藥品車間環(huán)境檢測藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收

時間：2022-09-08

藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收

檢測參數(shù)：風量(換氣次數(shù))或風速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度

高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度

廣州微生物專業(yè)潔是合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術服務。

檢測標準：

(1) 《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001

(2)《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004

(4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的方法》GB/T 16292-2010

(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的方法》GB/T 16293-2010

(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的方法》GB/T 16294-2010

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詞條
詞條說明
【醫(yī)院空氣檢測規(guī)范】醫(yī)院空氣微生物檢測的方法
1 自然沉降法常用的有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和血瓊脂培養(yǎng)基等。面積為100平方厘米的平板培養(yǎng)基，暴露于空氣中5min，與37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后所生長的菌落數(shù)相當于10L空氣中的菌落數(shù)。根據(jù)衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范在靠墻布點時，距墻1m。室內(nèi)<50m2的房間用3點法，室內(nèi)≥50m2的用5點法。采樣所用的營養(yǎng)瓊脂統(tǒng)一配制，質(zhì)量控制整個采樣過程嚴格按照相關標準執(zhí)行。根據(jù)奧梅梁斯的建議，空氣中細菌數(shù)（cf
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凈水機檢測項目：水處理材料（聚丙烯微濾芯、中空纖維超濾膜、反滲透膜、粉末活性炭、顆?；钚蕴?、骨炭、活性氧化鋁、錳砂、活性氧化鋁、分子篩、硅藻土、離子交換樹脂、麥飯石、天青石等）檢測項目：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH、溶解性總固體、耗氧量、砷、鎘、鉻（六價）、鋁、鉛、汞、三、揮發(fā)酚、鐵、鋅、銀、氟化物、硝酸鹽氮、四氯化碳、總α放射性、總β放射性等礦化水器：礦化宏量元素（如鈣）、礦化微量元素
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廣工微潔凈環(huán)境宣傳冊