《化妝品*評估技術導則》(征求意見稿)基本原則要求

    1、產品*性基于所有的原料和風險物質
    *評估的目的在于從原料到成品,從生產到上市各個環(huán)節(jié)保證化妝品的*性。化妝品的*性基于對原料*性的評估,包括所有的原料及雜質,雜質包含了原料本身含有的雜質和生產過程中帶入的雜質,各原料之間的相互反應包括化學反應和生物學反應都要考慮到。

    2、以現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)和相關信息為基礎,遵循證據(jù)權重、科學、公正、透明、個案分析、獨立的原則。
    關于證據(jù)權重,如何進行證據(jù)權重目前沒有統(tǒng)一的方法、程序和工具,需要評估人員考慮到數(shù)據(jù)的質量可靠性,毒理學作用的性質,嚴重程度及與毒理學節(jié)點的相關性綜合評估。
    證據(jù)類型**級如下:《化妝品*技術規(guī)范》的限定,國內外*機構(WHO、FAO、SCCS、CIR)公布的數(shù)據(jù),歷史使用濃度,監(jiān)管部門公布的較高使用量

    3、參考資料:
    1)全文形式公開發(fā)表的技術報告、通告、專業(yè)書籍或學術論文
    必須是全文形式,因為不同的實驗方法,可能會得出不同的數(shù)據(jù),需要進行綜合評估。
    2)***機構發(fā)布的數(shù)據(jù)或風險評估資料
    ***機構發(fā)布的數(shù)據(jù)或者結論是可以的,不需要全文。
    3)未公開發(fā)表的研究結果,需經數(shù)據(jù)所有權方授權,并對結果的科學性、準確性和可靠性等進行分析。
    比如原料商自己的數(shù)據(jù),只要對數(shù)據(jù)的可靠性,可行性,*性進行分析,也是認可的。

    4、評估人員的要求
    具備質量*相關知識(不等于質量負責人,質量和*沒辦法完全分開)
    1)具備化妝品質量*相關專業(yè)知識
    具體體現(xiàn)在具有醫(yī)學、藥學、化學或毒理學等專業(yè)背景,能夠查閱和分析化學、毒理學等相關文獻信息,分析、評估和解釋相關數(shù)據(jù),能夠公平、客觀的分析化妝品的*性,在*分析所有可獲得的數(shù)據(jù)和暴露條件的基礎上,開展*評估工作。能定期接受相應的專業(yè)培訓,學習*評估的相關知識,了解和掌握新的*評估理論、技術和方法,并用于實踐。
    化妝品的*和化妝品的質量管理是分不開的,所以并非必須是質量相關人員擔任*評估工作。
    25年以上相關專業(yè)從業(yè)經歷。


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  • 詞條

    詞條說明

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