保濕霜美國FDA注冊注冊辦理

    保濕霜美國FDA注冊注冊辦理  什么樣的企業(yè)不需要注冊?1.小企業(yè) :該企業(yè)的負責人,所有者,運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入**一百萬美元(如何證明為小企業(yè),F(xiàn)DA目前未提供充足的信息,小怡會持續(xù)追蹤有關信息。)

    美國代理人注意事項:美國代理人不能只是郵箱、語音電話,或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實的代理人,F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息,否則,會進行處罰,甚至注銷工廠的注冊編號。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內用化妝品;在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。

    2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案,同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

      除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:1.成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標識。3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。


    美國代理人注意事項:美國代理人不能只是郵箱、語音電話,或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實的代理人,F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息,否則,會進行處罰,甚至注銷工廠的注冊編號。


    深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司專注于REACH認證,SVHC測試,SDS認證,MSDS認證,ROHS認證等

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