10-30度藥品恒溫箱FYL-YS-828LGCP藥房陰涼柜

時間：2023-07-04

10-30度藥品恒溫箱FYL-YS-828LGCP藥房陰涼柜說明：

北京福意電器公司擁有優(yōu)良的加工設備、精湛的制造工藝，且注重的開發(fā)和維護,長期以來培養(yǎng)了強有力的和制造團隊,為制造高質量的產(chǎn)品提供強有力的保。我們一直堅持“以德敬人、以誠立人”的原則，依據(jù)客戶不同需求，不斷挑戰(zhàn)自我，精益求精，使公司得到速發(fā)展，與來自國外各地的客戶，誠信互助，密切合作，成為生意上之合作伙伴。

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本產(chǎn)品是的加溫恒溫設備，它由由制冷和加溫系統(tǒng)，控制系統(tǒng)，空氣循環(huán)系統(tǒng)，和傳感器系統(tǒng)等構成，放入物品前，通過控制面板設置溫度，制冷或加溫系統(tǒng)工作，空氣循環(huán)系統(tǒng)保持箱內(nèi)空氣流動，溫度傳感器檢測箱內(nèi)溫度，到達設定溫度時，控制系統(tǒng)保持箱內(nèi)溫度，以實現(xiàn)對物品恒溫儲存的目的。

10-30度藥品恒溫箱FYL-YS-828LGCP藥房陰涼柜參數(shù)：

10-30度藥品恒溫箱FYL-YS-828LGCP藥房陰涼柜說明：臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗
初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學，為制定給案提供依據(jù)。
病例數(shù)：20-30例
Ⅱ期臨床試驗
**作用初步評價階段。初步評價藥物對目標適應癥患者的作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給劑量方案的確定提供依據(jù)。
病例數(shù)： ≥ 100例
Ⅲ期臨床試驗
**作用確證階段。進一步驗證藥物對目標適應癥患者的作用和安全性，評價利益與風險關系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。
病例數(shù)： ≥ 300例
Ⅲ期臨床試驗結束可申請新藥經(jīng)營
Ⅳ期臨床試驗
新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給劑量等。
病例數(shù)：≥2000例
生物等效性試驗
用生物利用度研究的方法，以代動力學參數(shù)為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有統(tǒng)計學差異的人體試驗。
病例數(shù):18-24例

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