上海辦理二類醫(yī)療器械備案辦理流程及所需材料

時間：2020-04-08作者：上海順登投資發(fā)展有限公司瀏覽：17

辦理二類醫(yī)療器械辦案所需資料及辦理流程
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2、營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機構(gòu)代碼證復印件3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件
7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、其他證明材料（如經(jīng)營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標準要求提供醫(yī)學檢驗人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料）。
注意事項：
營業(yè)執(zhí)照上面沒有二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍是不可以辦二類醫(yī)療器械備案的，需要添加經(jīng)營范圍
需要兩名醫(yī)學醫(yī)科人員（大專學歷）法人企業(yè)負責人學歷必須是大專
場地面積：使用面積要45平米（單一零售或批發(fā)）如果做批發(fā)加零售面積需要90平米以上，45平米作為倉庫
供應商的授權(quán)書、注冊證（加蓋供應商紅章）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照（全部都要該紅章，）
公司營業(yè)執(zhí)照，公章
注冊地址和實際地址必須一致，浦東除外（可以證照分離）
有需要了解咨詢的可以聯(lián)系我


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• 辦理二類醫(yī)療器械備案操作流程

  辦理二類醫(yī)療器械辦案所需資料及辦理流程 1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2、營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機構(gòu)代碼證復印件3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件 7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 8、經(jīng)營質(zhì)量管理

• 上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料?

  上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料? 首先有自己經(jīng)營產(chǎn)品 1. 銷售的是二類還是三類產(chǎn)品？ 2. 含不含試劑？試劑類不予審批 3. 有沒有實際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查 4. 有沒有醫(yī)學專業(yè)的人員（護理專業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員） 5. 產(chǎn)品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。 所需材料： 1、營業(yè)執(zhí)照原件、復印件（分公司的話還需另提供總公司證件） 2、公章 3、法定代表人、企業(yè)

• 辦理二類醫(yī)療器械備案辦理流程及所需材料

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• 勞務(wù)派遣許可證辦理流程及所需材料和注意事項

  辦理流程： 1、查名 2、開驗資戶 3、出具驗資報告辦理勞務(wù)派遣許可證 4、勞務(wù)派遣出來報工商網(wǎng)報，網(wǎng)報通過，帶紙質(zhì)版材料去工商窗口遞交開業(yè)材料（所有股東需要到場、普陀法人需到場、監(jiān)事身份證原件需要到場） 5、辦理基本戶、銷驗資戶、退資（法人需要到場） 注意事項： 1、勞務(wù)派遣經(jīng)營**全國地區(qū)，不可輸送人才去往國外務(wù)工 2、在上海繳納過社保的人員在一網(wǎng)通辦申請一個賬號 材料： 1、股東、法人、監(jiān)事