化妝品備案 化妝品注冊備案流程

    化妝品如何注冊備案?化妝品注冊備案流程



    目前,化妝品想要在國內(nèi)上市,需要通過國家藥品監(jiān)局管理局(NMPA)或地方藥品監(jiān)督管理局完成化妝品注冊備案后才能上市銷售。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理,對普通化妝品實(shí)行備案管理?,F(xiàn)在,法規(guī)對化妝品的原料使用、配方透明化管控較為嚴(yán)格。企業(yè)如何高效地備案自己的產(chǎn)品?下面小編為大家講解一下!


    化妝品備案流程


    1、用戶注冊。品牌方和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)分別在非特備案系統(tǒng)申請用戶名和密碼(注:本條例針對委托加工類企業(yè))


    2、網(wǎng)上備案


    (1)品牌方向所在省級藥監(jiān)局申請備案,并獲得備案號;


    (2)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)利用前述品牌方備案獲得的備案號關(guān)聯(lián)產(chǎn)品生產(chǎn)信息,并向所在省級藥監(jiān)局再次申請備案。


    備案成功后,獲得一個(gè)備案號,和二條可公開查詢的備案信息。


    3、樣品檢測。送檢樣品數(shù)量根據(jù)實(shí)際包裝容量而定。


    4、現(xiàn)場審核。


    (1)品牌方將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局進(jìn)行現(xiàn)場審核。


    (2)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局現(xiàn)場審核。(注:一般較快1周可完成,正常需要2-3周。)


    化妝品備案所需材料


    1、產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同)


    2、產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)


    3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述


    4、產(chǎn)品技術(shù)要求


    5、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告


    這些資料中,1和2我們會在網(wǎng)上備案的時(shí)候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳椋话銈浒赋晒蟮?個(gè)月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會進(jìn)行現(xiàn)場審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。


    普通化妝品備案注意事項(xiàng):


    1、必須在產(chǎn)品上市前先提交備案所需資料;


    2、廠商需要先在股價(jià)食藥監(jiān)局網(wǎng)站備案平臺系統(tǒng)完成企業(yè)注冊,才可對產(chǎn)品進(jìn)行備案;


    3、報(bào)告是*文件之一,并且必須在藥監(jiān)部門授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室完成;


    4、請注意備案的資料完整,而且規(guī)范,否則可能會被駁回。比如產(chǎn)品命名,配方信息等;


    5、對于委托加工生產(chǎn)的廠商,必須先委托方備案后,受托方(生產(chǎn)方)才可以做關(guān)聯(lián)備案,報(bào)告需要以委托方的名義申請。


    如果在化妝品備案過程中遇到困難,可以尋找第三方機(jī)構(gòu)來提供協(xié)助,CIO合規(guī)保證組織專注于研究三品一械領(lǐng)域,提供化妝品注冊、化妝品經(jīng)營許可證和化妝品生產(chǎn)許可證申請服務(wù),并協(xié)助企業(yè)建立化妝品全生命周期質(zhì)量管理體系。


    上述就是小編為你介紹的關(guān)于化妝品備案 化妝品注冊備案流程的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有技術(shù)人員為你講解。


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