中國藥械檢驗檢測行業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃研究與未來趨勢展望報告2021～2026年報告

時間：2021-01-28作者：北京華研中商經(jīng)濟信息中心瀏覽：43

中國藥械檢驗檢測行業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃研究與未來趨勢展望報告2021～2026年報告

①【報告編號】: 385593

②【文 本 版】: 價格 6500元 人民幣（文本版）

③【電 子 版】: 價格 6800元 人民幣（電子版）

④【合 訂 版】: 價格 7000元 人民幣（全套版）

⑤【撰寫單位】: 《北京華研中商研究院》

⑨【聯(lián) 系 人】: 高虹 （客服經(jīng)理）
【報告目錄】 


*1章：中國藥械檢驗檢測行業(yè)研究背景

1.1 藥械檢驗檢測行業(yè)界定

1.1.1 藥械檢驗檢測定義

1.1.2 藥械檢驗檢測分類

1.1.3 藥械檢驗檢測功能分析

1.2 藥械檢驗檢測業(yè)務類型

1.2.1 注冊檢驗檢測

1.2.2 抽查性檢驗檢測

1.2.3 委托檢驗檢測

1.2.4 進口檢驗檢測

1.2.5 國家檢驗

1.2.6 復核檢驗

1.3 藥械檢驗檢測行業(yè)特性分析

1.3.1 行業(yè)區(qū)域性特征

1.3.2 行業(yè)季節(jié)性特征

*2章：中國藥械檢驗檢測行業(yè)宏觀環(huán)境分析

2.1 藥械檢驗檢測行業(yè)政策環(huán)境分析

2.1.1 行業(yè)主管部門分析

2.1.2 行業(yè)法律法規(guī)分析

2.1.3 行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策

2.1.4 行業(yè)主要標準分析

2.1.5 政策環(huán)境對行業(yè)的影響分析

2.2 藥械檢驗檢測行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析

2.2.1 國內經(jīng)濟運行情況

（1）居民收入水平分析

（2）人口規(guī)模變動情況

（3）固定資產(chǎn)投資分析

2.2.2 國內經(jīng)濟走勢預測

2.2.3 經(jīng)濟環(huán)境對行業(yè)的影響分析

2.3 藥械檢驗檢測行業(yè)社會環(huán)境分析

2.3.1 藥品質量安全問題

2.3.2 居民安全健康意識

2.3.3 公共衛(wèi)生事件的影響

2.3.4 社會環(huán)境對行業(yè)的影響分析

2.4 藥械檢驗檢測行業(yè)技術環(huán)境分析

2.4.1 藥械檢驗檢測**規(guī)模

2.4.2 藥械檢驗檢測技術現(xiàn)狀

2.4.3 技術環(huán)境對行業(yè)的影響分析

*3章：中國藥品檢驗檢測需求及趨勢分析

3.1 藥品檢驗檢測發(fā)展背景分析

3.1.1 藥品安全形勢分析

3.1.2 藥品檢驗檢測重要性

3.2 藥品檢驗檢測市場需求分析

3.2.1 藥品注冊審批領域檢驗檢測需求分析

（1）藥品批準生產(chǎn)上市情況

（2）藥物臨床研究批準情況

（3）藥品注冊申請受理情況

（4）批準重要**領域藥品

3.2.2 醫(yī)藥生產(chǎn)領域檢檢測需求分析

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)情況

（2）醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)情況分析

（3）醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營情況分析

（4）醫(yī)藥行業(yè)進出口情況

（5）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景預測

3.2.3 醫(yī)藥流通領域檢驗檢測需求分析

（1）藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量

（2）藥品流通行業(yè)市場規(guī)模

（3）藥品流通行業(yè)發(fā)展前景預測

3.3 藥品檢驗檢測市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

3.3.1 藥品檢驗檢測發(fā)展歷程

3.3.2 藥品檢驗檢測機構建設情況

（1）藥檢機構設置情況分析

（2）藥檢機構房屋設施建設狀況

（3）藥檢機構儀器設備配置狀況

（4）藥檢機構人力資源配置狀況

3.3.3 藥品檢驗檢測規(guī)模分析

3.3.4 藥品快速檢測發(fā)展分析

（1）藥品快速檢測需求分析

（2）藥品快速檢測技術研發(fā)情況

（3）藥品快速檢測技術應用情況

（4）藥品快速檢測車運行效能

（5）藥品快速檢測車主要問題

（6）藥品快速檢測車運行建議

3.3.5 藥品檢驗檢測收費標準

3.3.6 藥檢機構財政撥款模式

（1）機構財政撥款模式分析

（2）機構財政撥款模式比較

3.3.7 藥品檢驗檢測主要問題

3.3.8 藥品檢驗檢測能力分析

3.4 藥品檢驗檢測行業(yè)發(fā)展趨勢前瞻

*4章：中國醫(yī)療器械檢驗檢測需求及趨勢分析

4.1 醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展背景分析

4.1.1 醫(yī)療器械質量標準現(xiàn)狀

4.1.2 醫(yī)療器械安全狀況分析

4.1.3 醫(yī)療機械檢驗檢測重要性

4.2 醫(yī)療器械檢驗檢測市場需求分析

4.2.1 醫(yī)療器械注冊檢驗檢測需求分析

4.2.2 醫(yī)療器械生產(chǎn)領域檢驗檢測需求分析

（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

（2）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

（3）醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)情況

（4）醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營情況

4.2.3 醫(yī)療器械行業(yè)進出口檢驗檢測需求分析

4.2.4 醫(yī)療器械行業(yè)技術升級影響分析

4.3 醫(yī)療器械檢驗檢測市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

4.3.1 醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展歷程

4.3.2 醫(yī)療器械檢驗檢測機構現(xiàn)狀

（1）醫(yī)療器械檢驗檢測機構規(guī)模

（2）醫(yī)療器械檢驗檢測機構布局

4.3.3 醫(yī)療器械檢驗檢測人員情況

4.3.4 醫(yī)療器械檢驗檢測能力分析

4.3.5 醫(yī)療器械檢驗檢測細分領域

（1）醫(yī)療器械注冊檢驗檢測

（2）醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗

4.3.6 醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展特點

4.3.7 醫(yī)療器械檢測收費情況分析

4.4 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)競爭特點

4.4.1 醫(yī)療器械檢驗檢測機構格局

（1）系統(tǒng)內設置的檢測機構

（2）系統(tǒng)外設置的檢測機構

4.4.2 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)議價能力

4.4.3 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)潛在進入者

4.4.4 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)替代品威脅

4.5 醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展趨勢

*5章：中國藥包材檢驗檢測需求及趨勢分析

5.1 藥品包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.1.1 藥品包裝及材料類型

5.1.2 醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

5.1.3 醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢

5.2 藥包材檢驗檢測市場需求分析

5.2.1 藥包材質量標準現(xiàn)狀分析

5.2.2 藥包材質量檢測的重要性

5.2.3 藥包材質量檢測與控制要求

5.2.4 藥包材檢驗檢測要求分析

5.2.5 藥包材檢驗檢測項目分析

5.3 藥包材檢驗檢測市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.3.1 藥包材檢驗檢測機構現(xiàn)狀

5.3.2 藥包材檢驗檢測能力分析

5.3.3 藥包材檢驗檢測主要問題

5.4 藥包材檢驗檢測市場發(fā)展趨勢前瞻

*6章：中國重點地區(qū)藥械檢驗檢測發(fā)展分析

6.1 北京市藥械檢驗檢測發(fā)展分析

6.1.1 北京市藥械行業(yè)發(fā)展情況

（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況

6.1.2 北京市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析

（1）北京市藥械質量情況分析

（2）北京市藥械檢驗檢測機構建設

（3）北京市藥械檢驗檢測情況分析

（4）北京市藥械檢驗檢測存在的問題

（5）北京市藥械檢驗檢測較新技術進展

6.1.3 北京市藥械檢驗檢測趨勢展望

6.2 廣東省藥械檢驗檢測發(fā)展分析

6.2.1 廣東省藥械行業(yè)發(fā)展情況

（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析

6.2.2 廣東省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析

（1）廣東省藥械質量情況分析

（2）廣東省藥械檢驗檢測機構建設

（3）廣東省藥械檢驗檢測能力分析

（4）廣東省藥械檢驗檢測情況分析

6.2.3 廣東省藥械檢驗檢測趨勢展望

6.3 上海市藥械檢驗檢測發(fā)展分析

6.3.1 上海市藥械行業(yè)發(fā)展情況

（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析

6.3.2 上海市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析

（1）上海市藥械質量情況分析

（2）上海市藥械標準化情況分析

（3）上海市藥械檢驗檢測機構建設

（4）上海市藥械檢驗檢測能力分析

（5）上海市藥械檢驗檢測情況分析

6.3.3 上海市藥械檢驗檢測趨勢展望

6.4 天津市藥械檢驗檢測發(fā)展分析

6.4.1 天津市藥械行業(yè)發(fā)展情況

（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況

6.4.2 天津市藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析

（1）天津市藥械質量情況分析

（2）天津市藥械檢驗檢測機構建設

（3）天津市藥械檢驗檢測能力分析

（4）天津市藥械檢驗檢測情況分析

6.4.3 天津市藥械檢驗檢測趨勢展望

6.5 江蘇省藥械檢驗檢測發(fā)展分析

6.5.1 江蘇省藥械行業(yè)發(fā)展情況

（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況

6.5.2 江蘇省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析

（1）江蘇省藥械質量情況分析

（2）江蘇省藥械檢驗檢測機構建設

（3）江蘇省藥械檢驗檢測能力分析

（4）江蘇省藥械檢驗檢測情況分析

6.5.3 江蘇省藥械檢驗檢測趨勢展望

6.6 浙江省藥械檢驗檢測發(fā)展分析

6.6.1 浙江省藥械行業(yè)發(fā)展情況

（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況

6.6.2 浙江省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析

（1）浙江省藥械質量情況分析

（2）浙江省藥械檢驗檢測機構建設

（3）浙江省藥械檢驗檢測能力分析

（4）浙江省藥械檢驗檢測情況分析

6.6.3 浙江省藥械檢驗檢測趨勢展望

6.7 湖南省藥械檢驗檢測發(fā)展分析

6.7.1 湖南省藥械行業(yè)發(fā)展情況

（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營情況

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營情況

6.7.2 湖南省藥械檢驗檢測現(xiàn)狀分析

（1）湖南省藥械質量情況分析

（2）湖南省藥械檢驗檢測機構建設

（3）湖南省藥械檢驗檢測能力分析

（4）湖南省藥械檢驗檢測情況分析

6.7.3 湖南省藥械檢驗檢測趨勢展望

*7章：中國藥品檢驗檢測機構運營管理策略

7.1 藥品檢驗檢測機構檢驗能力建設

7.1.1 質量管理體系建設對策

7.1.2 基礎設施、儀器設備建設對策

7.1.3 藥檢文化建設對策

7.1.4 人才隊伍建設對策

7.1.5 科研創(chuàng)新能力建設對策

7.1.6 應急體系建設對策

7.2 藥品檢驗檢測機構實驗室管理分析

7.2.1 美國實驗室模式的啟示

（1）美國對實驗室的政策

（2）美國實驗室基本設施與裝備

（3）美國實驗室檢品來源

（4）美國實驗室內部管理

（5）美國實驗室模式借鑒

7.2.2 美國實驗室模式的啟示

7.3 藥品檢驗檢測機構業(yè)務管理模式創(chuàng)新

7.3.1 藥品檢驗檢測機構具體工作內容

（1）專項工作內容

（2）日常工作內容

（3）科研工作內容

7.3.2 藥品檢驗機構業(yè)務管理新模式及優(yōu)勢

（1）檢驗流程改革

（2）業(yè)務資源整合

（3）將“大藥檢”理念融入到業(yè)務中

（4）信息溝通與業(yè)務儲備的加強

7.4 藥品檢驗機構儀器設備規(guī)范化管理分析

7.4.1 規(guī)范儀器設備管理的必要性

7.4.2 儀器設備管理中的問題與風險

7.4.3 儀器設備規(guī)范化管理模式的建立

7.5 藥品檢驗檢測機構信息化建設與應用分析

7.5.1 藥品檢驗檢測機構信息化建設意義

7.5.2 藥品檢驗檢測機構信息化建設現(xiàn)狀

（1）實驗室信息管理系統(tǒng)建設

（2）國家藥品快檢數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡平臺

（3）數(shù)據(jù)中心建設

（4）藥品質量分析報告檢索系統(tǒng)

（5）資源中心及藥品檢驗基礎數(shù)據(jù)資源平臺

7.5.3 信息化在檢驗業(yè)務中的應用與管理

7.5.4 區(qū)域藥品檢驗機構信息化建設構想

*8章：中國良好藥械檢驗檢測機構運營情況分析

8.1 藥品檢驗檢測機構運營情況分析

8.1.1 中國食品藥品檢定研究院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構檢驗檢測費用

（8）機構運營情況分析

（9）機構運營優(yōu)劣勢分析

（10）機構較新發(fā)展動向

8.1.2 北京市藥品檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構檢驗檢測費用

（8）機構運營情況分析

（9）機構運營優(yōu)劣勢分析

（10）機構較新發(fā)展動向

8.1.3 上海食品藥品檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

8.1.4 江蘇省食品藥品檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構檢驗檢測費用

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

（8）機構較新發(fā)展動向

8.1.5 廣東省食品藥品檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構環(huán)境設施情況

（5）機構儀器設備配置

（6）機構人力資源配置

（7）機構檢驗檢測能力

（8）機構檢驗檢測費用

（9）機構運營優(yōu)劣勢分析

（10）機構較新發(fā)展動向

8.1.6 天津市藥品檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構檢驗檢測費用

（8）機構運營情況分析

（9）機構運營優(yōu)劣勢分析

（10）機構較新發(fā)展動向

8.1.7 浙江省食品藥品檢驗研究院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構檢驗檢測費用

（8）機構運營情況分析

（9）機構運營優(yōu)劣勢分析

（10）機構較新發(fā)展動向

8.1.8 湖南省食品藥品檢驗研究院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.1.9 山東省食品藥品檢驗研究院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構檢驗檢測工作范圍

（3）機構檢驗檢測能力

（4）機構檢驗檢測費用

（5）機構運營情況分析

（6）機構運營優(yōu)劣勢分析

（7）機構較新發(fā)展動向

8.1.10 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構檢驗檢測范圍

（3）機構儀器設備配置

（4）機構人力資源配置

（5）機構運營情況分析

（6）機構運營優(yōu)劣勢分析

（7）機構較新發(fā)展動向

8.1.11 深圳市藥品檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.1.12 河北省食品藥品檢驗院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.1.13 四川省食品藥品檢驗檢測院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.1.14 青海省食品藥品檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測費用

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

（8）機構較新發(fā)展動向

8.1.15 黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構檢驗檢測費用

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.2 醫(yī)療器械檢驗檢測機構運營情況分析

8.2.1 北京市醫(yī)療器械檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構運營情況分析

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

（8）機構較新發(fā)展動向

8.2.2 上海市醫(yī)療器械檢測所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構運營情況分析

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

（8）機構較新發(fā)展動向

8.2.3 江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.2.4 廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構人力資源配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構運營情況分析

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

（8）機構較新發(fā)展動向

8.2.5 浙江省醫(yī)療器械檢驗院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構檢驗檢測費用

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

（8）機構較新發(fā)展動向

8.2.6 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構檢驗檢測費用

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.2.7 天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.2.8 遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構環(huán)境設施情況

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

（8）機構較新發(fā)展動向

8.2.9 四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構檢驗檢測范圍

（3）機構儀器設備配置

（4）機構人力資源配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構運營情況分析

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

8.2.10 北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構檢驗檢測范圍

（3）機構儀器設備配置

（4）機構人力資源配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構運營情況分析

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

8.2.11 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗研究院

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.2.12 湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構人力資源配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構運營優(yōu)劣勢分析

8.2.13 河南省醫(yī)療器械檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構人力資源配置

（6）機構檢驗檢測能力

（7）機構運營情況分析

（8）機構運營優(yōu)劣勢分析

（9）機構較新發(fā)展動向

8.2.14 甘肅省醫(yī)療器械檢驗所

（1）機構發(fā)展簡況

（2）機構組織架構分析

（3）機構檢驗檢測范圍

（4）機構儀器設備配置

（5）機構檢驗檢測能力

（6）機構運營情況分析

（7）機構運營優(yōu)劣勢分析

（8）機構較新發(fā)展動向

*9章：中國藥械檢驗檢測行業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃與建議

9.1 藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景

9.1.1 藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展機遇

9.1.2 藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

9.1.3 藥械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展前景

9.2 藥械第三方檢驗檢測發(fā)展探討

9.2.1 獨立第三方檢驗檢測含義

9.2.2 獨立第三方檢驗檢測發(fā)展

9.2.3 藥械第三方檢驗檢測可行性

（1）藥械第三方檢驗檢測有利因素

（2）藥械第三方檢驗檢測不利因素

9.3 前瞻藥械檢驗檢測機構發(fā)展建議

9.3.1 省級藥械檢驗檢測機構發(fā)展建議

9.3.2 市級藥械檢驗檢測機構發(fā)展建議

9.3.3 縣級藥械檢驗檢測機構發(fā)展建議

圖表目錄

圖表1：藥械檢驗檢測定義分析

圖表2：藥械檢驗檢測分類

圖表3：藥品檢驗檢測業(yè)務類型

圖表4：我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要法律法規(guī)匯總

圖表5：我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策匯總

圖表6：我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)主要標準匯總

圖表7：2017年到2020年上半年城鎮(zhèn)居民可支配收入（單位：元）

圖表8：2017年到2020年上半年農(nóng)村居民人均純收入（單位：元）

圖表9：2016年到2020年中國城鎮(zhèn)化率（單位：%）

圖表10：2016年到2050年中國城市化發(fā)展情況及預測（單位：%）

圖表11：2020年中國人口年齡結構（單位：%）

圖表12：2017年到2020年上半年全社會固定資產(chǎn)投資及增長速度（單位：億元，%）

圖表13：2017年到2020年上半年我國衛(wèi)生業(yè)固定資產(chǎn)投資（單位：億元）

圖表14：2020年中國經(jīng)濟預測（單位：%）

圖表15：2016年到2020年我國重大藥品安全事故

圖表16：2017年到2020年藥品檢驗行業(yè)相關專利申請數(shù)量變化圖（單位：個）

圖表17：2017年到2020年藥品檢驗行業(yè)相關**公開數(shù)量變化圖（單位：個）

圖表18：2017年到2020年我國藥品檢驗行業(yè)相關專利申請人構成圖（單位：個）

圖表19：2017年到2020年醫(yī)療器械檢驗行業(yè)相關**數(shù)量變化情況（單位：個）

圖表20：2017年到2020年我國醫(yī)療器械檢驗行業(yè)相關專利申請人構成圖（單位：個）

圖表21：2017年到2020年我國違法藥品案件數(shù)量（單位：件）

圖表22：2017年到2020年我國違法藥品廣告數(shù)量（單位：件）

圖表23：2017年到2020年我國藥品投訴案件數(shù)量（單位：件）

圖表24：2020年我國批準的藥品情況（單位：件）

圖表25：2017年到2020年我國批準國產(chǎn)藥品的對比（單位：件）

圖表26：2020年我國批準的化學藥品新藥分布（單位：件）

圖表27：2020年我國批準的中藥新藥分布（單位：件）

圖表28：2020年我國批準的1.1類藥（單位：件）

圖表29：藥物臨床研究批準情況（單位：件）

圖表30：藥品新注冊受理情況表（單位：件）

圖表31：藥品補充申請受理情況表（單位：件）

圖表32：2017年到2020年我國藥品注冊申請數(shù)量變化趨勢圖（單位：件）

圖表33：2020年我國藥品批準重要**領域匯總

圖表34：2017年到2020年我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）

圖表35：2017年到2020年我國醫(yī)藥行業(yè)投資額及其增速走勢（單位：億元，%）

圖表36：2017年到2020年醫(yī)藥行業(yè)投資額占比情況（單位：%）

圖表37：2017年到2020年醫(yī)藥行業(yè)增加值增長率走勢（單位：%）

圖表38：2017年到2020年化學藥品原藥日平均產(chǎn)量及其增速走勢（單位：噸，%）

圖表39：2017年到2020年化學原料藥產(chǎn)量及增長率走勢（單位：萬噸，%）

圖表40：2017年到2020年中成藥日平均產(chǎn)量及其增速走勢（單位：噸，%）

圖表41：2017年到2020年中成藥產(chǎn)量及增長率走勢（單位：萬噸，%）

圖表42：2017年到2020年醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤總額增速（單位：%）

圖表43：2017年到2020年醫(yī)藥行業(yè)毛利率、稅前利潤率和期間費用率

圖表44：2017年到2020年醫(yī)藥品進出口額及其增速走勢（單位：億美元，%）

圖表45：2017年到2020年醫(yī)藥行業(yè)單月出口交貨值及其增速走勢（單位：億元，%）

圖表46：2017年到2020年醫(yī)藥行業(yè)累計出口交貨值及其增速走勢（單位：億元，%）

圖表47：2017年到2020年我國藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）

圖表48：我國藥品監(jiān)督管理的發(fā)展階段

圖表49：我國藥品監(jiān)督檢驗的發(fā)展階段

圖表50：我國藥品監(jiān)管及各級藥檢機構設置圖

圖表51：我國藥檢機構不同類型職能比較

圖表52：我國藥檢機構不同房屋類型的面積構成（單位：%）

圖表53：全國藥檢機構不同房屋類型的面積與機構比例（單位：m2，%）

圖表54：藥檢機構房屋類型的面積和機構比例差變化（單位：%）

圖表55：東、中、西部地區(qū)藥檢機構不同房屋類型的面積與機構比例（單位：%）

圖表56：東、中、西部藥檢機構房屋類型的面積比例差變化（單位：%）

圖表57：東、中、西部藥檢機構房屋類型的機構比例差變化（單位：%）

圖表58：省、市級藥檢機構基本儀器配置情況（單位：臺，萬元）

圖表59：2017年到2020年我國藥檢機構數(shù)量增加1倍及以上的基本儀器種類（單位：種）

圖表60：東、中、西部地區(qū)省、市級藥檢機構基本儀器擁有情況（單位：臺，萬元）

圖表61：省、市級藥檢機構基本儀器達標情況（單位：項，%）

圖表62：東、中、西部地區(qū)藥檢機構達標基本儀器數(shù)（單位：臺）

圖表63：省級與市級藥檢機構人員分布情況（單位：人，%）

圖表64：藥檢機構人口年齡比例變化（單位：%）

圖表65：相比藥檢機構人員*比例變化（單位：%）

圖表66：省、市級藥檢機構人員的*構成情況（單位：%）

圖表67：東、中、西部地區(qū)藥檢機構人員*構成情況（單位：%）

圖表68：東、中、西部藥檢機構人員的*比例差變化（單位：%）

圖表69：藥檢機構人員的職稱比例差變化（單位：%）

圖表70：藥檢機構人員的專業(yè)構成（單位：%）

圖表71：藥檢機構人員的崗位構成（單位：%）

圖表72：我國目前部分藥品檢測收費標準（單位：元）

圖表73：我國藥檢所實行的財政撥款模式類型

圖表74：我國藥檢所財政撥款模式對比

圖表75：2017年到2020年我國醫(yī)療器械投訴數(shù)量（單位：件）

圖表76：2017年到2020年我國醫(yī)療器械案件數(shù)量（單位：件）

圖表77：2017年到2020年我國醫(yī)療器械注冊規(guī)模變化情況（單位：件）

圖表78：2017年到2020年我國醫(yī)療器械**注冊分類情況（單位：件）

圖表79：2017年到2020年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）

圖表80：2017年到2020年我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）

圖表81：2017年到2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增長趨勢（單位：億元，%）

圖表82：2017年到2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入增長趨勢（單位：億元，%）

圖表83：2020年我國醫(yī)療器械出口市場占比（單位：%）

圖表84：2020年我國醫(yī)療器械出口企業(yè)出口額占比（單位：%）

圖表85：2020年我國醫(yī)療器械出口企業(yè)數(shù)量占比（單位：%）

圖表86：我國醫(yī)療器械檢驗檢測行業(yè)發(fā)展歷程

圖表87：中國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展階段

圖表88：中國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展階段

圖表89：2017年到2020年我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模（單位：億元）

圖表90：中國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展特征

圖表91：中國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢

圖表92：直接接觸藥品的包裝材料和容器標準

圖表93：藥用低密度聚乙烯膜、袋（試行）等藥包材標準

圖表94：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度（試行）等藥包材檢驗方法標準

圖表95：藥包材注冊檢驗要求

圖表96：2017年到2020年北京市醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）

圖表97：2017年到2020年北京市醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值與收入規(guī)模（單位：億元，%）

圖表98：北京市藥品監(jiān)督管理局2020年*4季度查處違法藥品、醫(yī)療器械情況（單位：件，萬元，人次，人，套）

圖表99：2020年北京市藥包材監(jiān)督抽驗不合格品種情況

圖表100：2020年北京市藥品監(jiān)督抽驗不合格品種情況

圖表101：北京市藥檢所存在的問題匯總

圖表102：2017年到2020年廣東省醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）

圖表103：2017年到2020年廣東省醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值與收入規(guī)模（單位：億元，%）

圖表104：廣東省藥品檢驗檢測發(fā)展特征

圖表105：廣東省“十四五”時期藥品檢驗檢測能力提升目標

圖表106：2017年廣東省醫(yī)療器械行業(yè)抽驗不合格項目

圖表107：2020年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)分類情況（單位：家）

圖表108：2020年上海市各區(qū)縣藥品生產(chǎn)企業(yè)分布情況（單位：%）

圖表109：2020年上海市藥品經(jīng)營企業(yè)分類情況（單位：家）

圖表110：2020年上海市各區(qū)縣藥品零售企業(yè)分布情況（不包括乙類OTC藥柜）（單位：%）

圖表111：2017年到2020年上海市醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）

圖表112：2020年上海市藥品注冊受理情況（單位：件）

圖表113：2017年到2020年上海市新藥申報臨床情況（單位：件）

圖表114：2017年到2020年上海市新藥申報生產(chǎn)情況（單位：件）

圖表115：2020年上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布情況（單位：家）

圖表116：2020年上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按產(chǎn)品分類分布情況（單位：家，%）

圖表117：2020年上海市各區(qū)縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布情況（跨區(qū)縣企業(yè)分別統(tǒng)計）（單位：%）

圖表118：2020年上海市各區(qū)縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分布情況（單位：%）

圖表119：2017年到2020年上海市醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值與收入規(guī)模（單位：億元，%）

圖表120：2020年上海市各區(qū)縣藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)分布情況（單位：%）


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