潔面乳美國FDA注冊申請流程

時間：2023-09-12

潔面乳美國FDA注冊申請流程　　產品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標簽上體現(xiàn)的公司的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標簽上體現(xiàn)的）；化妝品的種類；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號（如果之前完成過列名）；提交類型；母公司名稱（如有）；公司類型；標簽電子稿；產品的網(wǎng)頁鏈接；化妝品是否僅供專業(yè)用途；與產品列名相關的個人的聯(lián)系信息

FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別。FDA檢測一般包括：1.二三類器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；FDA注冊一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產品 3.器械 4.食品 5.藥品；FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認證，F(xiàn)DA認證只是一個通俗語。

無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產品；內用化妝品；在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

化妝品產品標簽：化妝品標簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產品標簽應包含擬銷售給普通消費者的化妝品所需相同信息，并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產品；該要求實施日期為2023年12月29日?；瘖y品標簽必須標識每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個化妝品的標簽不符合上述要求，將被視為誤導！

眾所周知，F(xiàn)DA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產品列名的要求，F(xiàn)DA于 2023年3月27日結束了該自愿注冊計劃，并計劃在2023年10月推出新的注冊系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊和產品列名的建議和說明。

什么時候注冊？企業(yè)注冊：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)，應在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)應在**從事經(jīng)營活動的60天內完成企業(yè)注冊，或是2024年2月27日之前（以較晚時間為準）。

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