全自動凱氏定氮儀在食品制中的應用

時間：2025-01-06

目前中國食品、制企業(yè)大多執(zhí)行GMP規(guī)范，并進一步向cGMP動態(tài)藥品生產管理規(guī)范邁進，既要對藥品生產過程中的硬件系統(tǒng)如生產設備、檢測設備進行要求，同時又要對設備軟件系統(tǒng)和進行要求；這是因為藥品的生產質量根本上取決于的操作，軟件系統(tǒng)和在cGMP管理中的角色比廠房設備較為重要；cGMP管理從原料藥到成品的收集和檢驗，對所有檢驗操作步驟和方法規(guī)定得詳盡，質量是貫穿整個生產過程中的一種行為規(guī)范，并且強調過程的真實性，以及認證后的日常執(zhí)行；部分食品、和原料要求分析其氮含量，并控制在合理的范圍內；而測量氮含量的典方法附錄VI A采用凱氏定氮原理，而嚴格符合cGMP的全自動凱氏定氮儀應該具備下列功能：
1. 三級以上的密碼登陸功能：操作員的權限只能按照SOP規(guī)定的操作步驟進行樣品測試，不能較析樣品的任何條件和參數(shù)；管理員的權限可以制定SOP步驟和修改及調整分析參數(shù)；管理員的權限可以完成設備驗證：校正試劑泵、校正滴定管、滴定終點判斷、日期時間等功能。
2. 數(shù)據(jù)的真實性：按照SOP的操作步驟，不論何種權限的人員，一旦啟動樣品分析，其樣品重量、分析條件和參數(shù)將不可修改，直至分析完畢，自動顯示出測量；其分析數(shù)據(jù)自動保存，不可以進行任何編輯。
3. 數(shù)據(jù)的追溯性：數(shù)據(jù)的保存連同設備的序列號ID、操作員、分析ID、分析的起始時間和終止時間等記錄；且不可以刪除。
4. 維修保養(yǎng)的提示：運行周期或者數(shù)量的樣品后，能自動提示操作員進行定期的維護和保養(yǎng)，以保測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性。
①、四級密碼登陸操作：操作員、管理員、管理員、設備維修員采用不同的密碼，具有不同的權限。
②、數(shù)據(jù)的真實性：一旦樣品啟動分析，其分析數(shù)據(jù)自動保存，不能修改任何內容。
③、數(shù)據(jù)的追溯性：KD-310是*一通過了ISO17025認證的全自動凱氏定氮儀，所有的測量結果都可以追溯并復原其測試參數(shù)。
④、維修保養(yǎng)的提示：KD-310設置為12個月或者1500個樣品提示進行維修保養(yǎng)，以先到為準。
⑤、結果單位：20多種結果單位供用戶選擇，根據(jù)GMP和藥典標準要求，帶單位的測量結果在屏幕上直徑顯示出來。
杭州川一實驗儀器有限公司專注于全自動氮吹儀,一體化蒸餾儀,光化學反應儀,氮氣發(fā)生器,分子蒸餾儀等, 歡迎致電 17366658694

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