溫度2-48℃容積310L醫(yī)用恒溫箱福意聯(lián)FYL-YS-310L

時(shí)間：2022-08-16作者：北京福意電器有限公司瀏覽：62

溫度2-48℃容積310L醫(yī)用恒溫箱福意聯(lián)FYL-YS-310L公司說(shuō)明：

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溫度2-48℃容積310L醫(yī)用恒溫箱福意聯(lián)FYL-YS-310L參數(shù)：

溫度2-48℃容積310L醫(yī)用恒溫箱福意聯(lián)FYL-YS-310L公司說(shuō)明：臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)
初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。
病例數(shù)：20-30例
Ⅱ期臨床試驗(yàn)
**作用初步評(píng)價(jià)階段。初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。
病例數(shù)： ≥ 100例
Ⅲ期臨床試驗(yàn)
**作用確證階段。進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。
病例數(shù)： ≥ 300例
Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)束可申請(qǐng)新藥經(jīng)營(yíng)
Ⅳ期臨床試驗(yàn)
新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。
病例數(shù)：≥2000例
生物等效性試驗(yàn)
用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成分吸收程度和速度有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。
病例數(shù):18-24例


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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• 病歷消毒機(jī)容積150L溫度0-100℃

  ?病歷消毒機(jī)容積150L溫度0-100℃用于滅活樣本，咽鼻拭子，病毒標(biāo)本，生物樣本等物品滅活處理。病毒蛋白質(zhì)變性：加熱引起變性也是有效滅活的方法。一般說(shuō)病毒對(duì)熱抵抗力弱，60℃幾分鐘就使之感染性明顯降低。產(chǎn)品用于病歷、文件、檔案、票據(jù)、護(hù)目鏡、防護(hù)服、等醫(yī)用物料。使用科室：醫(yī)療單位（病案室、發(fā)熱、呼吸科、傳染科）、優(yōu)良站、海關(guān)（票據(jù)、單據(jù)、紙質(zhì)文件） 等相關(guān)單位使用。病歷消毒機(jī)容積150

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