iso9001質(zhì)量管理

時(shí)間：2022-05-30作者：山東恒標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)有限公司瀏覽：194

iso9001質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容是什么
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對(duì)促進(jìn)**經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：
一、實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者選購(gòu)合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程方法，通過識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客（消費(fèi)者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進(jìn)**貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘
在**經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在**范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評(píng)定的程式之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程式。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為**經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了**通用的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則；質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國(guó)內(nèi)和**貿(mào)易，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
ISO9000認(rèn)證常識(shí)
一、 什么叫ISO
ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“**標(biāo)準(zhǔn)化組織”。
ISO是世界上大的**標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“**標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)**聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“**電工**”， 1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上早的**標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的**交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。"
ISO 現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
ISO的高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是*秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。*秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長(zhǎng)**。
二、什么叫ISO9000
ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)**（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)**（簡(jiǎn)稱SC）共611 個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“**標(biāo)準(zhǔn)”。
ISO現(xiàn)已制定出**標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。
ISO制定出來的**標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+釋出年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有**標(biāo)準(zhǔn)。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中176個(gè)技術(shù)**，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)**”，1987年又較名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)**”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
TC176早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》，于1986年6月15日正式釋出。1987年3月，ISO又正式釋出了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(gè)**標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
此后，TC176又于1990年釋出了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年釋出了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年釋出了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年釋出了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又釋出了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013：1995。
三、什么叫認(rèn)證
“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明檔案的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性檔案的活動(dòng)。”
舉例來說，對(duì)一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由三方來判定。三方既要對(duì)一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。
這就是說，三方的認(rèn)證活動(dòng)公開、公正、公平，才能有效。這就要求三方有**的權(quán)力和威信，立于一方和二方之外，與一方和二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。
那么，這個(gè)三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來?yè)?dān)當(dāng)呢？顯然，非國(guó)家或**莫屬。由國(guó)家或**的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色，或者由國(guó)家或**認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”，詳見附錄B。
現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：
1．產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證
現(xiàn)代的三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國(guó)，是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)**（BSI的前身）**的。
在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，供方（一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格宣告”的方式，來博取顧客（二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單，不需要專門的檢測(cè)手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和效能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之供方的“產(chǎn)品合格宣告”屬于“王婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。 1971年，ISO成立了“認(rèn)證**”（CERTICO），1985年，易名為“合格評(píng)定**”（CASCO），促進(jìn)了各國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在，全**的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。**標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他**標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外**標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的，詳見附錄C。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的效能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作，從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。
到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。三世界的國(guó)家多數(shù)在70年代逐步推行。我國(guó)是從1981年4月才成立了一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)—“中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證**”，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。
2. 品質(zhì)管理體系認(rèn)證
這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。1959年，美國(guó)部向部供應(yīng)局下屬的**企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系”，“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證品質(zhì)”，并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：**MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和**MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“品質(zhì)保證手冊(cè)”，
并有效實(shí)施。**要對(duì)照檔案逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的二方品質(zhì)體系稽核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理，了較大的成功。后來，美國(guó)**企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家**部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的*發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)
構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行稽核的內(nèi)容，進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由二方稽核發(fā)展到三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，較加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的*發(fā)展。通過三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向**社會(huì)推廣的**。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證**的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證**”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)**”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。
自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前，全世界已有近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行ISO9000**標(biāo)準(zhǔn)，約有40個(gè)品質(zhì)體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約300家品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，一個(gè)**多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國(guó)廣州誕生。
一套**標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這是在**標(biāo)準(zhǔn)化史上**有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。
希望以上資訊對(duì)您有所幫助！

釋出令
方針及目標(biāo)
企業(yè)概況
組織結(jié)構(gòu)
手冊(cè)編寫說明
4 管理體系
4.1 總要求
4.2 檔案要求
4.2.2 檔案控制程式
4.2.3 記錄控制程式
5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3 質(zhì)量方針
5.4.1 目標(biāo)指標(biāo)方案
5.4.2 體系策劃
5.5.1 職責(zé)和許可權(quán)
5.5.2 資訊交流控制程式
5.6 管理評(píng)審控制程式
6.1 資源提供
6.2 培訓(xùn)控制程式
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施控制程式
7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程式
7.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評(píng)審控制程式
7.3 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)
7.4 采購(gòu)控制程式
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.1.7 生產(chǎn)過程控制程式
7.5.2 生產(chǎn)過程確認(rèn)
7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程式
7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)
7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)控制程式
7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程式
8.1 總則
8.2.1 顧客滿意度測(cè)量控制程式
8.2.2 內(nèi)部稽核控制程式
8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程式
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程式
8.3 不合格控制程式













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• 詞條

  詞條說明

• 雙軟認(rèn)證包含的具體內(nèi)容

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