fda認證費用，流程周期資料介紹

時間：2021-06-30作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：17

美國fda認證費用多少？

一、食品FDA認證費用，食品FDA分兩種：

1、企業(yè)注冊：

2000~5000不等，注冊好之后有注冊號。

周期：5個工作日；

有效期限：較長兩年（每個偶數(shù)年）




2.食品接觸材料

價格1000~5000不等，具體根據(jù)您材質(zhì)來，可以發(fā)送產(chǎn)品過來快速確認！好之后有，*有效。




收到樣品后10~15個工作日，*有效！




二、化妝品fda認證費用，化妝品分企業(yè)注冊和產(chǎn)品登記：

1.企業(yè)注冊

3000~5000元；

周期：2-4周，好有注冊號；

有效期限：政策不變，*有效。




2.產(chǎn)品登記

2000~4000元（銷售證據(jù)價格3000~5000元）

周期：兩個月左右，好有注冊號；

有效期限：*




三、醫(yī)療FDA認證費用，分1.2.3類醫(yī)療注冊：

1類醫(yī)療注冊：

注冊費（根據(jù)產(chǎn)品而定費用4000~10000不等）

周期：美國確認收到年費后的5個工作日




2類醫(yī)療510K注冊費用15~20W左右




3類醫(yī)療注冊費用（根據(jù)產(chǎn)品而定，至少幾十萬）




2.3類醫(yī)療注冊周期較少半年，有些需要較久。




1.2.3類醫(yī)療器械注冊都需要交年金，2020年為5236美金！年金FDA每年都會變化，具體官方會給出通知！




四、激光fda認證費用：

是根據(jù)功能或者原理還有功率來劃分，費用在2000以上，具體看產(chǎn)品，可聯(lián)系我們發(fā)送產(chǎn)品資料快速確定！

極限：2個工作日（美國時間）

普通：5-7個工作日




五、藥品FDA認證費用：

1.順勢療法（上萬）

2.API（上萬）

3.OTC（上萬）

4.處方藥（上百萬）

5.新藥（幾百萬）




一般產(chǎn)品FDA認證流程：

1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料；

2.注冊/；

3.遞交至FDA審核；

4.審核通過注冊完成或者完成出。




產(chǎn)品FDA認證需要的資料：

1.產(chǎn)品圖片

2.產(chǎn)品相關(guān)說明書或者規(guī)格書

3.產(chǎn)品原理圖BOM圖

4.產(chǎn)品的全稱




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