新貼標(biāo)(Relabeling),包裝(Packaging),重新包裝(Repackaging),儲存(Holding),分銷(Distributing)。注:這里的包裝(Packaging)和重新包裝(Repackaging)不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動,參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。


    美國代理人職責(zé):美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時,F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人,除非注冊時另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。


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