子血壓計IEC60601測試流程有哪些

時間：2021-07-12作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：45

電子血壓計IEC60601測試流程有哪些？電子血壓計原理采用示波法，是利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測量原理進行血壓測量的醫(yī)療設(shè)備，如今越來越多的人懂得養(yǎng)生，電子血壓計也走進了家庭里。那么，電子血壓計做IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測試有哪些項目，流程又有哪些呢？下面我們就一起來看看。




電子血壓計IEC60601標(biāo)準(zhǔn)項目

（1）IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：安全通用要求；

（2）IEC60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：安全通用要求及*-號修正；

（3）IEC60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備*二部分：γ射束**設(shè)備安全要求；

（4）IEC60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測試。

電子血壓計IEC60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求

1.電路原理圖&PCB layout 圖；

2.產(chǎn)品說明書以及產(chǎn)品銘牌；

3.產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖；

4.關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）

5.產(chǎn)品BOM表；

6.產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書。

電子血壓計IEC60601標(biāo)準(zhǔn)流程

1.用英文（打字）填寫IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測試證書申請書。

2.中國電工產(chǎn)品認(rèn)證**英文名稱應(yīng)填寫在申請書首頁右上部的四個小黑點之間。

3.申請日期要填寫清楚。

4.如果申請人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫相同的名稱和地址。

5.整機中使用的已獲得IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測試證書的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱及其CB證書號。

6.法人代表簽字，法人代表的名字用打字機打出漢語拼音，同時法人代表親自簽字。


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