醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

時間：2019-08-13作者：金銀財寶（北京）會計服務(wù)有限公司瀏覽：242

經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請必要性
經(jīng)營范圍
醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，均需申請此資質(zhì)。
申請基本條件
1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱。
2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。
3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的存儲條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的存儲設(shè)施、設(shè)備。
4）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
5）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料

  變更登記1.公司變更登記申請書(新法人簽名、蓋章)2.*代表或委托代理人的證明(新法人簽名、蓋章)3.章程或章程修正案 簽字、蓋章4.股東會決議 簽字、蓋章5.公司營業(yè)執(zhí)照正副本6.變更登記審核表7. 營業(yè)執(zhí)照頒發(fā)及歸檔記錄表以下按情況提交:1.房產(chǎn)證明及無償使用證明(租賃協(xié)議)2.法定代表人信息表(法定代表人變更) 簽字、蓋章3.股東出資信息表 (注冊資本、實收資本變更) 簽字、蓋章4.股權(quán)贈

• 食品經(jīng)營許可證辦理步驟

  許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。作出準(zhǔn)予經(jīng)營許可決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可管轄市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品經(jīng)營許可管理工作。各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營許可管理工作。食品經(jīng)營許可管轄范圍：區(qū)(縣)局：本轄區(qū)內(nèi)業(yè)態(tài)為食品銷售經(jīng)營者的個體工商戶之

• 北京疑難核名辦理

  國家局疑難核名，專業(yè)核國家局名? 不少老板都會考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名，來把公司做大，把公司的業(yè)務(wù)區(qū)域擴(kuò)大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進(jìn)行企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記。**優(yōu)勢在于相對于區(qū)局核名，國家局核名的實力較足，因為擁有國家局核名的企業(yè)實力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當(dāng)?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點

• 疑難核名辦理材料及步驟

  國家局核名的流程：國家局核名的流程⑴ 提供預(yù)核準(zhǔn)名稱、注冊地、注冊資金、經(jīng)營范圍、股東信息國家局核名的流程⑵ 注冊資金實行認(rèn)繳制，國家規(guī)定必須實繳行業(yè)除外國家局核名的流程?⑶ 根據(jù)：國家工商行政管理**對企業(yè)名稱實行分級登記管理國家局核名的流程⑷ 國家工商行政***主管全國企業(yè)名稱登記管理工作，并負(fù)責(zé)核準(zhǔn)下列企業(yè)名稱國家局核名的流程⑸ 冠以"中國"、"*"、"全國"、"國家"、"**"