15-25℃陰涼柜(恒溫儲存柜)10-30℃藥品存儲柜說明: 北京福意電器有限公司是一家大儀器經營制造業(yè)性品牌,力量雄厚,管理水平優(yōu)良。是恒溫產品中集經營、制造、銷售于一體的業(yè)型企業(yè),業(yè)務輻射。公司力量雄厚,擁有一批較富業(yè)知識的和、聯(lián)合多所大學、研究所共同研究開發(fā)新產品,擁有多項利。經營的儀器優(yōu)良、質量可靠、性能優(yōu)異,深受廣大用戶**。
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本產品是的智能恒溫冷藏設備,它由由制冷和恒溫系統(tǒng),控制系統(tǒng),空氣循環(huán)系統(tǒng),和傳感器系統(tǒng)等構成,放入物品前,通過控制面板設置溫度,制冷或恒溫系統(tǒng)工作,空氣循環(huán)系統(tǒng)保持箱內空氣流動,溫度傳感器檢測箱內溫度,到達設定溫度時,控制系統(tǒng)保持箱內溫度,以實現(xiàn)對物品儲存溫度的要求;在使用之前,可以先空柜運行一小時以后,再將物品裝入箱內儲藏,以保證儲存物品的安全性。本實用結構合理,使用方便,可調可控。(根據機型選配)
15-25℃陰涼柜(恒溫儲存柜)10-30℃藥品存儲柜參數(shù):
15-25℃陰涼柜(恒溫儲存柜)10-30℃藥品存儲柜說明:藥物臨床試驗CRA與CRC準入與管理規(guī)定
為確保各申辦者或合同研究組織派出的CRA與CRC工作的正確性與規(guī)范性,保證臨床試驗的質量,本機構制定了《藥物臨床試驗CRA與CRC管理制度》,對負責本機構臨床試驗的CRA和CRC進行準入管理。
CRA準入主要要求:
1、由申辦者或CRO任命的負責本機構臨床試驗項目監(jiān)查的CRA應有適當?shù)尼t(yī)學、藥學或相關業(yè)*,并經過必要的培訓,熟悉臨床試驗有關法規(guī),熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關文件。
CRC準入主要要求:
1、申辦者或CRO需向機構室提供對被派遣負責本機構臨床試驗項目CRC的授權委托書;
2、被委派的CRC應具有護理學、醫(yī)學、藥學、生物學等相關業(yè)背景,獲大及以上的*,并接受過GCP培訓,并獲得證書,能理解并掌握臨床試驗相關規(guī)定與指南;
3、被委派的CRC應具有高度的責任心與具備良好的協(xié)調、溝通和交流能力等;
4、具備兩年及以上CRC或臨床經驗。
申辦者或CRO需向機構室提供對被任命負責本機構臨床試驗項目的CRA與CRC的紙質授權書、簡歷(簡歷統(tǒng)一按照機構履歷表模板填寫)與GC復印件,機構辦公室審核通過其相關資質后CRA與CRC方可開始相關工作。
在試驗項目實施過程中,因原CRA或CRC調動、離職或其他原因導致負責試驗項目的CRA或CRC需更換時,申辦方或CRO應及時通知機構辦公室,并向機構室提供對新任CRA或CRC的授權委托書、簡歷與GC復印件,新任CRA或CRC得到機構辦公室認可后,方可開始交接工作。
詞條
詞條說明
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公司名: 北京福意電器有限公司
聯(lián)系人: 李國軒
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