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英國脫歐會影響CE認證標志嗎？

時間：2021-07-14

作者：深圳市華商技術(shù)有限公司

英國脫歐會影響CE認證標志嗎？

2019年3月之后如果沒有交易，已于2019年3月29日上市的商品將能夠繼續(xù)在英國流通，這些商品將需要：承擔相應(yīng)EU合格標志（如CE標志）

與歐盟談判達成協(xié)議仍然是**的首要任務(wù)，這沒有改變。但是，**必須為每一種可能性做好準備，包括無交易方案，兩年來，**一直在實施一項重要的工作計劃，以確保英國準備在2019年3月29日離開歐盟。

一直以來，隨著我們越來越接近那個日期，必須加快準備無交易方案。如果需要依賴，我們必須確保制定計劃。

今年夏天，英國**發(fā)布了一系列106項技術(shù)通知，其中列出了信息，使企業(yè)和公民能夠了解他們在無交易方案中需要做些什么，以便他們能夠做出明智的計劃和準備。

本技術(shù)通知為沒有交易時的持續(xù)計劃提供指導(dǎo)。

還包括一個總體框架通知，解釋**為此結(jié)果準備英國的方法，以盡量減少干擾并確保順利和有序退出。

我們正在與權(quán)力下放的主管部門就技術(shù)通知進行合作，隨著計劃的制定，我們將繼續(xù)這樣做。

目的

英國在2019年3月29日沒有達成協(xié)議而離開歐盟，英國和歐盟市場上放置某些產(chǎn)品的要求，包括合格評定，標記和標簽的安排，將會發(fā)生變化。

本通知解釋了歐盟新方法在“無交易”情景下對大多數(shù)貨物進行監(jiān)管的未來安排，它包括受“新立法框架”監(jiān)管的機構(gòu)和機制，特別是它涵蓋了合格評定的安排（貨物評估，以確保它們符合相關(guān)要求）。這些商品受歐盟范圍內(nèi)產(chǎn)品特定規(guī)則的約束。

本通知不包括以下方面：

1.汽車（車型認可）

2.航空航天（航空安全）

3.藥品（批量藥品，藥品，醫(yī)療器械和臨床試驗，藥品監(jiān)管，醫(yī)療器械和臨床試驗的進一步指導(dǎo)，提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息）

4.醫(yī)療器械（藥品，醫(yī)療器械和臨床試驗，提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息）

5.化學品（管制化學品，分類，標簽和包裝化學品）

6.受國家法規(guī)限制的貨物（非統(tǒng)一貨物）

7.建筑產(chǎn)品

附件A列出了本通知所涵蓋的具體歐盟貨物法規(guī)和指令。該列表可能會隨時較新。

附件B提供了有關(guān)民用爆炸物的更多細節(jié)。

附件C為當前的英國公告機構(gòu)提供了額外信息。

2019年3月29日之前

對于本通知所涵蓋的產(chǎn)品，歐盟法規(guī)規(guī)定了產(chǎn)品在進入歐盟市場之前必須滿足的規(guī)則或“基本（安全）要求”。

對于其中一些產(chǎn)品領(lǐng)域，制造商可以選擇通過遵循“協(xié)調(diào)標準”來證明符合立法中規(guī)定的基本要求?？捎糜谧C明產(chǎn)品符合基本要求的協(xié)調(diào)標準在歐盟官方期刊中引用。

相關(guān)的歐盟立法規(guī)定了如何評估其范圍內(nèi)的產(chǎn)品，以證明其符合基本要求。顯示符合性的典型方式包括：

1.制造商自行聲明他們已采取適當措施確保其產(chǎn)品符合要求（例如，對于大多數(shù)玩具）；

2.由歐盟認可的機構(gòu)（稱為“*機構(gòu)”）對較終產(chǎn)品進行評估。認證機構(gòu)是指由歐盟國家（或與歐盟簽署的互認協(xié)議所涵蓋的*三國）*的組織，以評估其符合性某些產(chǎn)品在投放市場之前。）

3.由認證機構(gòu)評估產(chǎn)品的設(shè)計（或原型），然后評估較終產(chǎn)品的樣品或生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證；

4.對于許多產(chǎn)品，制造商必須附加“符合性標記”，較常見的是CE標記。這是制造商聲明產(chǎn)品符合相關(guān)要求的聲明。對于船用設(shè)備，使用船用設(shè)備指令（2014/90 / EU）中定義的車輪標記。

如果歐盟規(guī)則要求進行第三方評估，那么該通知機構(gòu)的4位數(shù)識別號碼（在歐盟的新方法通知和*組織數(shù)據(jù)庫中列出，稱為NANDO）也必須貼在產(chǎn)品上。

在國家認可機構(gòu)（英國，英國認可處）評估后，通知機構(gòu)通常有權(quán)進行合格評定。然后由相關(guān)的公共機構(gòu)正式“通知”歐盟**和其他歐盟國家，并在NANDO數(shù)據(jù)庫中列出。

2019年3月之后如果沒有交易

已于2019年3月29日上市的商品將能夠繼續(xù)在英國流通。此外，根據(jù)歐盟監(jiān)管要求制造和評估的貨物可以在2019年3月29日之后繼續(xù)在英國市場上銷售。

這是在有時間限制的期間，這些商品需要：

1.承擔相應(yīng)的歐盟符合性標志（如CE標志）

2.附有歐盟聲明或符合性證明（英文）

3.由歐盟認可的機構(gòu)進行評估，需要進行第三方評估

英國的*機構(gòu)將失去其作為歐盟認證機構(gòu)的地位。這意味著在2019年3月29日之后，英國合格評定機構(gòu)進行的合格評定結(jié)果將不再在歐盟得到承認。這意味著，在未經(jīng)歐盟公認的合格評定機構(gòu)重新評估和重新標記的情況下，由退出英國認證機構(gòu)之前的機構(gòu)評估的產(chǎn)品將無法再進入歐盟市場（或者，制造商可能尋求安排將他們的檔案轉(zhuǎn)移到歐盟認可的機構(gòu)出口前）。如果CE標志基于制造商的自我符合性聲明，則仍然可以進行自我聲明，包括出口到歐盟時。

對于本通知范圍內(nèi)的區(qū)域（見附件A），英國的認證機構(gòu)將獲得新的英國“認可機構(gòu)”身份，并列入新的英國數(shù)據(jù)庫（見附件C）。經(jīng)批準的機構(gòu)將能夠針對英國的基本要求評估英國市場的產(chǎn)品（在退出日之后，將立即與歐盟的基本要求相同）。

在將產(chǎn)品投放到英國市場之前，在英國市場上銷售商品的制造商將能夠添加新的英國符合性標記。粘貼新英國合格標志的規(guī)則將反映當前適用于CE標志的規(guī)定。

船用設(shè)備將采用單獨的英標準記來代替車輪標記。如果制造商在由歐盟認可的機構(gòu)（需要第三方評估）評估其產(chǎn)品后使用相關(guān)的歐盟標識，則不需要在退出點使用這些標記。這是為了**安排。這些標記的詳細信息將于2019年初公布，并有足夠的時間讓企業(yè)做好準備。

2019年3月29日之前英國認證機構(gòu)進行的合格評定結(jié)果將繼續(xù)在2019年3月29日之后在英國市場上得到承認。但是，除了物品準備投放市場1之外，制造商繼續(xù)依賴英國機構(gòu)的這種合格評定將需要使用英標準記。如果合格證已轉(zhuǎn)移到歐盟認可的機構(gòu)，則不適用。

如果CE標志目前在自我聲明的基礎(chǔ)上使用，那么在持續(xù)認可CE標志的預(yù)定時間限制期間，制造商可以選擇使用英國或CE標志（或兩者）。但是，在歐盟市場上銷售的產(chǎn)品將需要CE標志以及需要滿足所有其他歐盟要求。

英國認證服務(wù)機構(gòu)（UKAS）作為英國國家認證機構(gòu)（包括大多數(shù)英國合格評定機構(gòu)）的角色將保持現(xiàn)狀。其他UKAS認證活動不受歐盟退出的影響。

現(xiàn)有的統(tǒng)一標準（用于證明符合歐盟基本要求）將成為英國的“*標準”。英國企業(yè)將能夠繼續(xù)使用標準作為證明符合英國基本要求的一種方式：遵循標準仍然會產(chǎn)生符合基本要求的假設(shè)，現(xiàn)在遵循統(tǒng)一標準。英國將公布英國*標準參考文獻的完整清單。如上所述，出于歐盟立法的目的，緊接在退出之后，這些將與官方期刊上公布的歐盟統(tǒng)一標準相同。

BSI仍將是英國的國家標準機構(gòu)，也是CEN和CENELEC的英國成員。這將為英國行業(yè)*和其他利益相關(guān)方提供手段，以表達英國對CEN和CENELEC標準制定活動的看法。BSI的**標準組織，ISO和IEC的成員資格不受影響。

英國強大的市場監(jiān)管系統(tǒng)將繼續(xù)致力于限制英國市場上不安全和不合規(guī)的商品數(shù)量。英國正在保留國內(nèi)法的保護措施，包括那些為市場監(jiān)督執(zhí)法提供權(quán)力的保護措施，以確?？梢?將不安全和不合規(guī)的產(chǎn)品從英國市場上移除。

**正在開發(fā)英國的歐盟數(shù)據(jù)庫替代品，包括新的產(chǎn)品安全市場監(jiān)控數(shù)據(jù)庫，以確保我們能夠快速識別新的威脅，以便對這些威脅進行協(xié)調(diào)和快速的響應(yīng)，并針對攔截高風險產(chǎn)品，包括進口。

啟示

所有打算在2019年3月29日或之后將產(chǎn)品投放到英國市場的制造商都希望考慮下面列出的行動。

所有在歐盟市場上銷售產(chǎn)品的制造商如果打算在2019年3月29日或之后將產(chǎn)品投放到歐盟市場，則需要采取下述行動

為企業(yè)和其他利益相關(guān)者采取行

將產(chǎn)品投放到英國市場的制造商應(yīng)注意：

1.符合歐盟要求的產(chǎn)品可以繼續(xù)在英國市場上銷售，*重新評估或重新標記，包括由歐盟認可的機構(gòu)進行任何評估。這意味著這將適用于有時間限制的期限，并且在該期間結(jié)束之前將向企業(yè)提供充分的通知。

2.符合英國要求并帶有英國合格標志的產(chǎn)品可以放在英國市場上，只要所需的任何第三方評估由英國認可的合格評定機構(gòu)進行。

3.經(jīng)過完整的制造和合格評定（即準備投放市場）的產(chǎn)品仍然可以在2019年3月29日之后通過CE標志進入英國市場。但是，制造商尚未完成制造并打算繼續(xù)依賴由英國合格評定機構(gòu)進行的合格評定，而不將其文件轉(zhuǎn)移到歐盟認可的等同物，2019年3月29日之后將需要英標準記而不是CE標志。

4.對于本通知所涵蓋的產(chǎn)品領(lǐng)域，英國的認證機構(gòu)將在2019年3月之后成為英國批準的機構(gòu)，并將列入新的英國數(shù)據(jù)庫（見附件C）。

將產(chǎn)品置于歐盟內(nèi)部市場的制造商應(yīng)注意：

1.在進入歐盟市場之前，由英國認證機構(gòu)評估的產(chǎn)品需要由歐盟認可的合格評定機構(gòu)進行重新評估（可以在NANDO數(shù)據(jù)庫中找到歐盟認可的合格評定機構(gòu)名單。 2019年，英國的機構(gòu)將不再列入該數(shù)據(jù)庫）；

2.或者，制造商可以尋求安排將其文件轉(zhuǎn)移到歐盟認可的*機構(gòu)的出口前，以允許由英國的認證機構(gòu)簽發(fā)的合格證書繼續(xù)有效；

3.在上述任一情景中，需要進行第三方評估的產(chǎn)品需要重新標記新的歐盟認可的認證機構(gòu)的4位數(shù)字；

4.如果制造商使用基于自我聲明的CE標志，則在向歐盟出口貨物時仍可使用；

5.曾經(jīng)作為“經(jīng)銷商”的歐盟經(jīng)濟運營商或英國經(jīng)濟運營商現(xiàn)在可能在法律上被視為“進口商”，并可能因檢查產(chǎn)品合規(guī)性而獲得額外的法律責任。在某些情況下，這可能意味著進口商地址必須包含在產(chǎn)品或其包裝上。是否屬于這種情況可能因產(chǎn)品或具體情況而異。

將產(chǎn)品從歐盟帶到英國的經(jīng)銷商在大多數(shù)情況下現(xiàn)在被歸類為“進口商”，從*三國向英國引進產(chǎn)品。這種狀態(tài)的變化將帶來新的義務(wù)，例如進口商要求用其名稱和地址標記其產(chǎn)品的要求。進口商的其他義務(wù)是他們必須確保已經(jīng)進行了相關(guān)的合格評定程序; 制造商已制定技術(shù)文件; 產(chǎn)品帶有符合性標記和銘文，并且制造商已遵守其標簽義務(wù)。此外，進口商不得將產(chǎn)品投放市場，因為他們有理由相信產(chǎn)品不符合基本要求。

然而，**正在實施一個為期18個月的過渡期，在2019年3月29日之后，在此期間，來自歐盟的產(chǎn)品的進口商可能將識別它們的信息放在隨附的文件上（而不是產(chǎn)品本身）。此過渡措施僅適用于從歐盟（包括EEA）向英國進口產(chǎn)品的企業(yè)。

附件A - 本通知所涵蓋的歐盟指令和法規(guī)

認證和市場監(jiān)督條例 - 765/2008

玩具安全 - 指令2009/48 / EU

電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制 - 指令2011/65 / EU

煙火制品 - 指令2013/29 / EU

休閑工藝和個人船只 - 指令2013/53 / EU

民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU

簡易壓力容器 - 指令2014/29 / EU

電磁兼容性 - 指令2014/30 / EU

非自動稱重儀器 - 指令2014/31 / EU

測量儀器 - 指令2014/32 / EU

升降機 - 指令2014/33 / EU

ATEX - 指令2014/34 / EU

無線電設(shè)備 - 指令2014/53 / EU

低壓 - 指令2014/35 / EU

壓力設(shè)備 - 指令2014/68 / EU

船用設(shè)備 - 指令2014/90 / EU

個人防護設(shè)備 - 法規(guī)（EU）2016/425

燃氣器具 - 法規(guī)（EU）2016/426

機械指令 - 指令2006/42 / EC

室外使用設(shè)備對環(huán)境的噪聲排放 - 指令2000/14 / EC

生態(tài)設(shè)計指令 - （2009/125 / EC）

附件B - 與民用爆炸物有關(guān)的補充資料

2019年3月29日之前

目前，任何人將民用爆炸物進口到歐盟或通過歐盟轉(zhuǎn)讓，都需要獲得轉(zhuǎn)讓結(jié)束的歐盟國家的批準。這被稱為社區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)移批準，每個歐盟國家，民用爆炸物轉(zhuǎn)移的國家也必須將其轉(zhuǎn)讓授權(quán)轉(zhuǎn)移到內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移。

在歐盟制造或進口的民用爆炸物必須標有歐盟國家向制造商或歐盟進口商提供的一現(xiàn)場代碼。此代碼得到所有歐盟國家的認可。必須提供隨附的記錄，以便通過供應(yīng)鏈追蹤民用爆炸物。

歐盟生產(chǎn)的用于出口的民用爆炸物如果進口的*三國需要一個允許可追蹤爆炸物的標識，則不需要一的識別標記。

2019年3月之后如果沒有交易

由于英國不會是通過歐盟內(nèi)部市場轉(zhuǎn)**用爆炸物的歐盟國家，英國將無法發(fā)布內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移。

這意味著，在進口民用爆炸物之前，任何向英國轉(zhuǎn)移（現(xiàn)已進口）民用爆炸物都需要得到英國主管當局（英國或北愛爾蘭，取決于轉(zhuǎn)移在英國的終點）的獨立批準。英國主管當局在退出多次轉(zhuǎn)讓之前發(fā)布的社區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)移批準將繼續(xù)得到承認，直至其到期。

英國將承認進口到英國的民用爆炸產(chǎn)品的現(xiàn)有現(xiàn)場代碼，其中現(xiàn)場代碼已由另一成員國簽發(fā)。英國不會要求進口商添加新代碼。但是，為了通過供應(yīng)鏈繼續(xù)有效追溯，所有進口商都需要聯(lián)系英國主管當局（英國或北愛爾蘭，取決于進口地點），以通知他們?nèi)魏维F(xiàn)有的進口民用爆炸物的現(xiàn)場代碼。然后，主管當局將把現(xiàn)有的代碼鏈接到英國的進口商。

目前，如果在英國制造民用爆炸物用于出口，如果進口的*三國（如歐盟成員國）要求提供允許可追蹤爆炸物的標識，則不需要一的識別標記。

英國**將繼續(xù)與北愛爾蘭公務(wù)員隊伍合作，確保在英國各地繼續(xù)開展一致的民用爆炸制度。

啟示

任何以前獲得內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移（英國主管當局（英國或北愛爾蘭取決于轉(zhuǎn)讓地點）批準的英國企業(yè)在歐盟內(nèi)部市場的轉(zhuǎn)移）現(xiàn)在需要獲得內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移來自較終成員國，轉(zhuǎn)讓在歐盟內(nèi)部市場結(jié)束。

英國將向英國主管當局（英國或北愛爾蘭取決于轉(zhuǎn)移在英國的結(jié)束地點）申請英國轉(zhuǎn)移（現(xiàn)已進口）英國的新批準。

任何進入英國的民用爆炸物進口商都需要聯(lián)系相關(guān)的英國主管當局（英國或北愛爾蘭，取決于民用爆炸物的進口地點），向他們提供民用爆炸產(chǎn)品現(xiàn)有現(xiàn)場代碼的詳細信息。

在英國制造的出口到歐盟的民用爆炸物可以標記為符合歐盟的要求，因為它們需要一個可以追溯爆炸物的標識。

詞條
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