萊山區(qū)建立藥品質(zhì)量追溯體系 全面開展專項(xiàng)整治

時(shí)間：2017-06-12作者：深圳市立信創(chuàng)源科技有限公司瀏覽：26

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來，萊山區(qū)共開展了5項(xiàng)專項(xiàng)整治，主要有藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)檢查、中藥材專項(xiàng)檢查等，共檢查涉藥單位70余家，出動(dòng)執(zhí)法人員50余人次，立案查處1起，較好地規(guī)范了藥品市場秩序。


　　
萊山區(qū)市場監(jiān)管局以黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)為動(dòng)力，以“確保群眾用藥安全，確保百姓放心滿意”為目標(biāo)，為強(qiáng)化藥品安全二維碼追溯無縫隙監(jiān)管，萊山區(qū)藥品質(zhì)量提升行動(dòng)共分宣傳部署、整治提升、規(guī)范總結(jié)三個(gè)階段。重點(diǎn)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、中藥、特殊藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等六類藥品開展質(zhì)量提升行動(dòng)，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)自查意識(shí)。
一是運(yùn)用二維碼追溯“智慧化”監(jiān)管，強(qiáng)化應(yīng)急體系建設(shè)。目前，萊山區(qū)藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測平臺(tái)已正式投入使用，該溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測平臺(tái)在市區(qū)兩級(jí)監(jiān)管部門同時(shí)運(yùn)行，將對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸，藥品倉庫、冷藏運(yùn)輸車輛、及冷藏箱(保溫箱)溫濕度實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測，溫濕度**標(biāo)后將發(fā)出預(yù)警信息，監(jiān)管人員可及時(shí)進(jìn)行查處，有效提升了監(jiān)管效能。同時(shí)，加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)，完善應(yīng)急預(yù)案，健全各項(xiàng)應(yīng)急措施，使應(yīng)急處置各個(gè)環(huán)節(jié)有效銜接，確保突發(fā)事件得到及時(shí)、妥善處置;強(qiáng)化了藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入管理，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真做好GSP認(rèn)證工作，截至目前全區(qū)已有165家單位全部通過新版GSP認(rèn)證。
二是暢通投訴舉報(bào)渠道，強(qiáng)化網(wǎng)格化監(jiān)管。萊山局始終保持“12331”投訴舉報(bào)電話的24小時(shí)暢通，并在主要街道以及藥店內(nèi)進(jìn)行投訴舉報(bào)熱血公示，對(duì)各類藥品投訴舉報(bào)進(jìn)行妥善處置及時(shí)回應(yīng)和答復(fù)。同時(shí)，依托全區(qū)7個(gè)市場監(jiān)管所，針對(duì)農(nóng)村存在較大藥品安全隱患及監(jiān)管盲點(diǎn)等**問題，建立了農(nóng)村藥品協(xié)管員體系，在轄區(qū)130個(gè)行政村及7個(gè)街道辦事處分別設(shè)立一名農(nóng)村食品藥品監(jiān)管協(xié)管員，實(shí)現(xiàn)協(xié)管員的*協(xié)助監(jiān)管，對(duì)制售假冒偽劣藥品違法行為信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)和協(xié)助查處，為萊山區(qū)廣大群眾織造了一張無縫隙的監(jiān)管網(wǎng)格。
三是織密安全*線，強(qiáng)化抽檢與培訓(xùn)力度。萊山局以涉及民生為抽檢宗旨，依托抽驗(yàn)管理信息系統(tǒng)分別對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽檢。今年以來，共組織抽檢處方針劑、片劑藥品、中藥飲片等60個(gè)批次的藥品進(jìn)行抽檢。同時(shí)，對(duì)執(zhí)法人員，加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度，重點(diǎn)學(xué)習(xí)應(yīng)急預(yù)案、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、執(zhí)法文書制作等內(nèi)容，提升應(yīng)急處置和執(zhí)法水平;每年度組織藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn);同時(shí)與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，提高企業(yè)責(zé)任意識(shí)。目前共培訓(xùn)人員20余人次，監(jiān)管相對(duì)人50余人次。
今年以來，萊山區(qū)共開展了5項(xiàng)專項(xiàng)整治，主要有藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)檢查、中藥材專項(xiàng)檢查等，共檢查涉藥單位70余家，出動(dòng)執(zhí)法人員50余人次，立案查處1起，較好的規(guī)范了藥品市場秩序。未發(fā)生任何行政復(fù)議和訴訟情況。下半年，萊山區(qū)市場監(jiān)管局要以提升全區(qū)藥品質(zhì)量行動(dòng)為總抓手，充分調(diào)動(dòng)藥品流通企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的主觀能動(dòng)性，強(qiáng)化監(jiān)管力度，市區(qū)兩級(jí)監(jiān)管部門將聯(lián)合開展監(jiān)督檢查，督促藥品企業(yè)對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)問題進(jìn)行全面梳理、認(rèn)真整改、規(guī)范生產(chǎn)、守法經(jīng)營，切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，形成“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的二維碼質(zhì)量追溯信息鏈條，確保全區(qū)無一例重大藥品安全事件發(fā)生。
　　來源：中國制藥網(wǎng)
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