消毒產(chǎn)品車間環(huán)境檢測 潔凈室主要檢測標(biāo)準(zhǔn)
潔凈室主要檢測標(biāo)準(zhǔn)包括:
1.氣流速度及其均勻度檢測。這項(xiàng)檢測是無塵室效果的其他各項(xiàng)檢測的前提,這項(xiàng)檢測的目的是為了明確單向流無塵室工作區(qū)的平均氣流通度及其均勻性。
2.系統(tǒng)或房間的風(fēng)量檢測。
3.室內(nèi)潔凈度的檢測。潔凈度的檢測是為了確定潔凈環(huán)境可達(dá)到的空氣潔凈度級別,可采用粒子計(jì)數(shù)器檢測。
4.自凈時間的檢測。通過確定自凈時間,查明潔凈室內(nèi)部發(fā)生污染時恢復(fù)其原有潔凈度的能力。
5.氣流流型檢測。
6.噪聲的檢測。
7.照度的檢測。照度檢測的目的是為了判明潔凈室的照度水平和照度的均勻性。
8.振動的檢測。振動檢測的目的是為了判明無塵室各表明的振動幅度。
9.溫、濕度的檢測。溫、濕度檢測的目的是把溫度、濕度調(diào)整到一定限度內(nèi)的能力。其內(nèi)容包括檢測無塵室的送風(fēng)溫度,檢測有代表性測點(diǎn)的空氣溫度,檢測無塵室中心點(diǎn)的空氣溫度,檢測敏感元件處的空氣度,檢測室內(nèi)空氣相對溫度,檢測回風(fēng)溫度。
10.總風(fēng)量和新風(fēng)量的檢測。
詞條
詞條說明
GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗(yàn)收
GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗(yàn)收藥品GMP廠房潔凈室檢測驗(yàn)收檢測參數(shù):風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實(shí)驗(yàn)室、獸藥
潔凈廠房的施工安裝需各專業(yè)、多工種密切配合,按具體工程實(shí)際情況,制定施工安裝程序和計(jì)劃進(jìn)度,循環(huán)漸進(jìn)地完成潔凈廠房的施工建造。潔凈室工程設(shè)計(jì)要防止微粒堆積,應(yīng)注意:(1)室內(nèi)建筑內(nèi)表面不應(yīng)由凸出物和勾縫,以免堆積塵埃。(2)設(shè)備、管路、家具等應(yīng)易于清掃。(3)設(shè)置真空清掃系統(tǒng)或真空掃除機(jī),定期清掃。潔凈室輔助室主要功能用作主室的緩沖區(qū),減少人員和物料進(jìn)出主室的污染傳播。潔凈室輔助室主要功能主房間經(jīng)
1.微生物指標(biāo):菌落總數(shù)、霉菌和酵母計(jì)數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌2.衛(wèi)生化學(xué):砷、鉛、汞、鎘,甲醇、pH值、耐寒、耐熱、相對密度3.祛痘祛斑類產(chǎn)品:41項(xiàng)糖皮質(zhì)激素、7項(xiàng)性激素、7項(xiàng)抗生素?4.香水類產(chǎn)品:色澤、香氣、清晰度、相對密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、甲醇5.手工香皂:包裝外觀、皂體外觀、氣味、干鈉皂、總有效物、水分和揮發(fā)物、總游離堿、游離**、氯化物6.毒理學(xué):
GMP環(huán)境檢測 如何對GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測
GMP環(huán)境檢測 如何對GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測GMP凈化車間在現(xiàn)代社會當(dāng)中是使用得非常的廣泛(extensive)的,在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會使用到這一個類型的車間的。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴(kuò)充比較容易,在某些特殊用途場所,可
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