10-30℃恒溫箱FYL-Y028L說明: 北京福意電器公司竭誠為廣大客戶提供的醫(yī)用冰箱,-20℃冰箱,恒溫培養(yǎng)箱,實(shí)驗(yàn)室冰箱,實(shí)驗(yàn)室恒溫箱,干燥柜,車載冷藏箱,冷鏈運(yùn)輸箱,醫(yī)用液體加溫箱,手術(shù)室恒溫箱,手術(shù)室保溫柜保冷柜.公司擁有各項(xiàng)利解決方案;完善的售后體系、業(yè)精良的售后隊(duì)伍及通暢的渠道。幾年來,公司在方面的突破,**了重大的成就。產(chǎn)品的應(yīng)用在目前已經(jīng)廣泛涉足于:、化工、食品、實(shí)驗(yàn)室、研究院、醫(yī)學(xué)院、學(xué)校、家庭等.
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福意聯(lián)擁有恒溫系列(2-8℃,4-38℃,2-48℃,0-100℃,-20℃)等各溫度段的系列產(chǎn)品,產(chǎn)品有制冷加熱雙系統(tǒng),有強(qiáng)制的循環(huán)風(fēng)機(jī),確保箱體內(nèi)部溫度均穩(wěn)定,保證物品的安全存放。產(chǎn)品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容積大小。
10-30℃恒溫箱FYL-Y028L參數(shù):
10-30℃恒溫箱FYL-Y028L說明:
藥物臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)益**
*八條 在藥物臨床試驗(yàn)的過程中,必須對受試者的個益給予充分的**,并確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益、安全和健康必須**對科學(xué)和社會利益的考慮。**與知情同意書是**受試者權(quán)益的主要措施。
*九條 為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益,須成立優(yōu)良的**,并向食品監(jiān)督管理備案。**應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)業(yè)人員、非醫(yī)藥業(yè)人員、法律家及來自其他單位的人員,至少五人組成,并有不同性別的委員。**的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗(yàn)者的影響。
*十條 試驗(yàn)方案需經(jīng)**審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實(shí)施。在試驗(yàn)進(jìn)行期間,試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)**批準(zhǔn);試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,應(yīng)及時向**報告。
*十一條 **對臨床試驗(yàn)方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定,參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。因工作需要可邀非委員的家出席會議,但不投票。**應(yīng)建立工作程序,所有會議及其決議均應(yīng)有書面記錄,記錄保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年。
*十二條 **應(yīng)從**受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按下列各項(xiàng)審議試驗(yàn)方案:
(一)研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)、是否有充分的時間參加臨床試驗(yàn),人員配備及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求;
(二)試驗(yàn)方案是否充分考慮了原則,包括研究目的、受試者及其他人員可能遭受的風(fēng)險和受益及試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性;
(三)受試者入選的方法,向受試者(或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定代理人)提供有關(guān)本試驗(yàn)的信息資料是否完整易懂,獲取知情同意書的方法是否適當(dāng);
(四)受試者因參加臨床試驗(yàn)而受到損害甚至發(fā)生死亡時,給予的**和/或保險措施;
(五)對試驗(yàn)方案提出的修正意見是否可接受;
(六)定期審查臨床試驗(yàn)進(jìn)行中受試者的風(fēng)險程度。
*十三條 **接到申請后應(yīng)及時召開會議,審閱討論,簽發(fā)書面意見,并附出席會議的委員名單、業(yè)情況及本人簽名。員會的意見可以是:
(一)同意;
(二)作必要的修正后同意;
(三)不同意;
(四)終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
*十四條 研究者或其的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況:
(一)受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,而且有權(quán)在試驗(yàn)的任何階段隨時退出試驗(yàn)而不會遭到歧視或,其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會受到影響;
(二)必須使受試者了解,參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個人資料均屬保密。必要時,藥品監(jiān)督管理部門、**或申辦者,按規(guī)定可以查閱參加試驗(yàn)的受試者資料;
(三)試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)的過程與期限、檢查操作、受試者預(yù)期可能的受益和風(fēng)險,告知受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別;
(四)必須給受試者充分的時間以便考慮是否愿意參加試驗(yàn),對能力表達(dá)同意的受試者,應(yīng)向其法定代理人提供上述介紹與說明。知同意過程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語言和文字,試驗(yàn)期間,受試者可隨時了解與其有關(guān)的信息資料;
(五)如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時,受試者可以獲得**和相應(yīng)的補(bǔ)償。
*十五條 經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書:
(一)由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,執(zhí)行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期;
(二)對行為能力的受試者,如果**原則上同意、研究者認(rèn)為受試者參加試驗(yàn)符合其本身利益時,則這些病人也可以進(jìn)入試驗(yàn),同時應(yīng)經(jīng)其法定監(jiān)護(hù)人同意并簽名及注明日期;
(三)兒童作為受試者,必須征得其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書,當(dāng)兒童能做出同意參加研究的決定時,還必須征得其本人同意;
(四)在緊急情況下,法**本人及其合法代表人的知情同意書,如缺乏已被證實(shí)有效的方法,而試驗(yàn)物有望挽救生命,恢復(fù)健康,或病痛,可考慮作為受試者,但需要在試驗(yàn)方案和有關(guān)文件中清楚說明接受這些受試者的方法,并事先****同意;
(五)如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送**批準(zhǔn)后,再次**受試者同意。
詞條
詞條說明
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公司名: 北京福意電器有限公司
聯(lián)系人: 李國軒
電 話: 13811305308
手 機(jī): 13811237849
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)南竹竿胡同2號銀河SOHO51718
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