辦理FDA認證是什么-如何辦理

    辦理FDA認證是什么-如何辦理

    美國FDA認證可以聯(lián)系工作人員進行辦理,FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。下面隨著小編一起來看看更多關(guān)于美國FDA認證相關(guān)內(nèi)容吧!

     

    FDA由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的.高執(zhí)法機關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

     

    FDA認證類別里,分為醫(yī)療器械、食品、藥品、激光輻射產(chǎn)品、這其中醫(yī)療器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高,危險系數(shù)越大。其中II類以上醫(yī)療器械,通過了FDA認證的話,才能算得上是通過了FDA認證,I類產(chǎn)品。

    美國fda認證辦理流程如下:

     

    (1)咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品;

     

    (2)報價---向申請方報價;

     

    (3)申請方確認報價后填寫測試申請表;

     

    (4)工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進行注冊;

     

    (5)收到FDA確認函+證書(代理方)。

     



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