為了保證XXX工序所用中藥浸膏噴霧干燥設(shè)備的安裝、運(yùn)行性能滿足生產(chǎn)工藝的要求,特制訂本方案。方案規(guī)定中藥浸膏噴霧干燥設(shè)備的驗(yàn)證方法、相關(guān)資料、驗(yàn)證結(jié)果,用于確認(rèn)中藥浸膏噴霧干燥設(shè)備的安裝運(yùn)行性能以及配套設(shè)施的配置能夠滿足設(shè)備設(shè)計(jì)、各工序生產(chǎn)工藝的要求。本驗(yàn)證方案適用于公司XX工序干燥所用的中藥浸膏噴霧干燥設(shè)備的安裝、運(yùn)行確認(rèn)。安裝確認(rèn)主要對(duì)設(shè)備的部件安裝、電氣部分的連接、動(dòng)力系統(tǒng)的配備、計(jì)量器具的配備等進(jìn)行確認(rèn);運(yùn)行驗(yàn)證是在設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下,對(duì)中藥浸膏噴霧干燥機(jī)的干燥溫度、電氣部份、動(dòng)力管道、計(jì)量器具等進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,并將實(shí)際檢測(cè)結(jié)果與工藝要求或設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)進(jìn)行對(duì)比,并根據(jù)對(duì)比結(jié)果總結(jié)該設(shè)備的運(yùn)行驗(yàn)證。
詞條
詞條說明
近幾年來,我國制藥行業(yè)得到了長遠(yuǎn)的發(fā)展。GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定,所有制藥設(shè)備都必須符合GMP生產(chǎn)要求,必須做到該設(shè)備能原位清洗和原位滅菌。設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中要做到對(duì)藥品絕**次污染。 針對(duì)這一要求,某公司對(duì)低能耗無菌噴霧干燥設(shè)備采用正壓式干燥過程。進(jìn)入塔內(nèi)的熱空氣中0.5u的塵粒不**過10個(gè)/升。工作溫度可以為0--150℃,采用三流式噴嘴。汽液接觸良好,霧化均勻,符合無菌操作要求。由于汽霧接
為了保證XXX工序所用中藥浸膏噴霧干燥設(shè)備的安裝、運(yùn)行性能滿足生產(chǎn)工藝的要求,特制訂本方案。方案規(guī)定中藥浸膏噴霧干燥設(shè)備的驗(yàn)證方法、相關(guān)資料、驗(yàn)證結(jié)果,用于確認(rèn)中藥浸膏噴霧干燥設(shè)備的安裝運(yùn)行性能以及配套設(shè)施的配置能夠滿足設(shè)備設(shè)計(jì)、各工序生產(chǎn)工藝的要求。本驗(yàn)證方案適用于公司XX工序干燥所用的中藥浸膏噴霧干燥設(shè)備的安裝、運(yùn)行確認(rèn)。安裝確認(rèn)主要對(duì)設(shè)備的部件安裝、電氣部分的連接、動(dòng)力系統(tǒng)的配備、計(jì)量器具的
如果空氣干燥機(jī)不制冷怎么解決?不制冷就意味著無法正常工作,較不能去除水份,等于沒有開機(jī)一樣,這是什么原因造成的呢?首先檢查冷凝器的散熱情況,一般風(fēng)冷式冷凝器應(yīng)經(jīng)常清洗散熱鋁片。散熱鋁片起著重要的散熱作用。其次,檢查冷媒是不是足夠,看壓力表情況。 為什么需要冷干機(jī)?經(jīng)過空氣壓縮機(jī)壓縮、后部冷卻器冷卻、氣水分離器分離、緩沖罐穩(wěn)壓后的壓縮空氣一般都處于飽和狀態(tài),其相對(duì)濕度為**,而且含有油、固體顆
干燥設(shè)備生產(chǎn)難以跟上制藥業(yè)需求步伐
“十二五”計(jì)劃的實(shí)施,令眾多制藥企業(yè)以降低能耗及產(chǎn)品浪費(fèi)和損耗的程度為目標(biāo),低消耗高產(chǎn)出工藝關(guān)鍵在于脫水方法的**性,在此趨勢(shì)下,干燥設(shè)備行業(yè)由此迅速發(fā)展起來。 眾所周知,我國是原料藥生產(chǎn)大國,但還不是原料藥生產(chǎn)強(qiáng)國。其原因很多,但很重要的一個(gè)原因就是原料藥設(shè)備的生產(chǎn)和新技術(shù)應(yīng)用與****水平存在一定差距。所以,要提高我國原料藥生產(chǎn)質(zhì)量水平,除了要從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)根據(jù)**化
公司名: 常州恒誠富士特干燥設(shè)備有限公司
聯(lián)系人: 朱鈞
電 話: 0519-88910588
手 機(jī): 13506147653
微 信: 13506147653
地 址: 江蘇常州江蘇省常州市鄭陸鎮(zhèn)焦溪工業(yè)園區(qū)
郵 編: 213000
網(wǎng) 址: c757019462.cn.b2b168.com
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