藥用級(jí)山梨糖醇原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)價(jià)格走勢(shì)

時(shí)間：2023-07-06作者：陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：120

本品為D-山梨糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6不得少于98.0%。




【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味甜；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在或中不溶。
比旋度 取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量，振搖使完全溶解，并稀釋至刻度（如溶液不澄清，應(yīng)濾過(guò)），搖勻，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+4.0°至+7.0°。
【鑒別】（1） 取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%兒茶溶液3ml，搖勻，加6ml，搖勻，即顯粉紅色。


（2） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1278圖）一致。



【檢查】酸度 取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酞指示液3滴與滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應(yīng)顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品1.4g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得濃（0.005%）。
鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得濃（0.01%）。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉（鉀）溶液［取溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液（2.3→1000）110ml，混合制成］50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。
【貯藏】遮光，密封保存。

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