護(hù)手霜美國FDA注冊辦理流程介紹

    護(hù)手霜美國FDA注冊辦理流程介紹  產(chǎn)品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生產(chǎn))的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number,即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number;化妝品的名稱(標(biāo)簽上體現(xiàn)的);化妝品的種類;化妝品成份清單,含UNII碼;化妝品的列名號(如果之前完成過列名);提交類型;母公司名稱(如有);公司類型;標(biāo)簽電子稿;產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接;化妝品是否僅供專業(yè)用途;與產(chǎn)品列名相關(guān)的個人的聯(lián)系信息

    化妝品FDA注冊是否要收取官方費(fèi)用?化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外,F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測試(UAT),以幫助評估化妝品工廠注冊和產(chǎn)品登記的電子注冊登記網(wǎng)站。FDA計劃接受九名參與者報名參加該試點(diǎn)計劃。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。

    2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案,同時確認(rèn)FDA預(yù)計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

      FDA化妝品強(qiáng)制性注冊:1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(即:之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準(zhǔn)下來的,F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請)。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新(新系統(tǒng)正在開發(fā)當(dāng)中,目前未發(fā)布)。3.VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計劃中(即:在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊)。


    FDA認(rèn)證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別。FDA檢測一般包括:1.二三類器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;FDA注冊一般分為:1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.器械 4.食品 5.藥品;FDA認(rèn)證,是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個通俗語。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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  • 超聲波驅(qū)鼠器EPA認(rèn)證多久*

    超聲波驅(qū)鼠器EPA認(rèn)證多久*EPA認(rèn)證流程1、 向EPA申請制造商代碼;2、 準(zhǔn)備產(chǎn)品資料以及樣品;3、 在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行排放測試,證明符合排放標(biāo)準(zhǔn);4、 制造商配合提供信息,我們負(fù)責(zé)準(zhǔn)備完整的證明申請;5、 像EPA提交證明申請和測試數(shù)據(jù);6、 EPA審查資料(審查過程中,EPA會根據(jù)提供的資料和測試數(shù)據(jù)情況決定是否需要附加信息,以及是否需要進(jìn)行證實(shí)測試);7、 審查合格,發(fā)證(EPA證書為年

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