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恒溫箱10-30℃福意聯(lián)藥品15-25度恒溫箱公司說明:臨床試驗分為I、II、III、IV期.
I期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù).
II期臨床試驗:**作用初步評價階段.其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的**作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù).此階段的研究設計可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗.
III期臨床試驗:**作用確證階段.其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的**作用和安全性,評價利益與風險關系,優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù).試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗.
IV期臨床試驗:新藥上市后應用研究階段.其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等.
生物等效性試驗,是指用
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公司名: 北京福意電器有限公司
聯(lián)系人: 李國軒
電 話: 13811305308
手 機: 13811237849
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