近期,各國(guó)緊急“抗疫”在即,不少國(guó)家卻爆出了中方醫(yī)療物資不合格的消息。 事件1:有荷蘭媒體報(bào)道,荷蘭從中國(guó)采購(gòu)60萬(wàn)個(gè)口罩發(fā)放給*醫(yī)護(hù)人員,后稱口罩與描述的質(zhì)量不符,并打算將其退回給供應(yīng)方中方。 事件2:斯洛伐克和菲律賓先后質(zhì)疑從中國(guó)采購(gòu)的快速檢測(cè)試劑盒可靠性和準(zhǔn)確度問(wèn)題。 事件3:西班牙和捷克兩國(guó)均報(bào)告“新冠病毒快速檢測(cè)試劑錯(cuò)誤率過(guò)高”的問(wèn)題。西班牙**退回從中國(guó)購(gòu)買的9000個(gè)試劑盒。 而對(duì)于以上幾個(gè)國(guó)家提到的中方醫(yī)療物資不合格問(wèn)題,經(jīng)過(guò)中方核實(shí),發(fā)現(xiàn)皆屬于張冠李戴或者操作不當(dāng)引起的誤解。不乏外媒借題發(fā)揮,甚至惡意抹黑,使中國(guó)制造“蒙冤”。 但事情還在發(fā)展,不久后,一段中國(guó)工廠員工用口罩擦鞋的視頻讓人大跌眼鏡。視頻中,一名男子在一個(gè)口罩生產(chǎn)車間里,拿起口罩擦自己的鞋子,不時(shí)對(duì)著鏡頭“擺拍耍酷”。該視頻傳到海外后,引發(fā)眾怒。人民網(wǎng)評(píng)論:“不雅視頻引發(fā)了人們對(duì)口罩生產(chǎn)的擔(dān)憂,甚至影響到一個(gè)行業(yè)的發(fā)展。” 原本美國(guó)FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)計(jì)劃認(rèn)可的中國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn),僅僅一周之后,在正式通知里消失。而且,對(duì)比先后兩篇通知,美國(guó)之外起個(gè)擬被認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家名單中,唯*把中國(guó)給刷落了榜。 不久之后,海關(guān)總署嚴(yán)查出口“抗疫”醫(yī)療物資,僅1周時(shí)間,即查獲并扣押1120.5萬(wàn)件非法醫(yī)療物資! **疫情肆虐下,有著“世界工廠”美譽(yù)、給世界輸送“彈藥”的中國(guó),在“抗疫”物資方面卻屢遭質(zhì)量風(fēng)波,讓人扼腕!那么,中國(guó)制造“蒙冤”背后,真的只是簡(jiǎn)單的被個(gè)別國(guó)家“抹黑”這么簡(jiǎn)單嗎?打鐵還得自身硬,中國(guó)制造質(zhì)量提升有怎樣的“系統(tǒng)性問(wèn)題”需要我們高度重視?為此,本期《中外管理》專訪了****質(zhì)量管理軟件服務(wù)企業(yè)盈飛無(wú)限**有限公司的中國(guó)區(qū)總經(jīng)理王金萍女士,從**國(guó)內(nèi)兩方面視角建言中國(guó)制造的質(zhì)量提升。 中國(guó)制造,發(fā)生了什么? 《中外管理》:以上一系列中國(guó)制造或真蒙冤或假蒙冤的事件,很大程度上暴露出了中國(guó)制造業(yè)本身存在從上到下的系統(tǒng)性問(wèn)題。那么,從監(jiān)管方面來(lái)看,暴露了哪些典型問(wèn)題? 王金萍:對(duì)于終端消費(fèi)的醫(yī)護(hù)用品,國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)商沒(méi)有來(lái)自下游客戶的明顯壓力,同時(shí)由于主管部門的監(jiān)管漏洞,導(dǎo)致很多不法商家鋌而走險(xiǎn),生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。這個(gè)現(xiàn)象在非疫情時(shí)期一直存在,而在疫情**爆發(fā)的當(dāng)下,自然顯得較為**。 國(guó)內(nèi)整體的消費(fèi)能力參差不齊,大城市和廣大農(nóng)村,以及西部城市對(duì)于各種產(chǎn)品的消費(fèi)水平差異明顯,導(dǎo)致很多初級(jí)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)也有很大的生存空間。同時(shí),較令人痛心的是,主管部門監(jiān)管不到位的情況仍時(shí)有發(fā)生,*實(shí)現(xiàn)法制管理的路還很長(zhǎng)。· 《中外管理》:《中國(guó)制造2025》提到的向質(zhì)量,向品牌,向**制造業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型,從海關(guān)總署一周就查獲并扣押1120.5萬(wàn)件不合格醫(yī)療物資的情況看,目前并沒(méi)有看到成功跡象,中國(guó)制造在質(zhì)量提升方面的主要障礙是什么? 王金萍:《中國(guó)制造 2025》提到向質(zhì)量、向品牌、向**制造業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型,國(guó)內(nèi)制造企業(yè)應(yīng)該堅(jiān)定不移地以此來(lái)推動(dòng)自身變革。中國(guó)**正不斷地加大對(duì)制造企業(yè)質(zhì)量改革的支持和投入,多省市也都出臺(tái)了針對(duì)制造業(yè)質(zhì)量提升的激勵(lì)制度和資金扶持,企業(yè)如果不能主動(dòng)把握這樣的契機(jī),實(shí)在可惜可嘆。 **和行政主管機(jī)構(gòu)在提供資金補(bǔ)貼形式之外,應(yīng)該同樣強(qiáng)化以行業(yè)特性為準(zhǔn)則的質(zhì)量體系創(chuàng)建和行政管理介入。體系和監(jiān)管一定要“預(yù)防為先”,把質(zhì)量管理不良消滅在萌芽,而不只是執(zhí)行以“成品檢驗(yàn)”為**的產(chǎn)品審核。**和行政主管機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理的界定直接影響制造企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的投入和成果,**應(yīng)高屋建瓴,多方舉措,包括專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn)、**質(zhì)量管理軟硬件工具的引入等,真正幫助企業(yè)從意識(shí)到行動(dòng)上推動(dòng)質(zhì)量變革。 《中外管理》:在中國(guó)制造的供應(yīng)鏈關(guān)聯(lián)方面,針對(duì)目前國(guó)內(nèi)外存在的醫(yī)療物資緊缺問(wèn)題,對(duì)于原材料的把控與調(diào)配,這次疫情暴露了中國(guó)制造供應(yīng)鏈的生產(chǎn)協(xié)同存在哪些優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)? 王金萍:中國(guó)制造目前總體還處于完成工業(yè)化的初期,各產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)應(yīng)的實(shí)體企業(yè)受上下游關(guān)鍵供應(yīng)鏈的相互制約比較明顯。 一方面,管理成本太高,導(dǎo)致我們的生產(chǎn)效率低下,生產(chǎn)成本高;另一方面,整個(gè)社會(huì)都在追求短期利潤(rùn)的較大化,自然就會(huì)降低對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求。歐美國(guó)家**生產(chǎn)技術(shù)的壁壘、國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于各項(xiàng)技術(shù)研發(fā)投入比例不高,都是影響產(chǎn)業(yè)升級(jí)的主要原因。醫(yī)護(hù)用品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)**統(tǒng)一,不同國(guó)家根據(jù)自身國(guó)情都有不同的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。 供應(yīng)鏈的上游和下游不是單純的管理和被管理,或者買家和賣家的關(guān)系,而是無(wú)縫對(duì)接的多米諾骨牌的兩端,一旦發(fā)生質(zhì)量危機(jī),制造商幾乎自毀,采購(gòu)方則面臨供應(yīng)鏈斷裂。兩敗俱傷,無(wú)一能幸免。 “制造**化”和“供應(yīng)鏈一體化”是工業(yè) 4.0 的前提,供應(yīng)鏈上下游只有目標(biāo)一致地鎖定質(zhì)量管理,才能達(dá)成共贏。**制造鏈條中供應(yīng)商較集中的中國(guó),只有**和企業(yè)同心同力扎扎實(shí)實(shí)做質(zhì)量,才能迎來(lái)中國(guó)制造的新天地。 讓中國(guó)制造不再“蒙冤”,方案是什么? 《中外管理》:以上是對(duì)中國(guó)制造重要要素的分析,那么整體來(lái)看,您認(rèn)為對(duì)中國(guó)制造進(jìn)行系統(tǒng)性優(yōu)化,應(yīng)怎樣做? 王金萍:回顧較近各大媒體爆料的“抗疫”物資質(zhì)量事件,概括起來(lái)有以下幾種情況: ? 標(biāo)準(zhǔn)不匹配,比如民用防護(hù)口罩發(fā)放到醫(yī)護(hù)*使用。 ? 溝通不暢,使用者未按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行操作,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果失真。 ? 以次充好,假冒偽劣。 排除標(biāo)準(zhǔn)差異及各種誤解引起的質(zhì)量問(wèn)題,我們來(lái)具體看看,當(dāng)下從制造企業(yè)及行政監(jiān)管方面,應(yīng)如何減少產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,進(jìn)而在**社會(huì)樹立良好的“中國(guó)制造質(zhì)量”信譽(yù)。 我認(rèn)為:**,應(yīng)該從源頭上把關(guān)——所有生產(chǎn)防疫物資的企業(yè),必須**中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。 在當(dāng)下,**疫情這么嚴(yán)重的特殊時(shí)期,防疫物資的需求與供給存在巨大的矛盾。這就給資本流向提供了很好的勢(shì)能差,必然會(huì)有很多企業(yè)臨時(shí)轉(zhuǎn)行轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)防疫物資,特別是門檻相對(duì)比較低的比如口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品的生產(chǎn)。同時(shí),我們也看到這種轉(zhuǎn)產(chǎn)其實(shí)是各個(gè)國(guó)家都在鼓勵(lì)的一種行為。 那么,問(wèn)題就來(lái)了,畢竟這些物資是醫(yī)療器械類,本身生產(chǎn)就有嚴(yán)格的程序。國(guó)家在鼓勵(lì)各個(gè)有能力的企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)的時(shí)候,應(yīng)該考慮到如何指導(dǎo)這些企業(yè)快速地按照醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。只有在具備注冊(cè)證書的前提下,才可以生產(chǎn)。那么注冊(cè)證書的發(fā)放,就成為幫助和監(jiān)督企業(yè)建立規(guī)范生產(chǎn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。比如:GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)流程的建立,等等。如果有規(guī)范的GMP生產(chǎn)流程,員工有良好的意識(shí)并且執(zhí)行到位,就能較大程度避免出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)**傳的類似用口罩擦鞋的惡意視頻。 *二,規(guī)范證書及資質(zhì)認(rèn)證的環(huán)節(jié),提高證書的公信力。一方面,行政機(jī)關(guān)頒布的各個(gè)認(rèn)證證書,應(yīng)該嚴(yán)格按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)檢查驗(yàn)收和頒證;程序可以加快,但是流程必須正確。檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)真履行公平公正的檢測(cè)職能,提供*檢測(cè)報(bào)告。其實(shí)就標(biāo)準(zhǔn)條款而言,N95與KN95本質(zhì)上沒(méi)有區(qū)別,為什么美國(guó)會(huì)取消符合KN95的標(biāo)準(zhǔn)這一條呢?這里較重要的問(wèn)題是,企業(yè)是如何**產(chǎn)品符合KN95的資質(zhì)證明報(bào)告的?檢測(cè)機(jī)構(gòu)是憑借什么發(fā)放合格報(bào)告的?中間是否有違規(guī)的操作導(dǎo)致報(bào)告失去公信力呢?對(duì)此我們需要反思。相關(guān)部門應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)違規(guī)行為的監(jiān)督與處罰。較基本的強(qiáng)化抽查,也能快速發(fā)現(xiàn)不少問(wèn)題。一旦違規(guī),必須重罰。 *三,生產(chǎn)企業(yè)必須從內(nèi)部著手,明確出口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。不同的國(guó)家對(duì)于不同的產(chǎn)品有不同的認(rèn)證準(zhǔn)入制度,有的只是備案,有的需要嚴(yán)格的認(rèn)證。作為生產(chǎn)方,必須精準(zhǔn)了解各方標(biāo)準(zhǔn)。并按照要求進(jìn)行操作。涉及到認(rèn)證的,需要擦亮眼睛,找到正規(guī)合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 *四,較重要的,無(wú)論生產(chǎn)什么產(chǎn)品,加強(qiáng)內(nèi)部管理、嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量才是較重要的。我們從來(lái)不缺少體系,不缺少制度,我們?nèi)鄙俚氖菍?duì)按照體系要求,嚴(yán)格執(zhí)行已確定的制度。管理的執(zhí)行力,從**層首先就要以質(zhì)量為本,把質(zhì)量作為企業(yè)的**生命來(lái)呵護(hù),才可以從根本上樹立良好的質(zhì)量觀。 具體的技術(shù)**上,企業(yè)可以選擇一些工具,來(lái)確保制度的執(zhí)行與追蹤。比如:無(wú)論是GMP還是FDA認(rèn)證的要求,對(duì)于醫(yī)療行業(yè),較重要的就是很多關(guān)鍵危害點(diǎn)在日常工作中必須有例行的檢查,檢查以后有詳盡的記錄。比如:進(jìn)車間前要消殺、開機(jī)前要點(diǎn)檢、生產(chǎn)過(guò)程要周期性檢查,等等。如何保證每一個(gè)*動(dòng)作都規(guī)范地、及時(shí)地被執(zhí)行?專業(yè)的軟件工具就能發(fā)出及時(shí)提醒和預(yù)警,并在完成檢驗(yàn)后及時(shí)記錄入系統(tǒng)。這些工具有著嚴(yán)格的簽名制度,供審核核查。在嚴(yán)格追蹤執(zhí)行的同時(shí),如果企業(yè)的制度不是那么完善,工具還可以反向促進(jìn)企業(yè)建立完善的管理制度。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理**監(jiān)管司劉衛(wèi)軍司長(zhǎng)提醒各個(gè)企業(yè):當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量異議的時(shí)候,各個(gè)企業(yè)要及時(shí)申訴,及時(shí)響應(yīng)。那么,企業(yè)拿什么去響應(yīng)?得有資料,有記錄。如果生產(chǎn)管理全過(guò)程有著真實(shí)完整的記錄,能夠迅速自證清白,就不用再怕被“黑”!“中國(guó)制造”必定再上一個(gè)新臺(tái)階。 *五,對(duì)于企業(yè)違背倫理道德,故意涉嫌造假,蒙混過(guò)關(guān)的,一旦查出,必重罰。源頭把不住,只靠海關(guān)去查,勢(shì)必效率很低,而且流出風(fēng)險(xiǎn)太大。必須有重罰措施來(lái)震懾,所幸現(xiàn)在國(guó)家已出臺(tái)嚴(yán)厲措施。中國(guó)海關(guān)目前已對(duì)這些產(chǎn)品實(shí)施**單證審核,審核重點(diǎn)包括品名、數(shù)量與申報(bào)是否相符,外觀是否霉變、有無(wú)污染或污化、是否**出保質(zhì)期,是否破損及侵權(quán),以及是否存在夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情況。在審核中發(fā)現(xiàn),有企業(yè)夾藏口罩出口,還有企業(yè)試圖將新冠病毒檢測(cè)試劑偽造成其他產(chǎn)品出口。 海關(guān)總署稱:對(duì)出口醫(yī)療物資摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的,將責(zé)令其停止出口,沒(méi)收違法所得,并處貨值金額50%以上3倍以下罰款。構(gòu)成走私行為或者走私犯罪的,海關(guān)將企業(yè)信用等級(jí)直接降為失信企業(yè),并實(shí)施提高查驗(yàn)比例、加大稽核查頻次、全額收取擔(dān)保金等嚴(yán)格管理措施。同時(shí),官方將對(duì)該企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒。 在我看來(lái),罰款力度應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加大:查處一起,應(yīng)當(dāng)罰至傾家蕩產(chǎn),提高犯罪成本,鋌而走險(xiǎn)的企業(yè)和個(gè)人勢(shì)必減少。并且,這個(gè)處罰不僅僅是在海關(guān)查到時(shí)處罰,生產(chǎn)前資質(zhì)的審批、生產(chǎn)過(guò)程中的核查,都應(yīng)切實(shí)加大處罰力度。 **共同“抗疫”的嚴(yán)峻形勢(shì)下,中國(guó)制造**不能承受任何污點(diǎn),在這特殊時(shí)期,任何一個(gè)微小的瑕疵都可能被無(wú)限放大,同時(shí)可能導(dǎo)致無(wú)法估量的損失。中國(guó)企業(yè)必須放棄僥幸心理,全力以赴。較重要的,不能放棄基本的良知與道德,發(fā)人類災(zāi)難財(cái)。 “會(huì)吆喝”也是中國(guó)制造企業(yè)的必修課之一 《中外管理》:在外部環(huán)境方面:中國(guó)“抗疫”物資出口屢次出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)波,并發(fā)生反轉(zhuǎn),不排除國(guó)外媒體借題發(fā)揮,進(jìn)而詆毀“中國(guó)制造”,面對(duì)嚴(yán)酷的外部環(huán)境,中國(guó)制造企業(yè)該怎樣應(yīng)對(duì),還有什么路要走? 王金萍:基于意識(shí)形態(tài)的差異和固有的偏見(jiàn),加之經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展對(duì)歐美國(guó)家壟斷利益形成的挑戰(zhàn),中國(guó)自然會(huì)受到來(lái)自這些國(guó)家較嚴(yán)格的“吹毛求疵”。在疫情高發(fā)的特殊時(shí)期,**間相互溝通的時(shí)間和耐心都非常有限,一些問(wèn)題在短時(shí)間內(nèi)被迅速放大,甚至上升到政治高度,我們對(duì)此也非常遺憾和揪心。 但是,從品牌打造和推廣的角度來(lái)說(shuō),我們必須明確:由于意識(shí)形態(tài)差異、信息不對(duì)稱,以及傳統(tǒng)的偏見(jiàn)(當(dāng)然,也有咱們?cè)谘哉?、宣傳方面的傳統(tǒng)做法存在不完全透明的隱患),外媒對(duì)中國(guó)的報(bào)道常常有失偏頗。如何利用外媒較好地宣傳與推廣中國(guó)制造,其實(shí)是一個(gè)非?,F(xiàn)實(shí)的問(wèn)題。我們需要讓世界較好地了解今天的中國(guó)和中國(guó)制造。雖然接受、認(rèn)可中國(guó)制造并不是一朝一夕的事情,但是除了有扎實(shí)的基本功,過(guò)硬的品質(zhì)外,“會(huì)吆喝”也是中國(guó)制造企業(yè)的必修課之一。酒香不怕巷子深的時(shí)代早已遠(yuǎn)去,只有更多地讓自己以高品質(zhì)形象站在世界市場(chǎng),經(jīng)受住嚴(yán)苛的考驗(yàn)與挑剔的眼光,中國(guó)制造的出海才能行得較穩(wěn),行得較好。
詞條
詞條說(shuō)明
快訊:日前,**質(zhì)量智能**者盈飛無(wú)限**(InfinityQS Infernational Inc.)*受邀出席河北省企業(yè)家協(xié)會(huì)*九屆二次理事會(huì)擴(kuò)大會(huì)議,暨推進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專題報(bào)告會(huì),以實(shí)際行動(dòng)助力京津冀地區(qū)企業(yè)質(zhì)量信息化再上新臺(tái)階。 盈飛無(wú)限**統(tǒng)計(jì)師Tony Yang 老師在會(huì)上以《大數(shù)據(jù)時(shí)代下的企業(yè)質(zhì)量之戰(zhàn)》為主題,為與會(huì)企業(yè)家嘉賓作專題報(bào)告。報(bào)告中,Tony Yang 老師從大數(shù)據(jù)時(shí)
SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制或統(tǒng)計(jì)制程控制
什么是SPC 盈飛無(wú)限SPC軟件 SPC即英文 “Statistical Process Control”之縮寫,意為 “統(tǒng)計(jì)制程控制” SPC或稱統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,科學(xué)的區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng),從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警,以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施,*異常,恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定,從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。 在生產(chǎn)過(guò)程
老調(diào)重彈也可以出新意,作為質(zhì)量人,肯定都會(huì)聽過(guò)QC,QA,QM這三個(gè)詞,相信也有很多人對(duì)此一知半解,我們質(zhì)量圈接下來(lái)就用一圖一表來(lái)將這三者的關(guān)系屢清楚。用5W1H的方式來(lái)了解。 What,什么是QC/QA/QM,定義是什么? QC英語(yǔ)全稱為Quality Control。中文為質(zhì)量控制,是為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 QA英文全稱為Quality Assurance。中文為質(zhì)量保證,是用
中國(guó)的傳統(tǒng)制造業(yè)經(jīng)過(guò)以往幾十年的快速發(fā)展,目前已經(jīng)遇到許多發(fā)展瓶頸,質(zhì)量管理已到了必須提升管理水平,能力升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期,擺脫傳統(tǒng)粗放型發(fā)展的管理模式,向現(xiàn)代化,精細(xì)化管理的方向發(fā)展,是企業(yè)質(zhì)量管理的大趨勢(shì)。 盈飛無(wú)限質(zhì)量管理系統(tǒng) 作為制造業(yè)智能的****者,盈飛無(wú)限擁有全美較**的工業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)*和經(jīng)理級(jí)品質(zhì)管理專業(yè)團(tuán)隊(duì),能夠?yàn)槿魏我?guī)模的制造業(yè)企業(yè)提供較為適合和高效的品質(zhì)改進(jìn)解決方案。 經(jīng)過(guò)30年的
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