械字號(hào)面膜代加工 也就是平常說(shuō)的鼻炎膏代加工需要注意事項(xiàng)！

時(shí)間：2022-05-29作者：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司瀏覽：391

市面上的醫(yī)美面膜，醫(yī)美冷敷貼等等，只要是械字號(hào)的都類屬：醫(yī)用冷敷貼。不同于消字號(hào)和妝字號(hào)的產(chǎn)品代加工，械字號(hào)產(chǎn)品代加工在生產(chǎn)及包裝、推廣環(huán)節(jié)要求都會(huì)加嚴(yán)格。

械字號(hào)鼻炎膏代加工

1.械字號(hào)可以找相關(guān)的具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的公司代加工生產(chǎn)嗎？

從當(dāng)前的法律上來(lái)講，是可以找擁有械字號(hào)資質(zhì)的公司代工生產(chǎn)的。

　　2.品牌公司需要的資質(zhì)

正常來(lái)講，‘’委托方‘’需要具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品范圍的公司和*10類商標(biāo)。

3.具有生產(chǎn)資質(zhì)工廠的備案證明是什么樣的？

械字號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)由食藥監(jiān)局發(fā)放相關(guān)證件，而且相關(guān)的產(chǎn)品也需要通過(guò)食藥監(jiān)局備案，且對(duì)于產(chǎn)品的規(guī)格都一定的要求。如下備案憑證：

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證

第一類醫(yī)療器械備案信息表

第一類醫(yī)療器械備案憑證

4.械字號(hào)冷敷貼代加工注意的問(wèn)題：

　　械字號(hào)冷敷貼背后的文字是統(tǒng)一固定的，不能進(jìn)行任何的改，只有品牌方的商標(biāo)可以在盒子的正面上體現(xiàn)，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委托方，械字號(hào)冷敷貼連委托方也不能體現(xiàn)，也沒有成分表體現(xiàn)。

醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽有以下內(nèi)容要求：

1. 產(chǎn)品名稱不能改，需與備案名“醫(yī)用冷敷貼”一致。

醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食藥監(jiān)局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱一致。

2.產(chǎn)品名稱應(yīng)清晰**明在說(shuō)明書和標(biāo)簽的重要位置。

3.醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。

4.醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。


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