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3月30日,由FDA(美國食品藥物*)組織的可降解金屬研究世界性研討會在美國華盛頓召開,該會議對可降解金屬用于人體的醫(yī)療器械材料的研究成果和現(xiàn)狀進行了專門研討,并商討**標(biāo)準(zhǔn)的可行性。中國醫(yī)用合金聯(lián)盟理事長、東莞宜安科技股份有限公司(以下簡稱“宜安科技”)董事長李揚德受邀出席并作了相關(guān)報告。
美國FDA是**醫(yī)療審核*機構(gòu),由美國國會授權(quán),專門從事食品與藥品管理的較高立法與執(zhí)法機關(guān);是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等**人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多地區(qū)都依據(jù)FDA的幫助來訂立其本國食品和藥物產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和安全。
出席大會的有近200多位*的良好*,他們主要來自德國、中國、韓國、加拿大、瑞士、美國等地區(qū)。中國醫(yī)用合金聯(lián)盟理事長,東莞宜安科技股份有限公司董事長李揚德受到美國FDA的特別邀請并在會上作了相關(guān)報告。出席本次研討會的中國*還有中國醫(yī)用合金聯(lián)盟的9位*,他們分別來自中科院金屬所、中國香港中文大學(xué)、北京大學(xué)和上海交通大學(xué)等理事單位,原地區(qū)醫(yī)療器械檢驗所*也一并出席了此次會議。
據(jù)介紹,此次研討會主要討論了各種金屬(如:、鐵等)作為醫(yī)用材料在人體內(nèi)應(yīng)用前期的一些研究成果,探索**可降解金屬材料標(biāo)準(zhǔn)**的可行性。同時主要針對合金作為可降解金屬材料在人體內(nèi)的應(yīng)用研究方面都做了大量的研究工作。合金作為一種較輕的金屬材料,已經(jīng)在*、3C產(chǎn)品等各個領(lǐng)域上得到了廣泛應(yīng)用。由于合金具有腐蝕特性,順應(yīng)生物應(yīng)用材料的發(fā)展趨勢,尤其能滿足骨科醫(yī)療機械的需要。早在2009年,*金屬*和中國醫(yī)科大學(xué)**附屬醫(yī)院合作研制的“可降解合金心血管支架”經(jīng)植入動物體內(nèi)實驗發(fā)現(xiàn),這種合金支架隨著血管結(jié)構(gòu)重塑的完成,可通過緩慢有序降解無毒害作用的方式在體內(nèi)*降解,避免了目前臨床使用的不銹鋼支架和合金支架因需二次手術(shù)或長期存留于血管壁內(nèi)而導(dǎo)致的內(nèi)膜增生及再狹窄發(fā)生。這對有意外事故導(dǎo)致傷殘及先天性心血管疾病的嬰兒、青少年等具有非常重要的**意義。因此,實現(xiàn)該材料可控降解性的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究,具有非常大的**和發(fā)展空間。
目前,國內(nèi)外已經(jīng)完成的大量研究和相關(guān)產(chǎn)品開發(fā),為可降解合金的應(yīng)用奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。美國、德國在生物醫(yī)藥、生物材料工程領(lǐng)域均擁有專門的研究中心,投入了大量的智力和財力,我國也于去年在宜安科技的牽頭下成立了“醫(yī)用合金產(chǎn)業(yè)技術(shù)**戰(zhàn)略聯(lián)盟”(以下簡稱“醫(yī)用合金聯(lián)盟”)。加入該聯(lián)盟的單位有北京大學(xué)、清華大學(xué)、上海交通大學(xué)、北京理工大學(xué)、中科院金屬所、西北有色金屬研究院、中國人民**總醫(yī)院、重慶三峽中心醫(yī)院等地區(qū)**企業(yè)、大學(xué)、研究機構(gòu)和醫(yī)院。建立醫(yī)用合金聯(lián)盟,旨在匯聚多方力量,把研究上的優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品上的優(yōu)勢,促進我國醫(yī)用合金技術(shù)的應(yīng)用與推廣?!崩顡P德介紹,聯(lián)盟自成立來,就一直在努力地打造一支覆蓋全國的醫(yī)用合金材料及其器械的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、生物醫(yī)學(xué)評價和臨床應(yīng)用,上下游聯(lián)動的研、產(chǎn)、供、銷鏈條,在為國人開發(fā)**的民族**產(chǎn)品的同時,提升我國在**生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的科技**及**競爭能力!
與會中國*表示,可降解金屬研究世界性研討會的召開,充分證明了目前在**上只有中國和德國的研究均處于世界良好水平。此次聯(lián)盟的主要理事單位的*共同出席本次會議,在基礎(chǔ)研究和動物體內(nèi)外試驗方面得到了很多啟發(fā),相信通過聯(lián)盟整合國內(nèi)外的各相關(guān)研究單位研究成果,醫(yī)用合金進入臨床的工作將會進入一個新的里程碑。
另據(jù)了解,“宜安科技”成立于1993年,是一家集精密模具制造、鋁合金精密壓鑄、數(shù)控加工及表面處理一體化于一體的地區(qū)**企業(yè)。早在2009年,宜安科技就將目光鎖定在生物合金這一塊。公司通過與中國香港生產(chǎn)力促進局、中國香港中文大學(xué)、上海交大、中科院等多所高校、研究院合作,在2009年建立東莞市鋁輕質(zhì)合金工程技術(shù)研究開發(fā)中心,2010年建立廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心,并引進*****團隊,專門研究生物可降解合金及相關(guān)植入器件。有媒體報道,宜安公司與中科院應(yīng)化所、中科院沈陽金屬所、北京中國人民**總醫(yī)院共同研發(fā)和開展的合金生物降解技術(shù),用合金醫(yī)用骨骼和骨板替代目前的PLLA材料等骨骼和骨板的應(yīng)用,填補了國內(nèi)乃至**一大技術(shù)空白。
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公司名: 東莞宜安科技股份有限公司
聯(lián)系人: 劉運芳
電 話: 0769-8773-7777
手 機:
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地 址: 廣東東莞清溪清溪銀泉工業(yè)區(qū)
郵 編: 523662
網(wǎng) 址: eondiecasting.cn.b2b168.com
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