個性化硅膠等效補償體膜原材料

時間：2021-06-10作者：深圳市紅葉杰科技有限公司瀏覽：224

一種個性化硅膠等效補償體膜及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種個性化硅膠等效補償體膜及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 放療射線建成效應(yīng)：在放療過程中射線從表面到較大劑量深度區(qū)域為劑量建成 區(qū)，在此區(qū)域內(nèi)射線劑量隨深度的增加而增加。由于建成效應(yīng)的存在，對于表淺**如乳腺 癌、皮膚等，為了提高皮膚表面劑量，現(xiàn)代**放療采用組織補償膠(也稱作皮膚填充物，組 織等效膜)增加皮膚劑量，較大限度提高皮膚及皮下組織劑量，減少深部組織如肺劑量等。 射線建成深度一般在皮下3-20mm，根據(jù)經(jīng)驗，臨床選用補償體膜的厚度一般在20mmW內(nèi)，在 建成區(qū)內(nèi)，組織吸收劑量隨深度增加而增加，臨床上使用組織補償來增加皮膚表面的建成 深度從而提高劑量，常用的組織補償方法有薄膜塑料水袋、米袋、石蠟等組織補償材。
[0003] 由于建成區(qū)域深度為3-20mm，針對不同的患者表淺病灶深度的不同，等效補償體 膜的厚度要求是不同的。等效補償體膜的補償效果，取決于體膜材料與人體皮膚的生物相 容性，體膜與皮膚的貼合度，補償膜的厚度。目前使用的等效補償體膜無法與患者的皮膚完 全貼合，存在空氣間隙。同時等效補償體膜在厚度上不能滿足患者個性化的需求。所W等效 補償體膜需實現(xiàn)個性化制作，W滿足不同的患者，是很有必要的。
[0004] 3D打印為個性化的制作等效補償體膜提供了一種新手段。通過3D打印可W制備不 同厚度的個性放療等效補償膜，同時針對不同患者制備與患者體表輪廓匹配的任意厚度的 等效體膜。目前常用的3D打印材料W聚乳酸、ABS塑料等為主。利用此類材料制作的等效補 償體膜由于硬度較大、柔初性較差，較難實現(xiàn)與皮膚的貼合，患者使用過程中的體感舒 適度較低。同時，利用此類材料3D打印的等效補償體膜易含有微氣孔，引起放療補償效果差 的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種個性化硅膠等效補償體膜及其制備方法，旨在解決目 前等效補償體膜皮膚貼合度差、體感不舒適、不同厚度需求、安全性和放療補償效果差的問 題。
[0006] 本發(fā)明是運樣實現(xiàn)的，一種個性化硅膠等效補償體膜制備方法，該制備方法包括 W下步驟：
[0007] 步驟一，通過=維激光掃描采集患者的體表數(shù)據(jù)，生成患者的=維數(shù)字模型；
[000引步驟二，將通過=維掃描得到的數(shù)字模型保存為St 1文件格式后，導(dǎo)入magics軟 件，通過抽殼、切割操作得到內(nèi)表面與患者病灶皮膚處貼合的補償體膜數(shù)字模型；
[0009]步驟=、根據(jù)步驟二中的補償體膜的數(shù)字模型，通過模具設(shè)計得到制作體膜所需 模具的數(shù)字模型;所述補償體膜的數(shù)字模型W=維掃描來源，構(gòu)建患者病灶體表處的數(shù)字 模型，W病灶處的數(shù)字模型為基準，設(shè)計與病灶處皮膚匹配的補償體膜的數(shù)字模型；
[0010] 步驟四，通過3D打印機對補償制作體膜的模具進行打印，得到制作等效補償體膜 的模具；
[0011] 步驟五，將加成型液體硅膠的A組分與B組分按質(zhì)量比1-1.2:1-1.2的進行混合，攬 拌，抽真空；
[001^ 步驟六，將抽真空后的液體硅膠注入體膜模具，80攝氏度-120攝氏度保溫20mi n-30mi n;保溫硫化后得到硅膠等效補償體膜。
[0013] 進一步，所述的步驟一通過激光掃描得到患者體表的采樣點集合，所述采樣點集 合為點云，基于點云數(shù)據(jù)重構(gòu)=維數(shù)字模型。
[0014] 進一步，所述步驟二中通過抽殼、切割操作得到內(nèi)表面與患者病灶皮膚處貼合的 補償體膜數(shù)字模型，根據(jù)病灶處所需補償膜的大小、形狀，對患者的數(shù)字模型通過magics的 抽殼、切割操作并切割出符合臨床形狀、大小需求，同時內(nèi)表面與患者病灶皮膚處貼合的補 償體膜數(shù)字模型。
[0015] 進一步，所述步驟=中通過模具設(shè)計得到制作體膜所需模具的數(shù)字模型，所述的 模具設(shè)計為根據(jù)補償體膜的數(shù)字模型制作體膜所需模具的數(shù)字模型，在magics軟件中通過 模具生成功能，自動生成所需模具。
[0016] 本發(fā)明另一目的在于提供一種個性化硅膠等效補償體膜，該個性化硅膠等效補償 體膜按質(zhì)量比組份包括A、B兩組份，所述A、B兩組分比例為1:1，
[0017] 進一步，所述A組分為乙締基的聚二**硅氧烷，所述B組分為含氨硅油與銷催化 劑。
[0018] 進一步，所述個性化硅膠等效補償體膜按質(zhì)量比例1:1混合的A、B兩組份，在80攝 氏度-120攝氏度下，硫化成彈性體，分子式如下：
[0020]其中，生膠端基上的乙締基的聚二**硅氧烷作為基礎(chǔ)聚合物，W低分子量的含 氨硅油作為交聯(lián)劑，在銷催化劑存在下與交聯(lián)劑分子上的娃氨鍵加熱交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。 [0021 ]本發(fā)明的S維掃描和3D打印針對患者個性化的體膜制作，硅膠材質(zhì)生物相容性 高、材質(zhì)柔軟貼合性好，可實現(xiàn)任意厚度的體膜制備。
[0022]本發(fā)明提供的加成型液體硅膠與人體皮膚的生物相容性高，W其將硅膠等效補償 材料制成l〇*l〇cm*0.5cm的樣品進行放射劑量補償測定，并與放射劑量補償測定標準樣品 固體水進行比較.（固體水一種固體組織補償凝膠，目前臨床使用的標準等效補償材料）。
[0023] 作為放療補償體膜的材料，與皮膚的貼合性好，放療補償效果好。與普通3D打印材 料相比，硅膠抗拉強度高，無微氣孔，柔軟，親膚性好，體感舒適度高，具有好的放療 補償效果。通過=維激光掃描采集的患者體表數(shù)據(jù)，此方法快捷、高效、準確。=維激光掃描 得到的3D數(shù)字模型與患者皮膚匹配，通過模型設(shè)計得到內(nèi)表面與患者皮膚貼合的 數(shù)字模型，根據(jù)數(shù)字模型設(shè)計制作體膜所需要的模具的數(shù)字模型。借助3D打印技術(shù)制作娃 膠等效補償體膜。
[0024] 本發(fā)明提供的加成型液體硅膠制備補償體膜，體膜中無微氣泡，與3D打印的**、 ABS材質(zhì)相比具有好的補償效果；與3D打印材質(zhì)的**、ABS材質(zhì)相比，加成型液體硅膠與 人體皮膚生物相容性高，是較理想的等效補償體膜材料;加成型液體硅膠為軟性材料，審U 作的等效補償體膜柔軟，親膚性高，體感舒度大大提高，與患者的皮膚**的貼合，避免 細微的空氣間隙；通過3D打印可制備3-20mm間任意厚度的硅膠等效補償膜，W滿足不同的 需求;通過=維掃描對患者的體表數(shù)據(jù)進行采集，得到患者數(shù)據(jù)模型，數(shù)據(jù)精確，與患者皮 膚外形匹配;=維掃描構(gòu)建患者的數(shù)字模型，簡單、快捷、高效，大大減少了患者的等待 時間；通過3D打印制作硅膠補償體膜制作所需的模具，不僅實現(xiàn)了硅膠放療補償體膜的個 性化訂制，同時提高了制作效率，降低了制作成本。
【附圖說明】
[0025] 圖1是本發(fā)明實施例提供的一種個性化硅膠等效補償體膜制備方法流程圖。
【具體實施方式】
[0026] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點加清楚明白，W下結(jié)合實施例，對本發(fā)明 進行進一步詳細說明。應(yīng)當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用W解釋本發(fā)明，并不用于 限定本發(fā)明。
[0027] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的應(yīng)用原理作詳細描述。
[0028] -種個性化硅膠等效補償體膜制備方法，該制備方法



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• 詞條

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