食品包裝出口到美國(guó)要做什么測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2020-04-30作者：杭州諾莫檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：115

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我們測(cè)試的醫(yī)療器械產(chǎn)品

麻醉學(xué)

綜合及整形外科

眼科

心血管

綜合醫(yī)院

整形外科

臨床

血液學(xué)

病理學(xué)

化學(xué)

*學(xué)

物理醫(yī)學(xué)

牙科

微生物學(xué)

放射學(xué)

耳鼻喉

神經(jīng)病學(xué)

毒物學(xué)

腸病學(xué)

產(chǎn)科/婦科


 

關(guān)于FDA 510（k）審查方案

食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求：如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備，他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過(guò)程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場(chǎng)上已存在的一項(xiàng)設(shè)備，以確保市場(chǎng)上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。

 

FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織，能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查并通過(guò)適用外部專業(yè)知識(shí)和資源縮短審查時(shí)間。第三方審查方案的整體效率使您能夠較快地將產(chǎn)品投放到市場(chǎng)上。

 

具體問(wèn)題請(qǐng)咨詢NormalTCI諾莫檢測(cè)


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  色牢度是指紡織品的顏色對(duì)在加工和使用過(guò)程中各種作用的抵抗力。根據(jù)試樣的變色和未染色貼襯織物的沾色來(lái)評(píng)定牢度等級(jí)。紡織品色牢度測(cè)試是紡織品內(nèi)在質(zhì)量測(cè)試中一項(xiàng)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。 色牢度： 色牢度是指產(chǎn)品耐洗、耐摩擦性能。 色牢度好與差，直接涉及人體的健康安全，色牢度差的產(chǎn)品在穿著過(guò)程中，碰到雨水、汗水就會(huì)造成面料上的顏料脫落褪色，則其中染料的分子和重金屬離子等都有可能通過(guò)皮膚被人體吸收而危害人體皮膚的健

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  食品容器與廚房用品與人們?nèi)粘Ｉ钕⑾⑾嚓P(guān)，但事實(shí)上，它們中很可能含有對(duì)人體有害的化學(xué)物質(zhì)，在于食品的接觸過(guò)程中發(fā)生轉(zhuǎn)移，從而危害到人體健康。 目前，歐美許多國(guó)家都已經(jīng)頒布了嚴(yán)格的食品衛(wèi)生法律法規(guī)，所以出口到這些國(guó)家的與食品接觸的產(chǎn)品都需要嚴(yán)格遵守這些法規(guī)的要求。涉及的產(chǎn)品包括攪拌機(jī)、榨汁機(jī)、簡(jiǎn)單機(jī)、多士爐、電水壺、電咖啡壺、微波爐等等。 NormalTCI諾莫檢測(cè)可以提供如下的食品容器測(cè)試服務(wù)：

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