機械CE-MD認(rèn)證范圍

時間：2021-07-06作者：深圳市中鑒檢測技術(shù)有限公司瀏覽：69

機械CE-MD認(rèn)證范圍

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"CE"標(biāo)志是一*認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的huzhao。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有"CE"標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
歐盟新版機械指令2006/42/EC 已經(jīng)于2009年12 月29 日起生效執(zhí)行(例外:唯有可攜帶式匣帶加工機械或具有擠壓功能的加工機匣，可以到2011年6月29日才實施)，取代原機械指令98/37/EC，且無緩沖過渡期。據(jù)官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根據(jù)指令2006/42/EC的聲明。
新版指令有許多差異，對銷往歐盟的機械制造商與經(jīng)銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化: 新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區(qū)別在于指令的適用范圍，基Ben健康和*要求，定義以及符合性評估程序和市場監(jiān)督方面。
1、新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等;
(a) machinery 機械設(shè)備;
(b) interchangeable equipment 可互換性設(shè)備;
(c) safety components *零組件;
(d) lifting accessories 升降機附件;
(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網(wǎng);
(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的機械傳動裝置;
(g) partly completed machinery 機械半成品機械裝置.
2、新指令附錄I基Ben健康和*同老指令存在一些技術(shù)差異，如噪音聲壓值80dB需標(biāo)出聲功率值;
3、新指令增加了更多術(shù)語明確的定義如半成品，制造商;
4、評估程序，新指令不在使用"storage option"模式，只接收下列中的一個模式:
(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3 EC型式試驗;
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X *質(zhì)量保證模試.
5、機械指令2006/42/EC對于附錄四(Annex IV)中危險機械的產(chǎn)品清單進行了較新，在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎(chǔ)上增加到23種;同時對于98/37/EC Annex IV part B部分的*機械部件，在2006/42/EC中單獨以附錄五(Annex V)的形式列出，由原來的5個*部件增加到17類產(chǎn)品，通過較新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。
6、新指令要求半成品投入市場需達(dá)到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成:
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared 編制附錄VII B的技術(shù)文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書;
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.
7、加強了市場監(jiān)督力度:
由于不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標(biāo)志的機械產(chǎn)品并沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求，新版機械指令加強市場監(jiān)督力度。不論是歐盟各國的制造商，還是外國所制造而銷往歐盟境內(nèi)的機械制造商，為了方便歐盟CE監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督工作有效進行，新版機械指令規(guī)定:在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱及聯(lián)絡(luò)地址，并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。(原文:The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community。) 也就是說，一但歐盟CE監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)CE證書或宣告存在虛假跡象，機械產(chǎn)品沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求或機械產(chǎn)品出現(xiàn)了*事故時，他們能夠立即在歐盟境內(nèi)聯(lián)系到此負(fù)責(zé)人，此人代表制造商與歐盟當(dāng)局處理CE相關(guān)事宜。
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