藥用級阿司匹林原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情

時間：2023-07-14作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：86

目前，藥用級阿司匹林原料藥市場行情較為穩(wěn)定。由于阿司匹林具有廣泛的臨床應(yīng)用**，市場需求量大，原料的銷售情況也相對較好。同時，阿司匹林是一種成熟的藥物，其生產(chǎn)技術(shù)和工藝已經(jīng)相對成熟，生產(chǎn)成本較低，所以其價格相對較為穩(wěn)定。



本品為2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品計算，含C9H8O4不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭；遇濕氣即緩緩水解。
本品在乙醇中易溶，在或中溶解，在水或無水中微溶；在溶液或碳酸鈉溶液中溶解，但同時分解。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過量的稀，即析出白色沉淀，并發(fā)生醋酸的臭氣。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集5圖）一致。
【檢查】溶液的澄清度  取本品0.50g，加溫?zé)嶂良s45℃的碳酸鈉試液10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
游離水楊酸   照液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
重金屬   取本品1.0 g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加中性乙醇（對酞指示液顯中性）20ml溶解后，加酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。
【類別】解熱、非甾體藥，抗血小板聚集藥。
【貯藏】密封，在干燥處保存。

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