【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍

時(shí)間：2021-09-12作者：杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司瀏覽：259

本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。
在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是：
――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解；
――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩解或者補(bǔ)償；
――解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)；
――支持或維持生命；
――妊娠控制；
—―醫(yī)療器械的消毒；
—―通過對(duì)取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。
其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué)、*學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

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• 詞條

  詞條說明

• ISO22000認(rèn)證

  ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。那么ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容包括哪些？**章 食品安全管理體系的概述和標(biāo)準(zhǔn)理解**節(jié) HACCP體系的概述*二節(jié) ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)理解*二章 ISO 22000食品安全體系的建立**節(jié) ISO 22000體系建立的準(zhǔn)備*二節(jié) ISO 22000體系應(yīng)用中前提方案

• 【ISO20000認(rèn)證】ISO20000認(rèn)證好處

  · 得以獲得業(yè)界普遍認(rèn)同的**證書ISO20000認(rèn)證；· 就服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)承諾與業(yè)務(wù)及供貨商達(dá)成一致，建立和業(yè)務(wù)及供貨商統(tǒng)一的溝通平臺(tái)；達(dá)到相關(guān)利益方均滿意的IT服務(wù)管理目標(biāo)；· 提高IT服務(wù)的可用性、可靠性和安全性，為業(yè)務(wù)用戶提供高質(zhì)量的服務(wù)；· 持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程，提升服務(wù)水平，提高業(yè)務(wù)滿意度；· 提高項(xiàng)目的可提供性并確保如期交付；· 從總體上提高組織/企業(yè)IT投資的報(bào)酬率，提升組織/企業(yè)的綜

• BRC認(rèn)證需要多少錢

  英國零售商協(xié)會(huì)( British Retail Consortium)，簡(jiǎn)稱BRC是一個(gè)重要的**性貿(mào)易協(xié)會(huì)，其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場(chǎng)、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡(luò)賣場(chǎng)等各類零售商，產(chǎn)品涉及種類非常廣泛。1998年，英國零售商協(xié)會(huì)應(yīng)行業(yè)需要，制定了BRC食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(BRC Food Technical Standard)，用以評(píng)估零售商自有品牌食品的安全性。目前，它已經(jīng)成為**公認(rèn)的食品規(guī)范

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