低溫樣品儲(chǔ)存柜4℃雙門大容量

時(shí)間：2023-06-19作者：北京福意電器有限公司瀏覽：21

低溫樣品儲(chǔ)存柜4℃雙門大容量說明：

福意聯(lián)人堅(jiān)信，只要以市場為導(dǎo)向，以創(chuàng)新為動(dòng)力，以質(zhì)量求生存，以發(fā)展求壯大，我們就一定會(huì)贏得較好的明天。福意聯(lián)掌握**，注于醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室溫度相關(guān)箱體設(shè)備，溫度范圍2-8℃、15-25℃、10-20℃、4-38℃、2-48℃、0-100℃、-12℃到10℃?、-19℃到10℃，-30℃到10℃，保存，生物制劑，，標(biāo)本，冷藏、恒溫儲(chǔ)存、恒溫培養(yǎng)，寬溫試驗(yàn)，冷藏運(yùn)輸，恒溫保存取樣，液體藥品恒溫加溫保存等。




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福意聯(lián)擁有恒溫系列（2-8℃，4-38℃，2-48℃，0-100℃,-20℃）等各溫度段的系列產(chǎn)品，產(chǎn)品有制冷加熱雙系統(tǒng)，有強(qiáng)制的循環(huán)風(fēng)機(jī)，確保箱體內(nèi)部溫度均穩(wěn)定，保證物品的安全存放。產(chǎn)品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容積大小。


低溫樣品儲(chǔ)存柜4℃雙門大容量參數(shù)：

低溫樣品儲(chǔ)存柜4℃雙門大容量說明：

*四章　試驗(yàn)方案
*十六條　臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)制定試驗(yàn)方案，該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)**審批后實(shí)施。*十七條　臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）試驗(yàn)題目；
（二）試驗(yàn)?zāi)康?，試?yàn)背景，臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、已知對(duì)人體的可能危險(xiǎn)與受益，及試驗(yàn)藥物存在人種差異的可能；
（三）申辦者的名稱和地址，進(jìn)行試驗(yàn)的場所，研究者的姓名、資格和地址；
（四）試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平；
（五）受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法；
（六）根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理計(jì)算要達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù)；
（七）試驗(yàn)用的劑型、劑量、給途徑、給法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定，以及對(duì)包裝和標(biāo)簽的說明；
（八）擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目、測(cè)定的次數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)分析等；
（九）試驗(yàn)用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲(chǔ)藏條件；
（十）臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施；
（十一）中止臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗(yàn)的規(guī)定；
（十二）評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，包括評(píng)定參數(shù)的方法、觀察時(shí)間、記錄與分析；
（十三）受試者的編碼、隨機(jī)數(shù)字表及病例報(bào)告表的保存手續(xù)；
（十四）不良事件的記錄要求和嚴(yán)重不良事件的報(bào)告方法、處理措施、隨訪的方式、時(shí)間和轉(zhuǎn)歸；
（十五）試驗(yàn)用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定；
（十六）統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇；
（十七）數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定；
（十八）臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與；
（十九）試驗(yàn)相關(guān)的學(xué)；
（二十）臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和完成日期；
（二十一）試驗(yàn)結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施；
（二十二）各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定；
（二十三）參考文獻(xiàn)。





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