福意聯(lián)2-48℃恒溫箱型號FYL-YS-310L

    福意聯(lián)2-48℃恒溫箱型號FYL-YS-310L說明

    北京福意電器有限公司是一家門致力于研制、經(jīng)營,銷售冷藏柜的企業(yè)。公司長期致力于冷藏柜的開發(fā)、應(yīng)用和推廣,為用戶提供恒溫冷藏保存的解決方案。竭誠為各大院校、科研院所、化工、生物制藥、農(nóng)業(yè)、畜牧、等企事業(yè)單位提供的產(chǎn)品和優(yōu)良的售后。


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    福意聯(lián)擁有恒溫系列(2-8℃,4-38℃,2-48℃,0-100℃,-20℃)等各溫度段的系列產(chǎn)品,產(chǎn)品有制冷加熱雙系統(tǒng),有強制的循環(huán)風(fēng)機,確保箱體內(nèi)部溫度均穩(wěn)定,保證物品的安全存放。產(chǎn)品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容積大小。


    福意聯(lián)2-48℃恒溫箱型號FYL-YS-310L參數(shù):

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    *四章 試驗方案
    *十六條 臨床試驗開始前應(yīng)制定試驗方案,該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字,報**審批后實施。*十七條 臨床試驗方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
    (一)試驗題目;
    (二)試驗?zāi)康?,試驗背景,臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗有關(guān)的臨床試驗結(jié)果、已知對人體的可能危險與受益,及試驗藥物存在人種差異的可能;
    (三)申辦者的名稱和地址,進(jìn)行試驗的場所,研究者的姓名、資格和地址;
    (四)試驗設(shè)計的類型,隨機化分組方法及設(shè)盲的水平;
    (五)受試者的入選標(biāo)準(zhǔn),排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn),選擇受試者的步驟,受試者分配的方法;
    (六)根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理計算要達(dá)到試驗預(yù)期目的所需的病例數(shù);
    (七)試驗用的劑型、劑量、給途徑、給法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定,以及對包裝和標(biāo)簽的說明;
    (八)擬進(jìn)行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等;
    (九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;
    (十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;
    (十一)中止臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn),結(jié)束臨床試驗的規(guī)定;
    (十二)評定標(biāo)準(zhǔn),包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;
    (十三)受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);
    (十四)不良事件的記錄要求和嚴(yán)重不良事件的報告方法、處理措施、隨訪的方式、時間和轉(zhuǎn)歸;
    (十五)試驗用藥品編碼的建立和保存,揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;
    (十六)統(tǒng)計分析計劃,統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;
    (十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;
    (十八)臨床試驗的質(zhì)量控制與;
    (十九)試驗相關(guān)的學(xué);
    (二十)臨床試驗預(yù)期的進(jìn)度和完成日期;
    (二十一)試驗結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;
    (二十二)各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定;
    (二十三)參考文獻(xiàn)。



    北京福意電器有限公司專注于醫(yī)用恒溫箱,手術(shù)室保溫柜保冷柜,手術(shù)室液體恒溫箱等

  • 詞條

    詞條說明

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