美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)是什么意思

時(shí)間：2020-07-22作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：174

DA注冊(cè)完成之后，注冊(cè)號(hào)即刻生效。在貨物抵達(dá)目的港之前需要做Prior Notice，即出貨通報(bào)，得到一個(gè)PN號(hào)后方可順利清關(guān)。下面就為您介紹一下關(guān)于美國(guó)FDA注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容吧！

FDA是美國(guó)的食品藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA注冊(cè)是到官網(wǎng)進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊(cè)，獲得注冊(cè)號(hào)碼

FDA注冊(cè)有分：食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別

1.食品FDA注冊(cè)食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。

一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)；

二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次較新；

三食品FDA注冊(cè)成功后言網(wǎng)是沒(méi)有公開(kāi)的查詢方式的，跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的。

費(fèi)用是包含了注冊(cè)以及美國(guó)代理人服務(wù)的周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi)，需要配合填寫(xiě)一份申請(qǐng)表，其他都是我們操作的

2.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：

包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA言網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。

費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。

另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊(cè)，美國(guó)代理人）。

注冊(cè)成功后會(huì)有三個(gè)號(hào)碼：醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)Registration or FEI Number；產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼listing Number先會(huì)有產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼Number和listing Number直接可以清關(guān)的登記過(guò)，但還沒(méi)有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)”的設(shè)施，可以臨時(shí)以這個(gè)號(hào)碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)”用于出口報(bào)關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的

3.化妝品注冊(cè)：FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明；辦理流程：填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分為

企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng)，等待人工批復(fù)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼（和食品類似需要到后臺(tái)查看，言網(wǎng)無(wú)法直接查詢）

4.食品接觸材質(zhì)FDA：

第一步：按照FDA標(biāo)準(zhǔn)做檢測(cè)，會(huì)獲得檢測(cè)報(bào)告

第二步：拿到檢測(cè)報(bào)告后，我們會(huì)作為貴司的美國(guó)代理人，到FDA數(shù)據(jù)庫(kù)，核對(duì)相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是否滿足FDA的相關(guān)要求。然后出符合性證書(shū)的，終會(huì)獲得FDA符合性證書(shū)，F(xiàn)DA驗(yàn)廠。

FDA是美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱，是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部（Department Of Health and Human Services）和公共衛(wèi)生部（Public Health Service）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，其主要主管：食品、藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、及藥品等產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。

跟據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。當(dāng)然由于醫(yī)療器械本身的特殊性，F(xiàn)DA也常與職業(yè)衛(wèi)生與安全署（Occupatio nal Health and Safety Administration）、美國(guó)海關(guān)（U.S.CustomsService）及核能管理**（Nuclear Regulatory Commission）等其他部門(mén)協(xié)調(diào)合作FDA下屬的CDRH（器械與放射健康中心）是專職負(fù)責(zé)醫(yī)療器械企業(yè)管理的**機(jī)構(gòu)，其根據(jù)FDA的授權(quán)，安排檢查員到各企業(yè)進(jìn)行工廠檢查。

一般美國(guó)境內(nèi)企業(yè)：一般每?jī)赡隀z查一次；美國(guó)境外企業(yè)：不定期檢查；
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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 第三方電池檢測(cè)辦理機(jī)構(gòu)

  第三方電池檢測(cè)辦理機(jī)構(gòu)，對(duì)于不同**規(guī)范即使產(chǎn)品在相同重量下但掉落高度也不相同，對(duì)于手持型產(chǎn)品(如手機(jī))大多數(shù)掉落高度大都介于100cm ~ 150cm不等，IEC對(duì)于≦2kg之手持型產(chǎn)品建議應(yīng)滿足100cm之掉落高度不可損壞，MIL則建議掉落高度為122cm，Intel對(duì)手持型產(chǎn)品(如手機(jī)）則建議落下高度為150cm。試驗(yàn)的嚴(yán)苛程度取決于跌落高度、跌落次數(shù)、跌落方向。電池檢測(cè)產(chǎn)品范圍1、鋰系電池

• 測(cè)溫型人臉識(shí)別終端檢測(cè)辦理

  測(cè)溫型人臉識(shí)別終端機(jī)器的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，測(cè)溫型人臉識(shí)別終端用于人臉識(shí)別門(mén)禁考勤，體溫檢測(cè)，異常體溫報(bào)警，可以檢測(cè)因?qū)е碌捏w溫異常。溫度檢測(cè)人臉識(shí)別終端，用于人員進(jìn)出管理及門(mén)禁開(kāi)門(mén)和打卡考勤。被考勤人員在進(jìn)場(chǎng)、離場(chǎng)時(shí)，按照設(shè)備使用規(guī)則，通過(guò)識(shí)別設(shè)備，在設(shè)備上進(jìn)行人臉打卡操作，并配合對(duì)閘機(jī)或門(mén)禁設(shè)備的開(kāi)門(mén)控制，實(shí)現(xiàn)對(duì)人員出入管理。同時(shí)，該設(shè)備配備溫度檢測(cè)儀，可在進(jìn)行人臉識(shí)別的同時(shí)，對(duì)被識(shí)別人進(jìn)行體溫監(jiān)測(cè)

• 塑膠跑道需要什么檢測(cè)項(xiàng)目

  為什么要做塑膠跑道檢測(cè)？塑膠跑道是日常生活中常見(jiàn)的運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地，廣泛出現(xiàn)在學(xué)校、公園、體育館等場(chǎng)合。但隨著有毒跑道對(duì)人體危害的曝光，人們對(duì)塑膠跑道質(zhì)量安全問(wèn)題也心生擔(dān)憂，因此，重視塑膠跑道檢測(cè)成了當(dāng)務(wù)之急。塑膠跑道需要什么檢測(cè)項(xiàng)目？1、固體原料有毒有害物質(zhì)檢測(cè)多環(huán)芳烴、苯并芘、可溶性鉛、可溶性鎘、可溶性鉻、可溶性汞以及氣味等級(jí)等指標(biāo)。2、非固體原料有毒有害物質(zhì)檢測(cè)BP、BBP、DEHP、DNOP、DI

• 電子產(chǎn)品壽命測(cè)試方法有哪些？

  用鹽霧試驗(yàn)箱可以測(cè)試你的產(chǎn)品的金屬構(gòu)件在酸性環(huán)境下的擴(kuò)腐蝕性。這樣可以通過(guò)計(jì)算來(lái)測(cè)定你的產(chǎn)品在普通環(huán)境使用下的擴(kuò)腐壽命。 還有就是高溫烘箱。用于檢測(cè)你的產(chǎn)品在高溫下的承受能力 。 還有高低溫濕熱交換箱。能設(shè)定你的產(chǎn)品在高溫環(huán)境試驗(yàn)一段時(shí)間，然后再轉(zhuǎn)到低溫環(huán)境下試驗(yàn)一段時(shí)間的承受能力。 還有其它的如跌落試驗(yàn)。用于測(cè)試你的產(chǎn)品在包裝了后，放在包裝箱用，用一定的試驗(yàn)高度來(lái)測(cè)試紙箱或產(chǎn)品承受高空跌落的試驗(yàn)