熔噴布生物相容性測(cè)試找廣分周女士

時(shí)間：2020-06-29作者：廣分檢測(cè)技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：35

（ISO10993）即生物相容性，常用于醫(yī)療行業(yè)，當(dāng)醫(yī)療產(chǎn)品植入人體之前需對(duì)材料與宿主的相容性進(jìn)行測(cè)試，在醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)里我們一般要進(jìn)行3項(xiàng)測(cè)試，又名生物三項(xiàng)，分別為：皮膚致敏性檢查、皮內(nèi)測(cè)試反應(yīng)與細(xì)胞毒性測(cè)試。確保產(chǎn)品的一個(gè)安全性，測(cè)試安全后方能進(jìn)行使用。

生物相容性指材料在機(jī)體的特定部位引起恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standards Organization，ISO）會(huì)議的解釋，生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后，對(duì)特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生影響和作用，生物組織對(duì)生物材料也會(huì)產(chǎn)生影響和作用，兩者的循環(huán)作用一直持續(xù)，直到達(dá)到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。

1、生物相容性是生物醫(yī)用材料與人體之間相互作用產(chǎn)生各種復(fù)雜的生物、物理、化學(xué)反應(yīng)的一種概念。

2、生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。按ISO會(huì)議的解釋:生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性,?包括組織相容性和血液相容性。

醫(yī)用材料檢驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目

測(cè)試項(xiàng)目	標(biāo)準(zhǔn)
細(xì)胞毒性測(cè)試（MTT法）	ISO 10993-5
細(xì)胞毒性測(cè)試（瓊脂法）	ISO 10993-5 / USP 87
細(xì)胞毒性測(cè)試（濾膜法）	ISO 10993-5
細(xì)胞毒性測(cè)試（直接接觸法）	ISO 10993-5 / USP 87
細(xì)胞毒性測(cè)試（洗脫法）	USP 87
致敏測(cè)試（劑量法 / 斑貼法）	ISO 10993-10
皮膚刺激測(cè)試	ISO 10993-10
皮內(nèi)刺激測(cè)試	ISO 10993-10 / USP 88
口腔刺激測(cè)試（需組織病理讀片）	ISO 10993-10
刺激測(cè)試（需組織病理讀片）	ISO 10993-10
刺激測(cè)試（需組織病理讀片）	ISO 10993-10
直腸刺激測(cè)試（需組織病理讀片）	ISO 10993-10
眼刺激測(cè)試	ISO 10993-10
急性全身毒性測(cè)試	ISO 10993-11 / USP 88
亞急性全身毒性測(cè)試（14 / 28天）	ISO 10993-11
亞 / 慢性全身毒性測(cè)試（90 / 180天）	ISO 10993-11
熱原測(cè)試	ISO 10993-11
皮下植入測(cè)試	ISO 10993-6
肌肉植入測(cè)試	ISO 10993-6
骨植入測(cè)試	ISO 10993-6
溶血測(cè)試	ISO 10993-4 / GB
溶血測(cè)試	ASTM F756
凝血測(cè)試	ISO 10993-4 / GB
血小板計(jì)數(shù)測(cè)試
補(bǔ)體測(cè)試	ISO 10993-4 / GB
血栓測(cè)試（體內(nèi)、體外）	ISO 10993-4 / GB
細(xì)菌回復(fù)性測(cè)試	ISO 10993-3
小鼠淋巴瘤測(cè)試	ISO 10993-3
染色體畸變測(cè)試	ISO 10993-3
微核測(cè)試（小鼠）	ISO 10993-3


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