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CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
? ?2020年1月3日,加州環(huán)境健康危害評估辦公室(OEHHA)將大麻煙霧和四氫大麻酚(THC)列入加州65清單。序號英文名中文名CAS號毒理學(xué)特性列入機制生效日期1Cannabis (marijuana) smoke大麻煙霧-生殖毒性LC2020.1.32Δ9-Tetrahydrocannabinol(Δ9-THC)四氫大麻酚(THC)-致癌性LC2020.1.3注:LC-
發(fā)布的壓電、介電和靜電振蕩器標(biāo)準(zhǔn)iec 62884-2:2017
較近發(fā)布的壓電、介電和靜電振蕩器標(biāo)準(zhǔn)iec 62884-2:2017? ? ? **電工**(IEC)發(fā)布了iec 62884-2:2017壓電、介電和靜電振蕩器的測量技術(shù).*2部分:相位抖動測量方法,現(xiàn)在可以在IEC上使用。?說明:? ? ? “iec 62884-2:2017規(guī)定了壓電、介電和靜電振蕩器的相位抖動測量和評估
在電源適配器上都有一個銘牌,上面標(biāo)示著功率,輸入輸出電壓和電流量等指標(biāo),特別要注意輸入電壓的范圍,這就是所謂的“旅行電源適配器”,如果到市電電壓只有110V的國家時,這個特性就很有用了,有些水貨筆記本電腦是只在原產(chǎn)地銷售的,沒有這種兼容電壓設(shè)計,甚至只有110V的單一輸入電壓,在我國的220V市電電壓下插上就會燒毀。所以電源適配器器在進入美國市場時必須做FCC認(rèn)證。FCC是美國聯(lián)邦通訊**的簡稱
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機: 18565890184
微 信: 18565890184
地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號銀星科技大廈B704
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網(wǎng) 址: ctclabs.b2b168.com
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