回收二手離心機(jī)廠家

    為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無(wú)塵對(duì)接傳遞系統(tǒng)、不見陽(yáng)光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語(yǔ)。GMP 對(duì)制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:

    (1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對(duì)設(shè)備來(lái)講包含兩層意思,即設(shè)備自身不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對(duì)藥物安全構(gòu)成威脅;清洗和滅菌,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)(指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動(dòng)和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。

    (2)材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計(jì)方面:制造設(shè)備的材料不得對(duì)藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不產(chǎn)生吸附作用,不產(chǎn)生微粒;外觀的簡(jiǎn)潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護(hù)也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變;二是設(shè)備操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能。

    (3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面:設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的(如粉體混合、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)較易形成污染)。此外,還涉及到簡(jiǎn)潔和光滑設(shè)計(jì)、潤(rùn)滑結(jié)構(gòu)和潤(rùn)滑劑的選擇、局部百級(jí)空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對(duì)環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。

    (4)在線檢測(cè)、控制和驗(yàn)證方面:在線檢測(cè)、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報(bào)警等**技術(shù)的應(yīng)用。驗(yàn)證是對(duì)制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動(dòng),其包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個(gè)階段,使用方對(duì)設(shè)備要經(jīng)過(guò)以上驗(yàn)證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計(jì)要符合 GMP。

    (5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是獨(dú)立存在的,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水、氣、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口(工藝口、驗(yàn)證口、取樣口、 檢修口等)。

    面對(duì) GMP,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)近于苛刻。諸如:

    (1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)滯留物料的死角; 

    (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏;

    (3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP;

    (4)減少工序暴露;

    (5)避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;

    (6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、無(wú)菌化“不見陽(yáng)光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng);

    (7)防止人為差錯(cuò)。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來(lái)講,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展時(shí)期。


    梁山創(chuàng)優(yōu)化工設(shè)備購(gòu)銷有限公司專注于回收二手離心機(jī),回收二手干燥機(jī),回收二手制藥設(shè)備,二手離心機(jī),二手不銹鋼罐,二手蒸發(fā)器等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 二手離心機(jī)的工作原理?

    二手離心機(jī)的工作原理?當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動(dòng)時(shí),由于重力場(chǎng)的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會(huì)上浮。微粒在重力場(chǎng)下移動(dòng)的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān),并且又與重力場(chǎng)的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān)。象紅血球大小的顆粒,直徑為數(shù)微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過(guò)程。此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時(shí)還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象。擴(kuò)散是無(wú)條件的**的。擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成

  • 二手不銹鋼罐發(fā)展前景

    據(jù)了解,2009-2013年,二手不銹鋼罐交易額由600億升到1500多億,年增長(zhǎng)速度**過(guò)20%。目前,國(guó)內(nèi)二手不銹鋼罐保有量已追趕500萬(wàn)臺(tái),2015年工程機(jī)械年銷量將到達(dá)100萬(wàn)臺(tái)以上。預(yù)計(jì)2015年后中國(guó)二手不銹鋼罐設(shè)備交易額將**過(guò)2000億,年均增長(zhǎng)率將達(dá)到30%。未來(lái)十年,二手設(shè)備的年度規(guī)模交易臺(tái)次量將**過(guò)300萬(wàn)臺(tái)次量,市場(chǎng)總?cè)萘繉⒈3衷?00萬(wàn)臺(tái)左右,新機(jī)和二手機(jī)交易量1:1的成熟設(shè)

  • 二手離心機(jī)的如何日常保養(yǎng)

    1.離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)先切斷電源并先松開離心機(jī)剎車,可以手試轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)鼓,看有無(wú)咬煞情況。 2.檢查其他部位有無(wú)松動(dòng)及不正常情況。 3.接通電源依順時(shí)針方向開車啟動(dòng)(通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)約需40-60秒左右)。 4.通常每臺(tái)設(shè)備到廠后均須空車運(yùn)轉(zhuǎn)3小時(shí)左右,無(wú)異常情況即可工作。 5.物料盡可能要放置均勻。 6.必須專人操作,容量不得**過(guò)額定量。 7.嚴(yán)禁機(jī)器**速運(yùn)轉(zhuǎn),以免影響機(jī)器使用壽命。 8.機(jī)器

  • 二手蒸發(fā)器

    產(chǎn)品特點(diǎn):1.設(shè)備處的物料特性適應(yīng)圍廣。其中主要針對(duì)蒸發(fā)過(guò)程中流動(dòng)性差,容易結(jié)垢的物料、隨著濃縮濃度提高,粘度相應(yīng)增加的物料、有不溶性固形物的物料等;2.在蒸發(fā)過(guò)程中,物料加熱通過(guò)強(qiáng)制循環(huán)在管內(nèi)快速流動(dòng),受熱均勻、傳熱系數(shù)高、并可防止干壁現(xiàn)象。3.料液通過(guò)強(qiáng)制循環(huán)泵快速經(jīng)加熱器加熱,**部出來(lái)直接切線式進(jìn)入分離器,汽液分離效果好。4.物料通過(guò)設(shè)備蒸發(fā)濃縮,抽真空低溫蒸發(fā)濃縮,加上連續(xù)式進(jìn)出料,加熱蒸

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自八方資源網(wǎng)!

電 話: 0537-7601191

手 機(jī): 13964945570

微 信: 13964945570

地 址: 山東濟(jì)寧山東濟(jì)寧

郵 編:

網(wǎng) 址: xa13964945570.cn.b2b168.com

八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過(guò)程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 梁山創(chuàng)優(yōu)化工設(shè)備購(gòu)銷有限公司

聯(lián)系人: 張永建

手 機(jī): 13964945570

電 話: 0537-7601191

地 址: 山東濟(jì)寧山東濟(jì)寧

郵 編:

網(wǎng) 址: xa13964945570.cn.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved