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    12. ISO 10015/GB/T 19025《質(zhì)量管理 培訓指南》
    ISO 10015 《質(zhì)量管理 培訓指南》為組織解決培訓相關問題提供幫助和指南。該標準能用于質(zhì)量管理體系相關標準涉及“教育”與“培訓”事宜時所需的指南。所描述的“培訓”包括所有類型的教育和培訓。
    13. ISO/TR 10017/GB/Z 19027 《IS09001:2000的統(tǒng)計技術指南》
    ISO/TR 10017 《ISO9001:200的統(tǒng)計技術指南》解釋了依據(jù)在明顯穩(wěn)定條件下也可觀察到過程狀態(tài)和結果的變量的統(tǒng)計技術。采用統(tǒng)計技術可以較好地利用獲得的數(shù)據(jù)進行決策,從而有助于持續(xù)改進產(chǎn)品和過程質(zhì)量,實現(xiàn)顧客滿意。
    14. ISO 10018 《質(zhì)量管理 人員參與和能力指南》
    ISO 10018 《質(zhì)量管理 人員參與和能力指南》提供了影響人員參與和能力方面的指南。質(zhì)量管理體系取決于勝任人員的積極主動參與,以及這些人員的組織管理方式。其對所需知識、技能、行為、工作環(huán)境的識別、發(fā)展和評價至關重要。
    15. ISO 10019/GB/T 19029 《質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇及其服務使用的指南》
    ISO 10019 《質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇及其服務使用的指南》指導如何選擇質(zhì)量管理體系咨詢師以及使用其服務。該標準為質(zhì)量管理體系咨詢師的能力評價過程提供了指南,幫助組織獲得滿足其需求和期望的咨詢服務。
    16.ISO 19011/GB/T 19011《管理體系審核指南》
    1SO 19011 《管理體系審核指南》就審核方案管理、管理體系審核的策劃和實施以及審核員和審核組能力評價提供了指南。該標準適用于審核員、實施管理體系的組織以及實施管理體系審核的組織。
    ISO 9001:2015標準的重要變化體現(xiàn)在以下幾個方面:
    一、采用ISO指令附錄SL的*1部分中的高層次架構(HLS)
    為了較好地與其他ISO的管理體系標準保持一致,與ISO9001:2008版標準相比,新版標準的章節(jié)結構、章節(jié)順序和某些術語發(fā)生了變更,新版標準采用了 ISO/IEC導則*1部分1O補充規(guī)定的附件SL中給出的管理體系標準結構要求,這個結構被稱為高層結構( High Level Structure),規(guī)定了通用的章節(jié)結構,以及具有**定義的通用術語,目的是方便使用者實施多個ISO管理體系標準。
    二、采用了基于風險的思維
    組織生存在一個不確定的環(huán)境中,這些不確定的環(huán)境會給組織經(jīng)營運作帶來風險?;陲L險的思維,貫穿于1SO 9001標準,貫穿于組織的質(zhì)量管理體系策劃、建立、實施、保持和改進全過程?;陲L險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結果的重要因素,以便實施控制,較大限度地降低不利影響,并較大限度地利用出現(xiàn)的機遇?;陲L險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的前提ISO 9001以前的版本已經(jīng)隱含基于風險思維的概念,例如:采取預防措施消除潛在的不合格,對發(fā)生的不合格進行分析,并采取與不合格的影響相適應的措施,防止其再次發(fā)生。
    為了滿足ISO 9001標準要求,在質(zhì)量管理體系策劃時,組織應確定其需要應對的風險和機遇,并將其作為其他策劃的輸入,以確保整個質(zhì)量管理體系考慮了對組織和用戶的所有重要的風險。組織需策劃和實施應對風險和利用機遇的措施。應對風險和利用機遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。
    三、減少規(guī)定性要求
    相比2008版標準,1SO 9001:2015標準基于風險的思維,在一定程度上減少了規(guī)定性要求,并以基于績效的要求替代。如不再規(guī)定較高管理者應在組織的管理的層中*一名成員擔任管理者代表,而是以分配類似的職責和權限來代替,對質(zhì)量管理體系形成文件的要求也較加靈活,如取消了2008版標準中對編制質(zhì)量手冊的規(guī)定性要求,取消了對文件控制、記錄控制、不合格品控制、內(nèi)部審核、糾正措施、預防措施6處形成文件化程序的強制性要求。組織可以按照新版標準要求,建立適宜本組織運行的質(zhì)量管理體系所需的成文信息。
    新版標準強調(diào)對過程的管理,較重視過程而非文件,較重視績效而非記錄。通過基于風險思維的過程方法,在組織各個層級運用PDCA循環(huán),以達成對過程以及績效管理。
    四、靈活的成文信息要求
    新版標準統(tǒng)一將文件和記錄改為成文信息。術語“成文信息”從高層結構(HLS)中引入,并作為管理體系標準的共同術語。成文信息可用于溝通信息、提供證據(jù),以證實哪些策劃的事項已完成或知識分享。在1SO 9001:2008中使用的特定術語,如“文件”“形成文件的程序”“質(zhì)量手冊”或“質(zhì)量計劃”等,在新版標準中表述的要求為“保持成文信息”。在ISO 9001:2008中使用“記錄”這一術語表示提供符合要求的證據(jù)所需要的文件,在新版標準中的要求表述為“保留成文信息”。
    成文信息的多少、詳略程度取決于組織的規(guī)模,取決于組織的活動、過程、產(chǎn)品和服務類型。并結合過程復雜程度及其相互作用,結合人員的能力來確定成文信息程度、數(shù)量和形式,以證實其對過程的有效策劃、運行和控制,以及對質(zhì)量管理體系的實施和有效性的持續(xù)改進。證據(jù)的形式也較加靈活,載體可以是紙張,磁性的、電子的、光學的計算機盤片,照片或標準樣品,或它們的組合。組織可自行確定需要保留的成文信息及其存儲時間和所用載體。
    標準允許組織靈活地選擇質(zhì)量管理體系形成文件的方式,組織可以根據(jù)行業(yè)特點保留原有質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導書等,以便于員工和相關方理解使用。

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    什么是ISO 20000? ISO/IEC 20000:2005標準源于BS15000標準。2005年5月,BS15000被**標準化組織ISO(International Organization for Standardization)接受成為ISO/IEC20000。2005年12月,ISO2000服務管理體系標準正式發(fā)布,取代了BS15000的標準 。ISO/IEC20000是一個關于I

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