口罩EN149:2001+A1:2009認(rèn)證流程

    近日來,很多的客戶來華商咨詢口罩EN149:2001+A1:2009認(rèn)證的項目,項目的流程、周期價格等等,下面小編帶你了解一下。
    一、口罩CE認(rèn)證等級
    口罩CE認(rèn)證中將其口罩分級為FFP1,F(xiàn)FP2或FFP3三級。EN149標(biāo)準(zhǔn)定義了以下“過濾面罩”類別:
    FFP1過濾至少80%的顆粒;
    FFP2過濾至少94%的顆粒;
    FFP3過濾至少99%的顆粒,
    滿足FFP2口罩在過濾顆粒方面較接近N95口罩。
    二、呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)
    歐盟對于呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:
    BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
    BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器
    BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器
    BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過濾式半面罩
    BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩 — 類別 1、2 或 3
    目前國內(nèi)的出口的產(chǎn)品主要是可防護(hù)微粒的過濾式半面罩,其他產(chǎn)品技術(shù)要求相對較高或者市場較小,國內(nèi)幾乎沒有拿到認(rèn)證的工廠。中國的霧霾也是如此嚴(yán)重,所以大部分工廠都專注于制造相對簡單的EN 149口罩。
    口罩是個人防護(hù)用品,之**直屬于PPE指令,較近歐盟對PPE指令進(jìn)行了升級,出現(xiàn)了新法規(guī)(EU)2016/425。2019年起,新法規(guī)(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,結(jié)束過渡。
    個人防護(hù)用品把產(chǎn)品分為1-3類,口罩屬于風(fēng)險系數(shù)較高的產(chǎn)品,被列為三類,申請CE認(rèn)證需要工廠審核,*后還需要每年的監(jiān)督審核或者測試。
    三、口罩EN149:2001+A1:2009認(rèn)證流程:
    1.申請人填寫申請表、填寫公司信息、提供產(chǎn)品資料。
    2.華商判定產(chǎn)品所屬指令標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行報價。
    3.申請人確認(rèn)報價,簽訂合同、支付款項,提供樣品
    4.提供產(chǎn)品說明書資料、用途、圖紙等。
    5.測試通過,完成、項目完成,頒發(fā)CE證書。
    四、口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN149:2001+A1:2009項目
    1.外觀
    2.材料
    3.阻然測試
    4.頭帶
    5.呼氣閥
    6.預(yù)處理
    7.呼吸阻力
    8.漏氣系數(shù)
    9.二氧化碳濃度
    10.實際配戴


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