藥品包裝,藥品包裝的作用

時間：2020-06-01

藥品包裝,藥品包裝的作用
(一)藥品包裝的保護作用
在評定一種藥品時，中國藥品管理處和fda規(guī)定藥品包裝以保證其終身功效的可靠性。新藥研究過程中就應當將制劑置于上市包裝內進行穩(wěn)定性考察。合適的包裝對于藥品的質量起到關鍵性的保證作用。
1.防止有效期內藥品變質
一般情況下，藥品暴露在空氣中易氧化、染菌，某些藥物見光會分解、變色，遇水和潮氣會造成劑型破壞和變質，遇熱易揮發(fā)、軟化，激烈的振動致使制劑變形、碎裂等。藥品的物理或化學性質的改變，會導致藥品失效，有時不僅不治病，甚至會導致疾病。因此，在選擇藥品包裝時，不管裝演設計如何，都應當將包裝材料的保護功能作為首要的考慮因素。
包裝應將藥品成份與外部防護，一方面避免活性成份的蒸發(fā)、肇事逃逸和漏水。揮發(fā)物成分可溶解包裝制品的內部，并在血漿滲透壓下外擴散到另一側，比如帶有芬芳成分和帶有揮發(fā)物活性成分的固態(tài)中藥制劑，其活性成分揮發(fā)物和滲入一些原材料，而一般**化學化學物質的包裝制品具備較強的腐蝕，液體中藥制劑易漏水。此類藥物應當選擇復合膜容器、玻璃容器、金屬容器或陶瓷容器。另一方面，避免外部氣體、光、水份、外地人化學物質、微生物菌種進到身體并與藥品觸碰?？諝庵袔в醒酢⑺?、很多微生物菌種和外地人顆粒物，可造成空氣氧化、水解反應、溶解、水解反應、溶解、環(huán)境污染和發(fā)醇。帶有**化學特異性成分的固態(tài)中藥制劑將長期曝露在空氣中，慢慢空氣氧化、溶解，而液體中藥制劑如糖槳，則會出現(xiàn)一些液體成分蒸發(fā)和發(fā)醇。除開在方子中加上人們防曬隔離劑（比如，片狀鍍層中的二氧化鐵）外，一些藥品還應在包裝材料中采用下列對策：深棕色瓶包裝、鋁塑復合袋包裝、包裝材料中的掩蔽劑。包裝制品還必須隔熱保溫防寒功效，栓劑、軟膏劑、粉劑、含脂質體的藥物制劑等藥物制劑對溫度比較敏感，包裝制品還應具備隔熱保溫防寒功效。此類制劑采用一般材料包裝達不到要求，需在藥物制劑處方篩選時考察包裝材料對制劑穩(wěn)定性的影響。
2.防止藥品運輸、貯存過程中受到破壞
藥品在運輸、貯存過程中，要受到各種外力的作用，如振動、擠壓和沖擊，從而造成藥品的破壞。藥品在選擇包裝材料時，應考慮到這些因素。當包裝固態(tài)中藥制劑如片狀和膠襄時，一般以內包裝材料的剩下室內空間中添充無菌檢測棉等。瓦楞紙板或硬塑料關鍵用以單使用量包裝以外，以分離出來和固定不動每一個器皿。目前采用的新材料還有發(fā)泡聚乙烯、泡沫聚丙烯等緩沖材料，效果較好。藥品的外包裝應當有一定的機械強度，起到防震、耐壓和封閉作用。國際運輸包裝要求:標示包裝的部位及牢固性，包裝適用的溫度與濕度范圍，堆碼實驗數(shù)據(jù)，跌落、垂直碰撞實驗數(shù)據(jù)，水平?jīng)_擊、斜面沖擊和擺動沖擊數(shù)據(jù)等。通過系列檢側，以確保藥品在搬運、運輸過程中完好無損。
(二)藥品包裝的標示作用
(1)標簽和使用說明標簽是藥品包裝的關鍵構成部分，并且某些訂單數(shù)包裝必須標簽，包裝必須某些的藥品標簽。目的是科學準確地介紹具體藥物品種的基本內容，便于使用時識別。(藥品包裝管理辦法)規(guī)定標簽內容包括:注冊商標、品名、醫(yī)藥管理局批準文號、主要成分及含量、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、生產批號、生產日期、有效期等。說明書上除標簽內容外，還應當較詳細介紹藥品的成分、作用、功能、使用范圍、使用方法及有特殊要求時的使用圖示、注意事項、貯存方法等。
(2)包裝標志包裝標志是為了藥品的分類、運輸、貯存和臨床使用時便于識別和防止用錯。包裝標志一般應包括產品名字，包裝制品的總數(shù)也應添加*特標志，即一方面加上一對危化品、易燃性、易燃易爆等藥品的安全標識，另一方面應添加*特確立標志，避免不善解決和應用；另一方面，避免包裝材料打開*特標志和防偽標識。
(三)包裝便于使用和攜帶
在研究過程中，包裝構造應精心策劃，便于于包裝制品的應用和帶上。
(1)單劑量包裝從方便患者使用及藥店銷售出發(fā)，采用單劑量包裝，也可以減少藥品的浪費。單劑量包裝時，可采用一次性包裝，適用于臨時性、必要時或一次性給藥的藥品，如止痛藥、抗暈藥、**藥、催眠藥等。也可采用一個療程一個包裝，適用于各種疾病不同的藥物療程需要而采用的包裝，如抗生素藥物、*藥、驅蟲藥等。
(2)配套包裝此類包裝包括使用方便的配套包裝和達到**目的的配套包裝。**一種，如液體輸送管和注射器規(guī)格等藥物，能夠用于醫(yī)治禮品盒中的幾類藥物，便捷旅游與家庭應用。
(3)小兒安全包裝小兒用安全包裝是為配合兒童用藥方便和安全而設計的包裝，經(jīng)過特殊處理的包裝容器或材料既方便給藥，又使兒童打不開，以防止小兒誤食。
(4)防毒包裝的標志在劇毒、藥品的標簽上用黑色標示“毒”;用紅色標示“限制”;在外用藥品標簽上標示“外用”;獸用藥品上也要有特殊標志，以防誤用。
(5)外包裝的運輸保存標志為防止藥品在貯存和運輸過程中質量受到影響，每件外包裝(運輸包裝)上應有特殊標志。①識別標志。一般用三角形等圖案配以代用簡字作為發(fā)貨人向收貨人表示該批貨的特定記號，同時，還要標出品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、出廠日期、有效期、體積、重量、生產單位等等，以防弄錯。②運輸與放置標志，對裝卸、搬運操作的要求或存放保管條件應在包裝上明確提出如“向七”、“防濕”、“小心"輕放”、“防曬”、“冷藏”等。
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