組織補(bǔ)償膠的制作方法

時間：2021-06-10作者：深圳市紅葉杰科技有限公司瀏覽：231

本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種組織補(bǔ)償膠。



背景技術(shù)：

不同能量X(γ)射線百分深度劑量分布特征之一就是隨射線能量增加，體模表面劑量下降，較大劑量點深度增加，百分深度劑量(較大劑量點后)增加，在放療過程中存在放療射線建成效應(yīng)：射線從表面到較大劑量深度區(qū)域為劑量建成區(qū)，在此區(qū)域內(nèi)射線劑量隨深度的增加而增加。

由于建成效應(yīng)的存在，對于表淺**如乳腺癌、皮膚等，為了提高皮膚表面劑量，現(xiàn)代**放療采用組織補(bǔ)償膠(也稱作皮膚填充物，組織等效膜)增加皮膚劑量，較大限度提高皮膚及皮下組織劑量，減少深部組織如肺劑量等。射線建成深度一般在皮下5-20mm，根據(jù)經(jīng)驗，臨床選用補(bǔ)償體膜的厚度一般在20mm以內(nèi)，在建成區(qū)內(nèi)，組織吸收劑量隨深度增加而增加，臨床上使用組織補(bǔ)償來增加皮膚表面的建成深度從而提高劑量，常用的組織補(bǔ)償方法有薄膜塑料水袋、米袋、石蠟等組織補(bǔ)償材。

由于建成區(qū)域深度為5-20mm，針對不同的患者表淺病灶深度的不同，等效補(bǔ)償體膜的厚度要求是不同的。等效補(bǔ)償體膜的補(bǔ)償效果，取決于體膜材料與人體皮膚的生物相容性，體膜與皮膚的貼合度，補(bǔ)償膜的厚度。

人體是有曲度的，如乳腺、頭頸面部等，目前使用的等效補(bǔ)償體膜無法與患者的皮膚無法緊緊的貼附于皮膚表面實現(xiàn)貼合，存在空氣間隙，不但起不了應(yīng)有的作用，而且給醫(yī)療工作者的工作帶來許多不便，所以等效補(bǔ)償體膜需實現(xiàn)個性化制作，以滿足不同的患者，是很有必要的。



技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的貼敷性不好問題，本實用新型提供了一種組織補(bǔ)償膠，其具有貼敷性好、不易滑落、減輕放療師的工作強(qiáng)度等特點。

本實用新型所采用的技術(shù)方案為：

一種組織補(bǔ)償膠，包括膠殼，所述膠殼內(nèi)填充有膠體，所述膠殼的上表面為一平面，所述膠殼的下表面為一曲面，且所述下表面向所述膠殼的內(nèi)部凹起，所述下表面上均勻涂覆有不粘膠。

本實用新型的下表面為曲面易貼合人體的體表，尤其對于乳腺、頭部等有曲度的人體部位有很好的貼合度，再借助下表面上的不粘膠，從而實現(xiàn)本實用新型貼合度好且不易掉落，方便進(jìn)行放療，減輕放療師的工作強(qiáng)度；且下表面與人體皮膚之間不易產(chǎn)生氣泡，利于提高放療的劑量，提高放療效果，有效預(yù)防**復(fù)發(fā)。

進(jìn)一步的，所述不粘膠上還貼附有硅油紙。

硅油紙又稱隔離紙、防粘紙、離型紙，它可以防止未使用時不粘膠粘連到其他地方，避免產(chǎn)生不便，又可以保護(hù)不粘膠不受污染，保證貼合在人體上的不粘膠為干凈無異物的。

進(jìn)一步的，所述膠殼的上表面上還設(shè)有填充口，所述膠體通過所述填充口灌注入所述膠殼內(nèi)部，所述填充口上插設(shè)有膠塞。

膠體可通過填充口灌注到膠殼內(nèi)，填充完后膠塞封堵住填充口，防止膠體溢流出來，從而根據(jù)臨床實際需要，可以實現(xiàn)自主控制補(bǔ)償膜的厚度，以達(dá)到較佳的輻照劑量。

進(jìn)一步的，所述填充口的底部設(shè)有單向閥片，所述單向閥片的直徑大于所述填充口的直徑，且所述單向閥片與所述填充口部分連接。

單向閥片可以有效防止膠體在填充過程中溢流處理，保證準(zhǔn)確的填充量。

進(jìn)一步的，所述膠體為凝膠或高吸水性樹脂中的一種。

凝膠又稱凍膠。溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接，形成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)空隙中充滿了作為分散介質(zhì)的液體(在干凝膠中也可以是氣體，干凝膠也稱為氣凝膠)，這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠，其內(nèi)部常含有大量液體。

高吸水性樹脂是一種新型的高分子材料，它能夠吸收自身重量幾百倍至千倍的水分，無毒、無害、無污染；吸水能力特強(qiáng)，保水能力特高，通過丙烯酸聚合得到的高分子量聚合物，高保水量，高負(fù)荷下吸收量的平衡，所吸水分不能被簡單的物理方法擠出，并且可反復(fù)釋水、吸水。

選用凝膠和高吸水性樹脂兩種材料，在厚度、電子密度和均勻性方面一致性較好，具有均勻的組成成分和均一的厚度，可獲得期望的組織補(bǔ)償效應(yīng)。

進(jìn)一步的，所述膠殼采用的材質(zhì)為硅膠。

硅膠(Silica gel；Silica)，其化學(xué)分子式為mSiO2·nH2O；除強(qiáng)堿、氫氟酸外不與任何物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，不溶于水和任何溶劑，無毒無味、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、吸附性能高、熱穩(wěn)定性好、有較高的機(jī)械強(qiáng)度等。用硅膠制成膠殼，不但具有一定的外形強(qiáng)度，而且其較為柔軟可以很好的貼合人體皮膚。

進(jìn)一步的，為了達(dá)到好的固定防脫落效果，還包括固定帶，所述固定帶的兩端分別設(shè)置在所述膠殼的相對的兩條側(cè)邊上。

進(jìn)一步的，所述固定帶采用的材質(zhì)為硅膠，且所述固定帶與所述膠殼一體成型。

進(jìn)一步的，還包括繩扣，所述繩扣穿設(shè)在所述固定帶上以調(diào)節(jié)所述固定帶的松緊。通過繩扣調(diào)節(jié)固定帶的長度，從而使本實用新型好的適用于不同的人體部位，起到防滑落的效果。

進(jìn)一步的，所述膠殼的形狀為矩形。

本實用新型的有益效果為：本實用新型的下表面為曲面易貼合人體的體表，尤其對于乳腺、頭部等有曲度的人體部位有很好的貼合度，再借助下表面上的不粘膠，從而實現(xiàn)本實用新型貼合度好且不易掉落，方便進(jìn)行放療，減輕放療師的工作強(qiáng)度；且下表面與人體皮膚之間不易產(chǎn)生氣泡，利于提高放療的劑量，提高放療效果，有效預(yù)防**復(fù)發(fā)。

附圖說明

為了清楚地說明本實用新型實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本實用新型的一個實施例的剖視圖；

圖中1-膠殼；2-膠體；3-不粘膠；4-硅油紙；5-固定繩；6-繩扣。

具體實施方式

為使本實用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點加清楚，下面將對本實用新型的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)的描述。顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所得到的所有其它實施方式，都屬于本實用新型所保護(hù)的范圍。

如圖1所示，一種組織補(bǔ)償膠，包括膠殼1，所述膠殼1內(nèi)填充有膠體2。

所述膠殼1的上表面為一平面，所述膠殼1的下表面為一曲面，且所述下表面向所述膠殼的內(nèi)部凹起(“上”方向指使用時遠(yuǎn)離人體的方向為上，“下”方向指使用時貼近人體的方向為下)，平整的上表面可以均勻一致的接受輻照，而曲面的下表面可以很好的貼合人體乳腺、頭部等有曲度的部位，且可以根據(jù)需要，設(shè)置成不同的曲度和大小(10cm×10cm或者30cm×30cm)等，以好的服務(wù)于臨床。

所述下表面上均勻涂覆有一層不粘膠3，所述不粘膠3上還貼附有硅油紙4。不粘膠3可以粘附在人體表面，且粘度較小，撕下時不會使患者疼痛。硅油紙4可以保護(hù)不粘膠不受污染，保證貼合在人體上的不粘膠為干凈無異物的。

根據(jù)實際需要，本實用新型還可以實現(xiàn)自主性補(bǔ)償膠。具體為：所述膠殼的上表面上還設(shè)有填充口(圖中未示出)，所述膠體通過所述填充口灌注入所述膠殼內(nèi)部(出廠是即灌注一定的量，實際使用中根據(jù)情況進(jìn)行灌注量的調(diào)節(jié))，所述填充口上插設(shè)有膠塞。例如，如需在放療中增加劑量，拔下填充口上的膠塞，將膠體注入膠殼內(nèi)，通過工具將整體整理平整，測量是否達(dá)到預(yù)定的補(bǔ)償量，達(dá)到后將膠塞塞住填充口即可。

為了防止填充過程中出現(xiàn)溢流，所述填充口的底部設(shè)有單向閥片，所述單向閥片的直徑大于所述填充口的直徑，且所述單向閥片與所述填充口部分連接。

而對于膠體所采用的材質(zhì)，可以為凝膠或高吸水性樹脂中的一種。這兩種材料在厚度、電子密度和均勻性方面一致性較好，具有均勻的組成成分和均一的厚度，可獲得期望的組織補(bǔ)償效應(yīng)。

所述膠殼采用的材質(zhì)為硅膠。

為了好的達(dá)到固定的效果，本實用新型還包括固定帶5，所述固定帶5的兩端分別設(shè)置在所述膠殼1的相對的兩條側(cè)邊上。所述固定帶5采用的材質(zhì)為硅膠，且所述固定帶5與所述膠殼1一體成型。

根據(jù)人體不同部位的需要，固定帶上穿設(shè)繩扣6，從而便于調(diào)節(jié)所述固定帶6的松緊。

所述膠殼1的形狀可以為矩形、橢圓形或圓形等。

本實用新型的具體使用方法為：

使用6MV X射線照射，在標(biāo)準(zhǔn)條件(即SSD＝100cm，照射野10cm×10cm大小，機(jī)頭和機(jī)架角均為0度)，加速器輸出100MU，MOSFET探測器探頭置于射野中心軸體模表面射野中心位置，將撕下硅油紙，將本實用新型具有不粘膠的下表面貼合在患者頭部，趕走空氣，調(diào)節(jié)固定帶長度，將固定帶固定在患者下頜，開始進(jìn)行輻照。

以上所述，僅為本實用新型的具體實施方式，但本實用新型的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本實用新型揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本實用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本實用新型的保護(hù)范圍應(yīng)以所述權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。


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