醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理

時間：2020-11-12

作者：金銀財寶（北京）會計服務有限公司

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理呢?

辦理具備條件

(1)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)*或者職稱;

(2)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;

(3)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;

(4)應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

(5)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

辦理所需流程

(1)提交辦理申請及相關材料。藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。

(2)現(xiàn)場審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

(3)發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

詞條
詞條說明
疑難核名材料及流程
國家局疑難核名，專業(yè)核國家局名? 不少老板都會考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名，來把公司做大，把公司的業(yè)務區(qū)域擴大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進行企業(yè)名稱預先核準登記。**優(yōu)勢在于相對于區(qū)局核名，國家局核名的實力較足，因為擁有國家局核名的企業(yè)實力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點
酒店資質辦理材料
2.消防檢查合格證消防安全合格證是對公眾聚集場所投入使用，營業(yè)前進行消防安全檢查合格時頒發(fā)給申請人的文書。開酒店首先需要辦理也是較難辦理的證件。3.特種行業(yè)經(jīng)營許可證在工商服務業(yè)中，因經(jīng)營業(yè)務的內(nèi)容和性質而易于被犯罪分子所利用，由國家或地方法規(guī)規(guī)定交由公安機關實行治安行政管理的行業(yè)如旅游業(yè)，因此需要辦理這個證件。4.餐飲服務經(jīng)營許可證因為酒店需要提供餐飲服務，因此需要辦理食品藥監(jiān)管理局的餐飲服務經(jīng)
疑難注銷服務一站式服務
近期稅務的新政策：1.2019年元旦開始，社保要歸到稅務了，以后的企業(yè)都要交社保2.欠稅的企業(yè)，現(xiàn)在補繳社保不罰款3.影視公司現(xiàn)在注銷都要查賬，4.今年注銷公司不追繳社保，5.要是有tou稅的，查賬的是**年開始查，今年的不差注銷公司的費用價格：1.現(xiàn)在市場比較亂，報什么價格的都有小規(guī)模公司賬本齊全，稅務沒有問題的比較*2.一般人公司的價格比小規(guī)模公司稍貴點，一般人公司需要查賬，3.朝陽海淀的影
餐飲執(zhí)照辦理資料
工商注冊需準備以下幾個方面的事宜：1、公**定代表人簽署的《公司設立登記申請書》；2、全體股東簽署的公司章程；3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復印件；4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復印件；5、*代表或委托代理人證明；6、代理人身份證及其復印件；7、住所使用證明。注：住所使用證明材料的準備，分為以下二種情況：（1）??? 若是自己房產(chǎn)，需要房產(chǎn)證復