SRThuanyangyiyuan殘留量檢測儀器測試方法

時間：2023-03-08作者：山東賽銳特檢測儀器有限公司瀏覽：75

huanyangyiwan殘留量檢測儀器


一，工作原理

huanyangyiwan是一種**化合物，為一種簡單的環(huán)醚，化學(xué)式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質(zhì)。huanyangyiwan具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對xijun芽孢、zhenjun和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜miejun劑，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)xiaodu使用。

 

二，產(chǎn)品范圍

適用于所有采用huanyangyiwanmiejun裝置xiaodumiejun的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行huanyangyiwan殘留量檢測。

 

三，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、zhusheqi具檢驗方法 *1部分：化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 *7部分：huanyangyiwanmiejun殘留量

 

四，使用簡述

1. 試驗設(shè)備：氣相色譜儀

2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含huanyangyiwan（EO），用頂空氣相色譜法測定huanyangyiwan含量。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：

取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用zhushe(分隔符)器注入約0.6mlhuanyangyiwan，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含huanyangyiwan的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

4. 測試方法：

4.1 取huanyangyiwan標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄huanyangyiwan的峰高（或面積）。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計算出huanyangyiwan殘留量。

 

五，注意點

huanyangyiwan殘留量檢測huanyangyiwanmiejun裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用huanyangyiwan做miejun劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、xijun、病毒、zhenjun等。但因huanyangyiwan本身是有毒的致癌物質(zhì)，對人體毒性傷害非常大，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的huanyangyiwan殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。


山東賽銳特檢測儀器有限公司專注于魯爾圓錐接頭多功能測試儀,導(dǎo)管流量測試儀,耐碎石沖擊試驗機(jī)等

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