醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料

時(shí)間：2019-10-15作者：金銀財(cái)寶（北京）會計(jì)服務(wù)有限公司瀏覽：296

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章；

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（1）“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同 ；

（2）“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號。

3、法定代表人的身份證明、*證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效；

4、《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

5、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

6、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

7、申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊

 

一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。

 

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》**章*四條：

 

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

 

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》是為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。由國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年7月30日發(fā)布，自2014年10月1日起施行。

 


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• 詞條

  詞條說明

• 注銷公司材料

  公司注銷流程一、登報(bào)在公司清算期間即可登報(bào)公示，需要在當(dāng)?shù)毓ど叹终J(rèn)可的報(bào)紙進(jìn)行登報(bào)，內(nèi)資企業(yè)只需登報(bào)一次，外資企業(yè)需要登報(bào)3次。較好選擇日報(bào)進(jìn)行公示，注銷公告至少需要公示45天。所需材料：公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、 公司董事會或股東會決議復(fù)印件法定代表人身份證復(fù)印件公告的內(nèi)容公司注銷流程二、注銷社保所需材料：《注銷社保繳費(fèi)登記申請審批表》較近一次繳納社保單據(jù)營業(yè)執(zhí)照董事會或股東會決議法定代表人身份證復(fù)印

• 醫(yī)療器械申請服務(wù)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

  1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》*40條規(guī)定的情形;2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件(儲

• 北京公司注冊申請

  身份證件不論是在北京注冊公司，還是其他方面的注冊或掛號，身份證件都是**的證明材料。在北京注冊公司，一定要準(zhǔn)備好全部出資人的身份證件，并準(zhǔn)備好復(fù)印件，以便進(jìn)行存檔使用。出資份額只要涉及到公司注冊，就一定會涉及到出資金額的事。要想在北京注冊公司，肯定是少不了出資。而這些金額，在出資人之間是怎么分配的，在公司注冊之前，一定要事先確定好。這樣也能較好地避免后期利益分配發(fā)生不必要的糾葛。公司名稱在北京

• 公司注銷流程及時(shí)間

  注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程? 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程1.到國稅拿表格，根據(jù)要求填寫材料、簽字、蓋章、繳銷發(fā)票、補(bǔ)稅之后會回收國稅稅務(wù)登記證，并給一張國稅注銷稅務(wù)登記通知書。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程2.拿著國稅注銷通知書到地稅拿表，補(bǔ)稅后，回收公司地稅稅務(wù)登記證，并給一份注銷稅務(wù)登記通知書。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程3.拿著兩張通知書到公司的開戶銀行辦理銀行銷戶手續(xù)。 注銷營業(yè)執(zhí)照需要什么流程4.